近日，2024年DR设备公开招标采购榜单揭晓，国产医疗设备拿下12个榜单中的10个第一，标志着国产替代向创新应用转型。万东医疗市占率第一，连续十余年霸榜，无愧DR王者称号。 其实，2024年DR设备整体情况并不乐观。据众成数科的统计数据，2024年我国医疗器械招投标整体市场规模同比下降了21.1%， ...
1月21日，由国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床研究启动会在河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）召开，启动会围绕临床试验方案、临床现场操作要点和难点进行了充分的培训与讨论。 该款猴痘疫苗于2024年9月9日，获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，是我国 ...
1月21日，百利天恒发布了2024年度业绩预告，预计全年实现营业收入约58亿元，同比增长932.27%；归属于母公司所有者的净利润预计为36亿元，较上年同期增加43.8亿元，将实现扭亏为盈。 预告中披露，这一显著的业绩增长主要得益于公司在报告期内收到核心产品BL-B01D1的海外合作伙伴百时美施贵宝 ...
据港交所1月21日披露，上海宝济药业股份有限公司(简称“宝济药业”)向港交所提交上市申请书，中信证券、海通国际为联席保荐人。 自2019年成立以来，公司始终专注于大品种生物药物的研发，致力于通过替代源自动物器官、血液或尿液的生化提取产品，或以其他方式升级现有治疗手段，从而提升治疗标准。根据弗若斯特沙 ...
沃森生物(300142)1月21日晚间公告，公司及子公司玉溪沃森生物技术有限公司和云南疫苗实验室有限公司联合研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗向国家药监局申请临床试验，并于近日获得《受理通知书》。20价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV20）为公司自主研发，是在公司已生产上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗基础 ...
在就职第二任期后不久，美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)星期一(1月20日)签署了一项行政命令，指示美国退出世界卫生组织(WHO)，并表示该机构对新冠病毒(Covid-19)疫情大流行以及其他国际卫生危机的处理不当。 特朗普表示，世卫组织未能独立于“世卫组织成员国不当政治影响”而采取 ...
2024年，耗材集采提质扩围再加速，多款高值耗材实现大降价；同时，体外诊断试剂集采覆盖范围再扩大，IVD行业格局全面改写中…… 据药智医械统计，2024年开展了约10个大规模耗材集采项目，涉及人工耳蜗、外周介入、IVD试剂等多类耗材，且多个品种此前未曾经历过集采降价。 高值耗材，集采加速 2024年 ...
1月20日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术（北京）有限公司（以下简称：心诺普医疗）的“冷冻消融仪”，和武汉凯德维斯生物技术有限公司（以下简称：凯德维斯）的“人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”，这两个创新产品的注册申请。 心诺普医疗,专注电生理领域 心诺普 ...
【滴度医贸网专家回答】 开展医疗器械临床试验应当满足一系列严格要求，以确保试验的科学性、伦理性和安全性。以下是根据相关法规和规范总结的主要要求： 一、伦理委员会批准 医疗器械临床试验必须获得伦理委员会的批准。伦理委员会会评估试验的伦理和道德方面，确保试验不会对参与者造成不必要的风险。 ...
河北省开展4类外周血管介入医用耗材联盟集采规则四报价工作，近日报价完成。 4类介入耗材，近日完成报价 1月16日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展省际联盟外周血管介入导引通路等4种医用耗材集中带量采购规则四报价工作的通知》，并附规则四报价企业名单，要求就规则四完成报价。（阅读原文获取名单 ...
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