【滴度医贸网专家回答】 出口韩国KFDA注册 韩国卫生福利部（MHW），简称卫生部，主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是最主要的卫生保健部门。 依照《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品安全部负责对医疗器械的监管工作。韩国医疗器械法把医疗器械分为4类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），这种分类方法 ...
为了进行无缝关节置换术，外科医生必须为每位患者制定定制的术前计划。然而，每天必须进行多次手术的外科医生往往太忙，无法为这一步骤投入足够的时间。 总部位于新西兰的医疗技术初创公司Formus Labs的使命是使术前计划过程更快。周三，该公司获得了美国食品药品监督管理局对Formus Hip的510（k ...
生物制药公司 Neogap Therapeutics 与瑞士公司 Cellerys 合作后者的RED4MS 多发性硬化症疗法进行 II 期研究。 通过合作，Neogap 将为 Cellerys 即将进行的抗多发性硬化症创新细胞疗法的 II 期研究提供其 EpiTCer 技术支持。 正在 ...
世界卫生组织周五宣布，Covid-19 的传播不再是全球突发公共卫生事件。 世卫组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus在日内瓦举行的新闻发布会上说：“一年多来，随着人口免疫力因疫苗接种和病毒感染而增加、死亡率下降以及卫生系统压力减轻，新冠流行一直呈下降趋势。” . “这使大多 ...
系统将支持欧洲数百万患有慢性呼吸系统疾病的患者 Kry是一家专注于数字医疗的公司，该公司正在推出一系列数字护理途径，以改变慢性呼吸道疾病 (CRD) 的治疗方法，例如哮喘、肺癌和慢性阻塞性肺病 (COPD)。 新途径将有助于早期诊断、预防和更广泛的疾病管理。同时综合数字医疗有望补充和增强初级保健的可 ...
目前，世界上有800万帕金森氏症患者。 2021年，Per Saris教授的团队发表的研究结果表明，脱硫弧菌属细菌（Desulfovibrio bacterial genus ）与帕金森病相关，其数量也与疾病症状的严重程度相关。重复同样的研究过后，中国研究人员得出了同样的结论。 “我们的发现意义重大 ...
作者：肖恩·沃利发表评论 【西北医学院提供的视频截图】 西北医学院分享了一项支持化疗的颅骨植入式超声设备的首次人体临床试验结果。 该设备打开了血脑屏障，反复渗透到人脑的大型关键区域。这使得静脉注射化疗成为可能。 在病人清醒的情况下，四分钟的手术打开血脑屏障，几个小时后病人就回家了。西北大学的研究结果 ...
礼来 (Eli Lilly) 的实验性阿尔茨海默氏症药物 donanemab 已被证明可以显著减缓早期阿尔茨海默症患者的认知和功能衰退。 3期 TRAILBLAZER-ALZ 2 研究达到了其主要终点，在 1,182 名患有早期症状性阿尔茨海默病和中等 tau 蛋白水平的患者中，与安慰 ...
加州大学洛杉矶分校的一项新研究表明，与没有报告认知问题的人相比，在新冠肺炎期间意识到自己有认知困难（如记忆问题）的人更有可能出现挥之不去的身体症状。 超过三分之一的长期新冠肺炎患者感知到这种认知缺陷，这被发现与焦虑和抑郁有关。 研究结果表明，焦虑或抑郁障碍等心理问题可能在一些经历长期冠 ...
哈佛大学T.H.陈公共卫生学院研究人员领导的一项新研究表明，早期戒烟与肺癌诊断后较高的生存率有关。与那些从不吸烟并正在接受非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的人相比，目前吸烟者的死亡率高68%，而以前吸烟者死亡率高26%。 作为资深作者兼Elkan Blout环境遗传学教授，David Christia ...
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