由于关键化疗药物的短缺继续影响全国范围内的癌症治疗，FDA 已采取措施从中国进口部分药品。继5 月份批准进口 4 批次后，该机构现已批准从中国齐鲁制药公司运往美国的另外 10 批次。 加拿大 Apotex 公司发言人表示，这些药物预计将于本周到达。 该发言人补充说，Apo ...
简讯一览 美国食品药品监督管理局在周二的一份通知中表示，由于存在严重烧伤的风险，Megadyne召回电极垫的事件被美国食品药品监管局列为一级事件。 Megadyne上个月在收到与可重复使用的电极垫有关的烧伤报告后联系了客户。这一问题可能导致三度烧伤，已导致63人受伤，没有 ...
一种新的抑郁症谈话疗法显示出令人鼓舞的早期迹象，它比目前的认知行为疗法（CBT）更有效、更便宜。 埃克塞特大学的一项试点试验由美国国立卫生与护理研究所（NIHR）资助，并发表在《柳叶刀》临床医学杂志上。该试验发现，增强抑郁疗法（ADepT）可能是抑郁症护理的一个重大进步。 抑郁症的一个核心特征是快感 ...
【滴度医贸网专家回答】 在大宗原料药的采购流程中，需要遵循严格的规定和标准，以确保药品的质量和安全。以下是一般的采购流程、手续和所需证件： 1. 确定需求：首先，您需要确定公司对原料药的需求，包括所需的药品种类、数量和质量标准。 2.寻找供应商：通过市场调查、行业展会和网络资源等途径，寻找具有良好信 ...
一项最新研究显示，抗炎药可减少Covid-19导致的死亡，但无助于加快住院患者的康复。 这项发表在《美国医学会杂志》上的研究结果表明，除了标准护理外，给予阿巴他赛普、西尼罗或强生公司的Remicade（英夫利昔单抗）并不能缩短Covid-19肺炎住院患者的康复时间。该研究中的标准疗法包 ...
葛兰素史克 (GSK) 宣布，英国符合条件的子宫内膜癌患者将通过早期获得药物计划 (EAMS) 获得早期获得其抗 PD-1 疗法 Jemperli (dostarlimab) 联合含铂化疗的机会。 EAMS 旨在为患有危及生命或严重衰弱疾病的患者在存在明显未满足的医疗需求时提供尚未获得上市许可的药物 ...
FDA 因剂量和制造问题而拒绝 Xspray 与百时美施贵宝 Sprycel 的潜在竞争对手 Xspray Pharma 和 Eversana 的关于癌症药物的合作遭遇监管挫折，目前看来不太可能在 2023 年下半年推出。这对百时美施贵宝来说是个好消息，该公司已为其老化白血病重磅药物 ...
据报道，Moderna 陷入诉讼交锋，在新冠疫情中开辟了两条新战线—— 19 月 19 日与辉瑞和 BioNTech 爆发疫苗专利战。 据欧洲知识产权媒体 Juve Patent周二报道，Moderna 已向爱尔兰都柏林高等法院和比利时布鲁塞尔商业法院提起新诉讼，要求辉瑞和 BioNTech 赔偿涉 ...
包括赛诺菲（Sanofi）、AbbVie和Virax Biolabs在内的生物制药公司正在中东，尤其是阿拉伯联合酋长国和沙特阿拉伯，发现了巨大的商机。在糖尿病和心血管疾病等慢性病发病率不断上升的人口增长的推动下，这些国家已成为新疗法的有吸引力的市场。 Virax Biolabs首席运营官Camero ...
欧洲药品管理局已经确定了诺和诺德含有活性成分西格鲁肽和利拉鲁肽的药物与自残和自杀倾向的风险可能有关。 据美国有线电视新闻网援引欧洲药品管理局的报道，冰岛药品管理局首先发现了潜在风险。冰岛监管机构记录了一名服用糖尿病药物Ozenpic（塞米鲁肽）的患者和另一名服用减肥药Saxenda（利拉鲁肽）后出现 ...
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