本周要闻

1.川渝联盟超声刀采购来了

2.新增三类医用耗材，开始带量采购

3.济川药业独家中药品种改良剂型小儿豉翘清热糖浆获批上市

4.苑东生物布洛芬注射液获批用于早产新生儿动脉导管未闭

5.艾迪药业艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序

6.荣昌生物泰它西普获国家药监局完全上市批准

7.皓元医药追加5000万元扩大一期项目投资规模

8.迪哲医药7亿元设立合资公司，引入外部资金独立发展皮肤制剂

9.江苏吴中：控股股东新增245万股质押股份

10.华人健康拟变更募资用途，用于收购一药店零售连锁企业60%股权

 

政策

1.川渝联盟超声刀采购来了

2023年11月22日，重庆医保局发布《关于开展川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购有关工作的通知》，开展川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购。本次带量联动采购品种为超声刀头医用耗材，包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前7位为C140301、C140302和C140304的产品，并进行分组。产品的医疗器械注册证“适用范围/预期用途”须与医保医用耗材编码分类对应，同一产品存在多种用途的只能选择一个分组。

2.新增三类医用耗材，开始带量采购

2023年11月22日，安徽省联采办公室发布了《安徽省一次性射频、等离子刀头等医用耗材集中带量采购公告》，明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材开展带量采购。覆盖全省县级及以上非营利医疗机构，以85%采购量以量换价，采购周期为2年。

 

医讯

1.济川药业独家中药品种改良剂型小儿豉翘清热糖浆获批上市

2023年11月20日，济川药业发布公告称，全资子公司济川有限的小儿豉翘清热糖浆获批上市，主要用于治疗小儿风热感冒。截至目前，济川药业对该药品累计研发支出约4600万元（未经审计）。

2.苑东生物布洛芬注射液获批用于早产新生儿动脉导管未闭

2023年11月20日，苑东生物发布公告称，全资子公司成都硕德药业有限公司已收到国家药监局核准签发的布洛芬注射液《药品注册证书》。此次苑东生物的布洛芬注射液按化学药品3类注册申报，适应症为用于治疗胎龄小于34周的早产新生儿的有血流动力学意义的动脉导管未闭。

3.艾迪药业艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序

2023年11月21日，艾迪药业发布公告称，抗艾新药艾邦德（艾诺韦林片）拟新增适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的上市申请已被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入拟优先审评品种公示名单。

4.荣昌生物泰它西普获国家药监局完全上市批准

2023年11月23日，荣昌生物发布公告，旗下药物泰它西普（商品名为泰爱）正式获得国家药监局同意，由附条件批准转为完全批准，用于与常规治疗联合，针对在常规治疗基础上仍具有高疾病活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者。

 

市场

1.皓元医药追加5000万元扩大一期项目投资规模

2023年11月21日，皓元医药发布公告称，将追加自有资金5000万元，对募集资金项目“安徽皓元药业有限公司年产121.095 吨医药原料药及中间体建设项目（一期）”的投资规模进行增加，并对该项目整体达到预定可使用状态的日期进行调整。

2.迪哲医药7亿元设立合资公司，引入外部资金独立发展皮肤制剂

2023年11月21日，迪哲医药发布公告称，与无锡市高发投资发展集团有限公司及/或其关联方拟共同出资设立合资公司，在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃的局部治疗领域进行含有化合物戈利昔替尼（golidocitinib）及化合物DZD8586的药品的研发、生产及销售。

3.江苏吴中：控股股东新增245万股质押股份

2023年11月23日，江苏吴中发布公告称，公司控股股东江苏吴中投资控股有限公司质押江苏吴中245万股股份，占其所持有的江苏吴中股份比例2%，质押融资资金将用于自身生产经营。截至目前，控股股东累计质押江苏吴中股份数为8497万股，占其所持有江苏吴中股份的69.2%，占江苏吴中总股本的11.93%。

4.华人健康拟变更募资用途，用于收购一药店零售连锁企业60%股权

2023年11月23日，华人健康发布公告称，拟变更部分首次公开发行股票募集资金的用途，将用于“营销网络建设项目”的部分募集资金4500万元，用于购买舟山里肯医药连锁有限公司60%的股权。

 

内容整理自互联网

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