滴度周报 | 沃森生物:双价HPV疫苗首批产品获得批签发证明;国家医保局发函地方:不得用医保支付大规模人群核酸检测费用

2022-05-31 来源: drugdu 209

本周要闻

1.国家医保局发函地方:不得用医保支付大规模人群核酸检测费用

2.CAR-T细胞治疗产品和二十余种特药首次被纳入“沪惠保”

3.EMA批准阿斯利康新冠疫苗Vaxzevria用作成人加强针

4.沃森生物:双价HPV疫苗首批产品获得批签发证明

5.恒瑞医药盐酸氨溴索口服溶液获《药品注册证书》

6.东方生物:多款猴痘检测产品取得欧盟CE认证

7.东诚药业:安迪科与ImaginAb, Inc.正式签署许可协议

8.天药药业董事长辞职

9.邹建军获君实生物300万股限制性股票激励

10.华润双鹤拟不超2075万美元获美口服新冠候选药亚洲权益

 

政策

1.国家医保局发函地方:不得用医保支付大规模人群核酸检测费用

2022年5月25日,全国多地的医保部门近日陆续收到了国家医保局抄送的一份函件,明确提出用医保基金支付大规模人群核酸检测费用不符合现行医保政策规定,要求相关地区立即整改。

2.CAR-T细胞治疗产品和二十余种特药首次被纳入“沪惠保”

2022年5月25日,2022版上海城市定制型商业补充医疗保险“沪惠保”开启预售,投保阶段为2022年5月25日至7月31日。2022版“沪惠保”新增了CAR-T治疗药品,复星凯特的创新药奕凯达(阿基仑赛注射液)被纳入其中。此外,2022版“沪惠保”的保费上涨至129元/年,参保人群新增了新市民群体,另将海外特殊药品、国内特定高额药品分别增加至15种、25种。

 

医讯

1.EMA批准阿斯利康新冠疫苗Vaxzevria用作成人加强针

2022年5月23日,阿斯利康表示,其新冠疫苗Vaxzevria已被欧洲药品管理局(EMA)批准,作为用于成人的加强针疫苗。上周四,阿斯利康的新冠疫苗加强针(临床试验数据)便获得了CHMP(欧洲人用医药产品委员会)的积极评估。

2.沃森生物:双价HPV疫苗首批产品获得批签发证明

2022年5月24日,沃森生物发布公告称,控股子公司上海泽润生物的全资子公司玉溪泽润生物生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)首批产品已获得国家药监局签发的《生物制品批签发证明》。该产品主要用于预防女性因高危型HPV16、18型所致的宫颈癌等疾病。获得首批批签发证明,标志着该产品正式投放市场。

3.恒瑞医药盐酸氨溴索口服溶液获《药品注册证书》

2022年5月25日,恒瑞医药发布公告称,子公司山东盛迪医药有限公司盐酸氨溴索口服溶液收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。盐酸氨溴索口服溶液能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌和减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,同时促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动使痰液 易于咳出,适用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。

4.东方生物:多款猴痘检测产品取得欧盟CE认证

2022年5月26日,东方生物公告,公司及子公司猴痘病毒DNA快速检测试剂、猴痘病毒核酸检测试剂(荧光PCR)、新冠病毒抗原自测试剂(唾液)等多款检测产品取得欧盟CE备案/认证。

 

市场

1.东诚药业:安迪科与ImaginAb, Inc.正式签署许可协议

2022年5月23日,东诚药业发布公告称,全资子公司安迪科与ImaginAb, Inc.正式签署《许可协议》,安迪科为独家经销商,将取得ImaginAb专利权下规定的权利及相关数据,进而在中国开展目标产品zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam的开发、注册、制造和销售。根据协议,安迪科将在签署本协议后向 ImaginAb 支付预付款,并在达到注册路径确认、目标产品 IND 获批、目标产品 BLA 获批等里程碑节点时支付后续相关费用;目标产品按照累计净销售额不超过10亿美元和超过10亿美元节点,按照固定的比例进行销售分成。

2.天药药业董事长辞职

2022年5月24日,天药药业发布公告称,公司董事会于2022年5月23日收到李静、翟娈的书面辞职申请,因工作调整原因,李静申请辞去公司第八届董事会董事长、董事及战略委员会召集人职务,翟娈申请辞去公司第八届董事会董事职务。李静、翟娈辞职后不再担任公司任何职务。

3.邹建军获君实生物300万股限制性股票激励

2022年5月25日,君实生物发布2022年限制性股票激励计划草案,首次授予激励对象名单中,包含了李聪、邹建军两位高管,分别获得300万股限制性股票。本激励计划股票的授予价格为70.00元/股,预留部分限制性股票授予价格与之相同。首次授予的限制性股票在授予日起满12个月后分三期归属,归属比例分别为40%、30%、30%,预留的限制性股票在预留授予部分限制性股票授予日起满12个月后分两期归属,每期归属的比例分别为50%、50%。

4.华润双鹤拟不超2075万美元获美口服新冠候选药亚洲权益

2022年5月25日晚间,华润双鹤发布公告称,公司第九届监事会第十二次会议同意通过创新事业部以不超过2075万美元从Ligand Pharmaceuticals Incorporated. 获得口服新冠候选药物LGN-20在亚洲区域内(除以色列、俄罗斯、土耳其)独占开发、生产及商业化权益,以及在产品获得批准后相关专利的转让。

 

内容整理自互联网

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