近日，礼来宣布其Nectin-4靶向ADC药物LY4052031因安全性问题暂停临床试验。 Nectin-4是ADC药物开发的一个热门靶点，目前全球仅一款Nectin-4靶向ADC产品被批准上市，即Padcev，获批用于治疗尿路上皮癌。礼来曾布局两款下一代抗Nectin-4 ADC药物：LY4052 ...
江苏苏州医疗器械创新展（Medical Fair China）以“智造健康”为主题，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。汇聚国内外先进医疗科技产品，推动产业升级和行业创新发展，助力“健康中国”建设。展会将继续坚持自身国际化、专业化的特色，为国内外医疗从业者提供学习、交流、采购的专业化平台。
5月14日，迈威生物与深势科技共同宣布达成战略合作，双方将充分发挥各自在生物药研发和人工智能（AI）大模型领域的优势，共同打造生物药研发大模型平台，共筑创新药研发新范式。 迈威生物在ADC技术平台构建、单/双抗分子发现等领域具备突出优势，并已打通ADC药物从研发到生产的全产业链。自主研发的IDDC平 ...
5月15日，康希诺发布公告，公司的吸入用肺结核疫苗（5型腺病毒载体）近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局的临床试验批准。 这一疫苗的研发旨在解决卡介苗保护力随时间减弱的问题，提供更有效的免疫保护。根据世界卫生组织的数据，2023年全球有1080万新发结核病患者，显示出结核病的持续威胁，尤其是在东南亚 ...
5月15日，星昊医药（430017）发布公告，广东星昊药业有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）对多西他赛注射液新药简略申请（ANDA）的批准。这一批准使公司具备在美国市场销售该药品的资格，标志着公司在拓展海外市场方面迈出了重要一步。 多西他赛注射液适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、 ...
5月15日，华北制药（600812）发布公告，近日公司下属控股子公司金坦公司收到国家药品监督管理局核准签发的重组破伤风疫苗（大肠埃希菌）的《药物临床试验批准通知书》。该通知书的受理号为CXSL2500168，通知书编号为2025LP01313，剂型为注射剂，规格为30μg/0.5ml/支，审批结论显 ...
5月15日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北海康成（上海）生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）上市，适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。戈谢病是一种因溶酶体中葡萄糖脑苷脂酶功能缺陷导致的常染色体隐性遗传代谢病，被纳入《第一批罕见病目录》 ...
葛兰素史克和波士顿制药（Boston Pharmaceuticals）5月14日宣布双方已达成协议，葛兰素史克将收购波士顿制药公司的子公司BP Asset IX，以获得Efimosfermin的销售权。Efimosfermin是一种III期临床准备就绪的、在研专科药物，用于治疗脂肪性肝病（SLD）。 ...
此前，赛诺菲和再生元宣布，FDA已批准度普利尤单抗（Dupilumab）的一项新适应症上市，用于治疗使用H1抗组胺药控制不佳的12岁及以上儿童和成人慢性自发性荨麻疹（CSU）。值得一提的是，度普利尤单抗是美国十多年来首个针对CSU的靶向治疗药物。 这一进展不仅稳固了度普利尤单抗在自身免疫治疗领域的核 ...
国际药品INN名称专家小组（INN Expert Group）在2021年10月的第73届INN咨询会议上决定实施单克隆抗体药物命名的一个新方案。 新方案旨在避免旧命名方案中使用“-mab”词根带来的混淆，将单克隆抗体药物分为四个不同的组，并引入了四个全新的词根。 1.新命名方案的背景和目的 旧命名 ...
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