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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 使用手机与高血压风险是否有关?

    梅根·布鲁克斯   一项利用英国生物银行数据进行的大型观察性研究表明,每周使用手机拨打或接听30分钟的电话会增加患高血压的风险。 研究表明,与每周使用时间不到5分钟相比,每周使用手机至少半小时的成年人患高血压的风险增加12%,而每周使用手机超过6小时的人患高血压的危险增加25%。 然而,研 ...

    • 来源: drugdu
    • 345
    • 2023-05-12
  • GSK 的 RSV 疫苗获得 FDA 批准用于老年人

      GSK 的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗已在美国获批用于预防 60 岁及以上成年人因 RSV 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。 美国食品和药物管理局 (FDA) 的决定使 Arexvy 成为世界上第一个获得批准的用于老年人的RSV 疫苗。 RSV 是一种常见的传染性病毒,具有多种轻微类似感冒 ...

    • 来源: drugdu
    • 373
    • 2023-05-12
  • AstraZeneca(AZ)的心力衰竭治疗药物在美国批准扩大使用

    阿斯利康 (AZ) 的 Farixga (dapagliflozin) 已获准在美国扩大使用,这意味着心力衰竭 (HF) 成年患者无论其左心室射血分数 (LVEF) 状态如何,都可以从该治疗中获益。 Farxiga 在某些市场上作为 Forxiga 出售,之前在美国被批准用于射血分数降低 (HFrE ...

    • 来源: drugdu
    • 440
    • 2023-05-12
  • 新型药物输送系统的研发

      一种新的药物输送系统将抗氧化剂直接输送到肝脏的线粒体,减轻氧化应激的影响。 线粒体是细胞内发现的微小细胞器,被称为“细胞的动力源泉”。它们是迄今为止最大的三磷酸腺苷(ATP)分子的产生者,三磷酸腺苷为活细胞的许多过程提供能量。线粒体合成ATP的过程产生大量活性氧(ROS),这些化学基团具有高度反 ...

    • 来源: drugdu
    • 442
    • 2023-05-12
  • 梯瓦(Teva)首席执行官理查德·弗朗西斯(Richard Francis)在掌舵 4 个月后准备进行重大战略披露

    在担任 Teva 首席执行官四个多月后,Richard Francis 准备公布他对这家制药商的长期愿景。 在弗朗西斯担任 Teva 首席执行官的第一季度,这家以色列制药巨头的销售额下降了 37 亿美元,与去年同期持平。 Teva 周三表示,在欧洲,该公司的销售额增长了 9%。 亨廷顿氏病和迟发性运 ...

    • 来源: drugdu
    • 345
    • 2023-05-12
  • 猴痘MVA-BN疫苗的不良事件概况

    《美国医学会杂志》(JAMA)最近发表的一项研究评估了猴痘(mpox)改良安卡拉-巴伐利亚北欧疫苗(MVA-BN)接种后的不良事件。   研究背景 由于在最近的猴痘疫情中缺乏MVA-BN疫苗,澳大利亚采取了剂量节制方法。 因此,建议在间隔四周的两剂方案中,0.1毫升皮内剂量用于暴露前预防, ...

    • 来源: drugdu
    • 497
    • 2023-05-12
  • Perrigo 的 OTC 避孕药在 FDA 专家会议上脱颖而出

    陪审团已经表态,一致同意将 Perrigo 的避孕药片 Opill 推到柜台上。 周三,来自 FDA 外部专家联合会议的专家们以 17 票对 0 票赞成 Opill 的非处方批准支点。如果今年晚些时候获得 FDA 批准,Opill 将成为美国首个获批的非处方每日激素避孕药 尽管 FDA 对 Opil ...

    • 来源: drugdu
    • 390
    • 2023-05-12
  • 【专家速答】生产二类医疗器械注册证和产品证需要多久?

    【滴度医贸网专家回答】 要了解二类医疗器械注册证要多久,建议您先了解第二类医疗器械产品注册审批程序,根据具体情况来评估。 一、技术审评 审评认证中心在60个工作日内,对境内第二类医疗器械安全性、有效性研究和结果进行系统评价,提出结论性意见。 1.技术审评过程中,必要时可调阅原始研究资料。 2.需要进 ...

    • 来源: drugdu
    • 672
    • 2023-05-12
    二类医疗器械 注册证
  • 吉利德在针对美国政府的高风险 HIV专利案中胜诉

      美国政府以涉嫌侵犯专利权为由追究一家制药公司是极不寻常的,更不用说将此案送交法庭审理了。但在政府针对吉利德科学公司的案件中,这家加州制药商胜诉了。 经过多年的诉讼,吉利德在特拉华州联邦法院的审判中胜诉。据《纽约时报》报道,陪审团裁定涉案专利无效。 这样一来,该公司就不必支付政府在其专利 ...

    • 来源: drugdu
    • 410
    • 2023-05-11
  • 治疗日间过度嗜睡的最佳方法

      麦克马斯特大学的研究人员德纳·泽拉特卡(Dena Zeraatkar)和泰勒·皮特雷(Tyler Pitre)发现,对于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者来说,药物solriametol是治疗日间过度嗜睡(EDS)最有效的药物。 OSA的标准治疗方法是使用气道正压(PAP)面罩,该面罩在 ...

    • 来源: drugdu
    • 595
    • 2023-05-11
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