近日，礼来宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服雌激素受体拮抗剂Inluriyo（imlunestrant，200毫克片剂），用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变、且在至少接受过一线内分泌治疗（ET）后疾病仍发生进展的晚期或转移性乳腺癌（M ...
宣泰医药9月26日公告，全资子公司江苏宣泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，西格列汀二甲双胍缓释片增加“每片含磷酸西格列汀50mg(以C H F N O计)和盐酸二甲双胍500mg”规格的补充申请已获得国家药监局批准。目前上市销售的规格为每片含磷酸西格列汀5 ...
自9月美联储降息落地以来，A股市场科技成长风格持续走强。截至9月26日，多只半导体设备相关主题ETF表现不俗。业内机构分析，人工智能（AI）产业的新进展层出不穷，成长风格带动的结构性行情仍未结束。不过，叠加十一假期的“节前效应”，如果没有较多的利好催化，近期市场或以震荡为主。 在科技板块估值进入 ...
中证报中证网讯（王珞）9月28日晚，广药集团旗下上市公司白云山与南京医药股份有限公司（以下简称“南京医药”）同时发布公告，白云山旗下广州广药二期基金股权投资合伙企业(有限合伙)（以下简称“广药二期基金”）拟出资7.49亿元人民币收购Alliance Healthcare Asia Pacific L ...
据在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会（ERS）大会上公布的研究结果，那些在青春期时父亲吸烟的人似乎比一般人衰老得更快。 研究人员发现，与实际年龄相比，那些父亲在 15 岁或更年轻时就开始吸烟的人，其身体的生理衰老速度似乎更快。他们表示，在青春期吸烟可能会对男孩正在发育的精子细胞造成损害，这种损害可能 ...
据在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会（ERS）大会上公布的研究结果，患有哮喘且使用家庭监测设备的儿童，前往急诊室或住院治疗的几率比仅接受医疗团队治疗的儿童低约一半。远程监测还帮助控制了孩子们的症状。 居家监测包括让儿童及其家庭成员每月使用一次应用程序来回答有关哮喘症状的问题或跟踪他们的肺功能情况。该 ...
本周要闻 1.第十一批国家药品集采启动，规则优化指向“反内卷” 2.24省联盟，5类耗材带量采购 3.华东医药：子公司ADC创新药临床试验获美国FDA批准 4.微泰医疗：贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症获批 5.新诺威：仑卡奈单抗注射液获批开展药物临床试验 6.礼来：阿尔茨海默病新药Kisunla获 ...
【滴度医贸网专家回答】 申请医疗器械注册证需准备的材料涵盖企业资质、产品技术、质量管控、临床评价及合规声明等多个方面，具体包括： 申请表：需填写医疗器械注册申请表，确保信息准确完整，涵盖产品基本信息、注册申请人及产品预期用途等。 证明性文件： 营业执照副本复印件、组织机构代码证复印件（ ...
2025年9月26日星期五（HealthDay新闻）——根据周三公布的早期试验结果，一种新的基因疗法有望减缓亨廷顿舞蹈病的进展。 该公司表示，在一项 1/2 期研究中，接受乌尼奎尔公司实验性疗法 AMT-130 高剂量治疗的患者在三年后病情进展速度减缓了 75%。该疗法还使脊髓液中一种衡量脑损伤的关 ...
再生元公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准其抗 ANGPTL3 抗体“艾克齐萨”用于治疗 1 岁至 5 岁（不含 5 岁）的纯合子家族性高胆固醇血症患儿。艾克齐萨最初于 2021 年获批用于成人及 12 岁及以上儿童，2023 年又获批用于 5 至 11 岁儿童。艾克齐萨的每项获批均是通过优先审评 ...
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