2月8日电复宏汉霖（02696）发布公告，近日公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的生物产品许可申请（BLA）已获美国食品药品管理局（FDA）受理。此次申请涉及的适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者，以及作为 ...
近日，默沙东在财报披露后的业绩电话会上宣布，将暂停向中国供应HPV疫苗直至2025年年中或更长的时间。 这无疑是极为爆炸性的新闻，要知道，默沙东四价及九价HPV疫苗销售量2023年实现了89亿美元销售额，其中60%—70%都来自中国市场，其董事长兼首席执行官Rob Davis更是提出，在2030年将 ...
2月7日，康希诺发布公告，近日，国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示，其研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（以下简称“婴幼儿用DTcP”）已正式纳入优先审评品种。 康希诺表示，目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺，公司的婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗 ...
2月7日，康泰生物发布公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）研发的二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，公司将根据药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。 二价肠 ...
本周要闻 1.新规出台，严查医药代表拜访 2.7大耗材集采将执行，确认！ 3.乐心医疗一款血糖监测产品在美获批 4.复旦复华子公司枸橼酸他莫昔芬片“过评” 5.复宏汉霖H药斯鲁利单抗欧盟获批，一线治疗广泛期小细胞肺癌 6.康希诺吸附破伤风疫苗药品注册申请获受理 7.K药去年销售295亿美元，默沙东暂 ...
近年来，人工智能的应用正以前所未有的速度改变各行业的运作方式。作为AI问答助手的翘楚，DeepSeek迅速成为全球跨境贸易人士的得力助手。特别是在复杂的制药外贸领域，DeepSeek为外贸人提供了一系列实用工具，帮助企业精准定位市场、提升效率、规避风险。 滴度医贸网作为全球领先的跨境医贸平台，也深度 ...
【滴度医贸网专家回答】 处方药管制并没有那么严格的原因涉及多个方面，主要包括以下几点： 1.利益驱动：处方药市场需求大，利润丰厚，这导致部分药店为追求利益，铤而走险违规销售处方药。在市场经济的条件下，药店的主要营业目的是出于经济效益，因此可能会忽视处方药管制的严格性。 2.监管不力：部 ...
本报告基于中国海关进出口数据，从总体医疗器械进出口趋势、贸易品类、贸易伙伴、贸易省市等进行多维度分析，旨在客观评价我国医疗器械进出口贸易趋势及市场格局，为相关企业立项评估、市场调研、渠道拓展等提供一定数据参考。相关数据均来源于药智网旗下的全球医疗器械大数据服务平台-药智医械数据。如需报告中各类详细数 ...
湖南将对集采耗材施行新结算方式，人工晶体为首批产品。 2月1日起，结算方式改变 日前，湖南省医疗保障局发布《关于医保基金直接结算集中带量采购中选医用耗材货款的通知》（以下简称《通知》），要求于2025年2月1日起开展集采中选耗材产品医保基金直接结算。《通知》所依据的文件为《关于实施医保基金直接结算集 ...
2月5日电海思科（002653）发布公告，近日公司子公司西藏海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准其研发的创新药HSK39004吸入粉雾剂开展临床试验。该药物主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病，符合药品注册的相关要求。 HSK39004是公司 ...
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