近日，石药集团旗下创新药平台——石药创新发布了2025年年度业绩预告。公司预计全年归属于上市公司股东的净利润为亏损1.7亿元至2.55亿元，同比2024年的5373万元，由盈转亏。

然而，其业绩“变脸”并非简单的经营失利，而是“豪赌”创新药的战略选择结果。

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业绩“变脸”背后
根据公司公告，本次预亏主要由以下三大因素驱动。

高达10亿元的研发费用是亏损的主因。实际上，自2024年取得了巨石生物控制权后，石药创新研发费用就开始大幅增长。2022年、2023和2024年，石药创新研发费用分别为6.66亿元、6.71亿元和8.43亿元，占营收比重分别为23.5%、26.4%和42.5%。

2025年，石药创新继续加大研发投入，多款在研产品取得重要进展。

公告显示，2025年公司4款抗体药物、6款ADC产品及1款m RNA疫苗首次取得临床试验批准，2款ADC产品进入3期临床阶段。另外，奥马珠单抗新适应症获批上市，帕妥珠单抗上市申请获得NMPA受理。

2025年，石药创新继续收购巨石生物29%的股权，持股比例由51%提升至80%。

巨石生物正是承担上述创新生物制剂研发的核心主体，目前仍处于高强度的研发投入期，尚未盈利。随着持股比例提高，巨石生物的亏损将更大幅度地并表至石药创新的合并报表中。公司选择在此时增持，表明其决心与核心研发平台深度捆绑，即使短期内会加剧自身的财务亏损。

此外，石药创新原有的“现金牛”业务也面临挑战。

目前，石药创新的收入主要来自功能性原料及保健食品的销售，其销售额占公司营收约90%。2022-2024年销售额分别为25.7亿元、24.5亿元和18.4亿元。
具体而言，咖啡因类产品是销售主力。根据弗若斯特沙利文的资料，自2020年至2024年，按收入和出货量计，石药创新始终保持着全球最大化学合成咖啡因生产商地位。2024年中国化学合成咖啡因市场的三大参与者合共占有逾90%的市场份额，其中石药创新以51.5%的市场份额引领市场。

但近年来咖啡因类产品在市场上面临激烈的竞争，产品毛利率降低，利润有所下降。

传统业务的承压与创新研发的“烧钱”共同导致了亏损。但石药创新当前的“亏损”本质上是面向未来的“战略性亏损”，其未来在于巨额投入能否转化为不可替代的竞争力。

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开启创新“长征”

石药创新成立于2006年，原名石药集团新诺威制药股份有限公司。2019年，公司在深交所创业板上市，成为中国红筹公司分拆回A的第一股，简称“新诺威”。此时，公司专注于高品质咖啡因的研发与生产，并通过并购在保健食品领域占据一席之地。

2023年，公司宣布取得石药集团巨石生物制药有限公司的51%股权，将发展拓展至生物创新药领域，并于该年更名为石药创新制药股份有限公司。

根据公开资料，巨石生物为石药集团的大分子生物药平台子公司，石药创新将巨石生物纳入版图，意味着其基本面已从功能性原料及保健食品转向创新药。

2025年12月，石药创新正式向港交所递交上市申请。

招股书显示，公司已在抗体药物、抗体偶联药物（ADC）及mRNA疫苗领域累积了深厚技术实力，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病等存在重大未满足临床需求且增长潜力显著的疾病领域。

目前，石药创新已有抗PD-1单抗恩朗苏拜单抗（恩舒幸）、奥马珠单抗生物类似药（恩益坦）两款商业化的生物制剂，还有两款mRNA疫苗度恩泰和度恩泰在中国被纳入紧急使用。

恩朗苏拜单抗于2024年6月获NMPA附条件批准，用于二线治疗PD-L1阳性（CPS≥1）复发或转移性宫颈癌患者。

虽然目前国内已有十余款PD-1抗体获批，但作为肿瘤免疫疗法的基石产品，其价值还在于与其丰富的ADC候选药物的联用方案。目前，石药创新已在开展多项关于恩朗苏拜单抗联合ADC药物治疗不同实体瘤的临床研究。

