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先声再明苏维西塔单抗获批上市,破解铂耐药卵巢癌治疗困境
云顶新耀新一代BTK抑制剂EVER001公布最新临床结果 持续展现有效性与安全性 金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87% 联环药业:LH-1801项目进入Ⅲ期临床
  • 诺和诺德一度大涨超10% 新减肥药Amycretin试验数据亮眼

    1月24日,丹麦制药巨头诺和诺德公布了新型减肥药物Amycretin的最新试验结果,这款药物平均可使患者减重22%,效果好于该公司目前销售的司美格鲁肽(Semaglutide)。 受此消息提振,诺和诺德周五美股开盘一度大涨超10%,截至发稿,涨幅回落至逾8%。 试验结果显示,Amycretin通过注 ...

    • 来源: drugdu
    • 152
    • 2025-02-03
  • 成大生物四价流感疫苗获药监局受理

    1月24日电成大生物(688739)发布公告,公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗申请境内生产药品注册的上市许可于近日获得国家药品监督管理局的《受理通知书》。该疫苗用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒,具有良好的安全性和免疫原性,能够刺激机体产生抗流感病毒的免疫 ...

    • 来源: drugdu
    • 185
    • 2025-02-03
  • 滴度周报 | 2月1日起!取消医院“打款权”,全国扩围;FDA已接受每季度一针强效小核酸降脂药的新药申请

    本周要闻 1.2月1日起!取消医院“打款权”,全国扩围 2.国家发布DRG/DIP新规,1月26日起全国实施 3.百奥泰戈利木单抗欧洲上市申请获受理 4.金赛药业自免PD-1激动剂获批临床,或成为潜在“同类最佳”! 5.诺和诺德获得口服小分子BACH1抑制剂全球权益,用于血液疾病 6.FDA已接受每 ...

    • 来源: drugdu
    • 163
    • 2025-02-03
  • 【专家速答】IVD临床试验需要纳入干扰样本吗?

    【滴度医贸网专家回答】   IVD临床试验需要纳入干扰样本。根据《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》的要求,受试者入组时应考虑纳入可能对检测产生干扰的样本。这一要求是为了确保IVD试剂在临床使用中的准确性和可靠性,通过纳入干扰样本可以评估试剂在复杂情况下的性能。 在实际操作中,干扰样本的选 ...

    • 来源: drugdu
    • 274
    • 2025-02-03
  • “NewCo”交易爆发背后: 一场中国创新药的全球突围战

    2021年6月30日晚间,艾力斯(688578.SH)就其核心产品甲磺酸伏美替尼片(下称“伏美替尼”)和ArriVent Biopharma,Inc.(下称“ArriVent”)宣布达成一起交易。 艾力斯将其研发的伏美替尼在海外(全球除中国内地及港澳台地区)的独家开发及商业化许可权授予ArriVen ...

    • 来源: drugdu
    • 260
    • 2025-02-02
  • 海南海药预计2024年归母净利润为亏损9亿至13亿元

    海南海药(000566)发布公告,预计2024年归母净利润亏损9亿元至13亿元,上年同期为亏损1.06亿元。扣非净利润预计亏损7亿元至10亿元,上年同期为亏损4.1亿元。基本每股收益预计亏损0.6937元/股至1.002元/股,上年同期为亏损0.0821元/股。营业收入预计在10亿元至12亿元之间, ...

    • 来源: drugdu
    • 143
    • 2025-02-02
  • 把古代经典名方变成新药,上海首个中药3.1类新药获批上市

    近日,上海凯宝药业股份有限公司研发的“一贯煎颗粒”获国家药监局批准上市,成为上海首个源于古代经典名方的3.1类新药。2018年,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局公布了《古代经典名方目录(第一批)》,共收录100首方剂,“一贯煎”名列其中。经过6年多研发,这个经典名方焕发新的生机,转化为质量稳定 ...

    • 来源: drugdu
    • 122
    • 2025-02-02
  • 近年最差单季!“药茅”片仔癀进入“降速”时刻 跌没近1700亿元市值

    近日,片仔癀2024年业绩快报出炉,2024年,公司共实现营业收入约107.69亿元,相较上年同期的100.58亿元,同比增长7.06%,实现净利润29.74亿元,相较上年同期的27.97亿元,同比增长6.32%。 从业绩增速来看,2023年,片仔癀营业收入同比增长15.69%,净利润同比增长13. ...

    • 来源: drugdu
    • 129
    • 2025-02-02
  • 干细胞创新药风口已至!

    干细胞具有较强的自我修复和再生能力,通过干细胞再生干预一直被认为可以治愈多种难以攻克的疑难杂症。近年来,全球药企在干细胞疗法领域取得突破的速度持续加快。 有数据显示,截至2024年底,美国临床试验注册库网站上有关的项目已超过8300项。另有数据预测, 到2034年,全球干细胞市场规模将增长至约 48 ...

    • 来源: drugdu
    • 205
    • 2025-02-01
  • 又一款ADC药物获批上市

    近日,FDA正式批准了一款由阿斯利康和第一三共携手研发的创新抗体偶联药物Datroway(datopotamab deruxtecan,简称Dato-DXd),用于治疗无法切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者,这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。 乳腺癌适应症再获批 此次Da ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-02-01
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