本周要闻

1.两部门印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》

2.第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动

3.瑞吉生物：全球首款冻干型新冠病毒奥密克戎株mRNA疫苗进入临床阶段

4.大冢制药特应性皮炎药Difamilast软膏在国内首次申报临床获受理

5.康方生物PD-1/CTLA-4双抗「卡度尼利单抗」正式获批

6.康希诺：四价流脑结合疫苗正式在国内获批上市

7.中国医药于上海成立医疗器械公司 经营范围含离岸贸易经营

8.水滴公司组织架构调整 前滴滴高管朱泽涛加入

9.京东健康：拟以3.554亿美元收购京东资产

10.辉瑞与美国政府签订32亿美元疫苗大单

 

政策

1.两部门印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》

2022年6月29日，国家卫健委、国家药品监督管理局制定了《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》（以下分别简称《方案》和《氯巴占方案》）。《方案》规定了适用药品范围、申请工作流程、药品使用管理以及相关方权责等内容，《氯巴占方案》根据《方案》的有关规定，在前期摸清临床用药需求量和医疗机构资质的基础上，明确了氯巴占临时进口的申请工作流程、药品使用管理、处方医师的资质条件和管理要求、相关方权责等内容，作为临时进口药品使用管理的个体方案。

2.第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动

2022年6月29日，《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件正式公布，标志着自国家医保局成立以来的第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动。不仅优化了申报范围，向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。还完善了准入方式，非独家药品准入时同步确定支付标准。

 

医讯

1.瑞吉生物：全球首款冻干型新冠病毒奥密克戎株mRNA疫苗进入临床阶段

2022年6月27日，瑞吉生物宣布，其研发的冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗RH109由下设合资公司(武汉瑞科吉生物科技有限公司)分别在新西兰和菲律宾获得临床批件。本次获批，标志着全球首款冻干型新冠Omicron株mRNA疫苗进入临床阶段。

2.大冢制药特应性皮炎药Difamilast软膏在国内首次申报临床获受理

2022年6月28日，据CDE官网显示，大冢制药特应性皮炎药Difamilast软膏在国内首次申报临床获受理。特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病。Difamilast是大冢发现的一款非甾体、局部抗炎磷酸二酯酶 4（PDE4）抑制。

3.康方生物PD-1/CTLA-4双抗「卡度尼利单抗」正式获批

2022年6月29日，NMPA官网最新公示，康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液已获批上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者（R/M CC）。公开资料显示，这是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物，也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。

4.康希诺：四价流脑结合疫苗正式在国内获批上市

2022年6月30日，由康希诺生物自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）——曼海欣首批产品6月29日获得国家药监局签发的《生物制品批签发证明》，正式在国内上市销售。

 

市场

1.中国医药于上海成立医疗器械公司 经营范围含离岸贸易经营

2022年6月27日，中技服（上海）医疗器械有限公司成立，法定代表人为付雪松，注册资本1000万元，经营范围包含：Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售；Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；离岸贸易经营等。该公司由中国医药间接全资持股。

2.水滴公司组织架构调整 前滴滴高管朱泽涛加入

2022年6月28日，水滴公司宣布最新的组织架构调整，分为保险保障事业群、水滴筹和患者服务事业群、医药创新事业部三个业务单元，其中医药创新事业部是新成立。前滴滴网约车中国区域总经理朱泽涛加入水滴公司，担任水滴筹和患者服务事业群负责人。

3.京东健康：拟以3.554亿美元收购京东资产

2022年6月29日，京东健康公告，与京东订立买卖协议，京东有条件地同意出售或促成其相关联属人士出售资产，对价不超过355.4百万美元（约23.8亿元）。相关资产包括：(i)业务合约；(ii)存货；(iii)经营权；及(iv)所承担负债。

4.辉瑞与美国政府签订32亿美元疫苗大单

2022年6月30日，辉瑞公司表示，已同美国政府签订新的疫苗供应协议，美国政府将向辉瑞支付32亿美元，购买1.05亿剂新冠疫苗，预计最早将于今年夏末交付。该协议将为美国政府在今秋开展疫苗加强针行动提供保障。

 

内容整理自互联网

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