奥马珠单抗（茁乐）是一款经典的抗IgE抗体，石药创新的恩益坦是其生物类似药，已获批慢性自发性荨麻疹、中至重度持续性过敏性哮喘两大适应症。此外，石药创新还有乌司奴单抗、司库奇尤单抗、帕妥珠单抗、度普利尤单抗等多个重磅药物的生物类似药在研，有望在近期为其带来收入。

在研药物方面，石药创新聚焦ADC、下一代ADC-IO联合疗法以及mRNA疫苗，构建了抗体工程与ADC平台和mRNA疫苗开发平台。

其中ADC是重中之重。目前，公司已有9个临床阶段的在研ADC管线，且预计2026年至2028年将有3款向NMPA提交BLA：DP303c（HER2 ADC）、SYS6010（EGFR ADC）及SYS6002（Nectin-4 ADC）。

SYS6010靶向EGFR，其是肺癌人群中最常见的驱动基因突变。

目前全球在研EGFR ADC药物中，仅有乐普生物维贝柯妥塔单抗（MRG003）在国内获批用于治疗鼻咽癌，以及日本乐天医疗的光免疫疗法ADC Akalux在日本获批用于治疗头颈部恶性肿瘤。
而针对非小细胞肺癌（NSCLC）适应症，SYS6010有望成为中国首个获批的EGFR ADC药物。

根据AACR 2025年会上公布的数据，SYS6010具有可耐受的安全性，对晚期实体瘤患者，特别是对EGFR TKI耐药或EGFR野生型nsq-NSCLC患者具有良好的疗效。在EGFR突变nsq-NSCLC 4.8 mg/kg剂量组中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为46.9%及93.9%。在EGFR野生型nsq-NSCLC 4.2、4.8及6.4mg/kg剂量组中ORR和DCR分别为71.4%及85.7%。

目前SYS6010处于临床3期，且已先后获得NMPA突破性治疗认定和FDA快速通道认定。

SYS6002是一款靶向Nectin-4的ADC药物。目前，全球仅有一款获批的Nectin-4 ADC药物，即安斯泰来/辉瑞的Padcev。该药在2025年上半年销售额接近10亿美元，同比增长32%，全年预计将突破20亿美元，成为辉瑞最为倚重的ADC产品。其商业化爆发来自ADC+IO联合策略的成功，将其适应症从尿路上皮癌二线治疗向一线标准疗法的推进，取代传统的化疗+免疫方案。

Padcev的成功使Nectin-4成为ADC药物开发的热门靶点。石药创新的SYS6002进度处于全球前列，宫颈癌适应症已进入临床3期，尿路上皮癌适应症处于1/2期。

值得一提的是，2023年2月，巨石生物与Corbus公司就SYS6002在美国、英国、加拿大、澳大利亚等一些国家的开发及商业化订立独家授权协议。巨石生物获得了750万美元的首付款，并有权收取最多1.3亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。

DP303c是一种HER2 ADC，显示出与HER2的高亲和力，且能被有效内化。其I期临床试验结果显示，其在预先治疗的HER2阳性晚期实体瘤患者，尤其是HER2阳性乳腺癌患者中，具有可观的抗肿瘤活性和可接受的安全性。目前，DP303c正在中国开展一项对照T-DM1的针对HER2阳性乳腺癌的3期关键临床试验。

此外，石药创新还有SYS6043（B7-H3 ADC）、SYS6023（HER3 ADC）、SYS6040（DLL3 ADC）、SYS6005（ROR1 ADC）以及SYS6041（FRαADC）等潜力ADC候选药物。

mRNA疫苗也是石药创新的优势领域。其开发的度恩泰为首款国内开发的COVID-19 mRNA疫苗。

在研的mRNA疫苗，石药创新瞄准带状疱疹，开发了SYS6017，目前正在中国开展评估其安全性及免疫原性的1期临床试验。

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结语

2025年的业绩预亏，对石药创新而言，无疑是一份充满压力的成绩单，但这更像是一份为未来投资的账单。

公司重金押注生物创新药，聚焦ADC、mRNA等黄金赛道，并通过收购加深对核心资产的控制，展现了破釜沉舟的转型决心。但这场豪赌能否引领公司穿越周期，蜕变为生物科技新贵，还需要经过临床检验，做出真正满足临床需求的突破性产品。

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