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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 滴度周报 | 全球首个且唯一靶向CD19的ADC药物联合疗法三期临床试验成功完成首例患者给药;先声药业CDK4/6抑制剂获批上市

    本周要闻 1.NMPA:征求《中药饮片包装标签管理规定》及配套技术文件意见 2.国家药监局发布关于硫酸氨基葡萄糖钾片处方药转换为非处方药公告 3.全球首个且唯一靶向CD19的ADC药物联合疗法三期临床试验成功完成首例患者给药 4.礼来度拉糖肽+胰岛素中国III期试验成功 5.先声药业CDK4/6抑制 ...

    • 来源: drugdu
    • 543
    • 2022-07-18
  • 滴度周报 | 首个国产新冠中和抗体联合疗法药物实现首批商业化上市;君实生物抗PD-1单抗获FDA受理

    本周要闻 1.国家药监局发布18项医疗器械行业标准 涵盖人工智能等领域 2.CDE发布《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》 3.信达生物IBI112 2期临床研究完成首例受试者给药 4.一品红子公司磷酸奥司他韦胶囊获注册证书 5.君实生物抗PD-1单抗获FDA受理 6.首个国产新冠中 ...

    • 来源: drugdu
    • 518
    • 2022-07-11
  • 滴度周报 | 康希诺:四价流脑结合疫苗正式在国内获批上市;第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动

    本周要闻 1.两部门印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》 2.第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动 3.瑞吉生物:全球首款冻干型新冠病毒奥密克戎株mRNA疫苗进入临床阶段 4.大冢制药特应性皮炎药Difamilast软膏在国内首次申报临床获受理 5.康方生物PD-1/C ...

    • 来源: drugdu
    • 537
    • 2022-07-04
  • 滴度周报 | CDE发布“单臂临床试验支持抗肿瘤药上市申请”征求意见稿;正大天晴TQ-B3101胶囊上市申请获受理

    本周要闻 1.CDE发布“单臂临床试验支持抗肿瘤药上市申请”征求意见稿 2.国家卫健委:加大医疗美容、医学检验等服务医疗机构抽查力度 3.苑东生物制药舒更葡糖钠注射液获批 4.齐鲁制药卡铂注射液通过仿制药一致性评价 为国内首家过评 5.依非韦伦拉米夫定替诺福韦片5.1类新药在中国申报上市 6.正大天 ...

    • 来源: drugdu
    • 578
    • 2022-06-28
  • 想降低中风风险?少坐、多动、做家务

    众所周知,长期不活动会产生危险的后果。久坐会增加患心脏病、2型糖尿病和其他慢性疾病(包括抑郁症)的风险。为了抵消久坐带来的严重副作用,医生建议成年人每周至少完成150分钟的中等至高强度的有氧运动。

    • 来源: https://medicalxpress.com/news/2022-06-chores.html
    • 687
    • 2022-06-26
    中风 低强度活动
  • 滴度周报 | 国家卫健委印发《不明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南(试行)》;2022年国家医保目录调整征求意见

    本周要闻 1.2022年国家医保目录调整征求意见 2.国家卫健委印发《不明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南(试行)》 3.首款国产PCSK9单抗申报上市!来自信达生物 4.百时美施贵宝红细胞成熟剂利布洛泽®在国内上市 5.辉瑞新冠口服药Paxlovid一项II/III期临床失败 6.治疗恶性晚期实体瘤! ...

    • 来源: drugdu
    • 479
    • 2022-06-20
  • 滴度周报 | 国家药监局注销一次性使用静脉留置针医疗器械注册证书;全球首个CD20/CD3双抗获批上市

    本周要闻 1.国家药监局注销一次性使用静脉留置针医疗器械注册证书 2.国家卫健委:长期居家等人群没有必要频繁进行核酸检测 3.诺泰生物磷酸奥司他韦胶囊获《药品注册证书》 4.Novavax新冠疫苗即将获FDA批准上市 5.全球首个CD20/CD3双抗获批上市 6.通化东宝「利拉鲁肽注射液」申报上市 ...

    • 来源: drugdu
    • 515
    • 2022-06-14
  • 滴度周报 | 6月1日起,第三类医疗器械全面监管;北京金准医学检验实验室被吊销执照;北京加强核酸检测机构的清理整顿规范和监管

    本周要闻 1.6月1日起,第三类医疗器械全面监管 2.国家卫健委:逐步解决HPV疫苗供应不足等问题 3.北京加强核酸检测机构的清理整顿规范和监管 4.中国生物上海生物所四价流感疫苗获批签发 5.沃森生物/蓝鹊生物新冠mRNA疫苗将启动一期临床 6.方案设计存疑 赛诺菲Cialis非处方药试验遭美国F ...

    • 来源: drugdu
    • 857
    • 2022-06-07
  • 随着流感病例激增,接种流感疫苗或能对新冠肺炎提供一些额外的保护

    最近,一项针对卡塔尔30774名医护人员的研究发现,流感疫苗可以预防新冠肺炎,特别是预防重症。

    • 来源: https://medicalxpress.com/news/2022-05-flu-cases-surge-vaccination-bonus.html
    • 846
    • 2022-06-01
    新冠肺炎 流感疫苗
  • 滴度周报 | 沃森生物:双价HPV疫苗首批产品获得批签发证明;国家医保局发函地方:不得用医保支付大规模人群核酸检测费用

    本周要闻 1.国家医保局发函地方:不得用医保支付大规模人群核酸检测费用 2.CAR-T细胞治疗产品和二十余种特药首次被纳入“沪惠保” 3.EMA批准阿斯利康新冠疫苗Vaxzevria用作成人加强针 4.沃森生物:双价HPV疫苗首批产品获得批签发证明 5.恒瑞医药盐酸氨溴索口服溶液获《药品注册证书》 ...

    • 来源: drugdu
    • 644
    • 2022-05-31
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