【滴度医贸网专家回答】 药品出口加拿大需要遵循一定的流程和规定。以下是药品出口加拿大的主要步骤： 1.了解加拿大法规：在出口药品前，首先要了解加拿大的药品法规和监管要求。加拿大的药品监管机构是加拿大卫生部（Health Canada），负责制定和执行药品进口政策。你需要熟悉相关法规 ...
【滴度医贸网专家回答】 人用生长激素的原料药是一种药品原料药，其出口需要符合国内相关法规和进口国家的法律、法规和要求。下面是可能需要的一些资质和材料： 1.药品生产许可证：出口药品需要获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品生产许可证，该许可证是证明企业符合国家药品生产标准和质量管理要求的凭 ...
原创 转化医学网 作者：Jerry 导读：衰老被认为是损伤积累和功能丧失的不断增加的过程，这会导致发病率和死亡率的增加。生物体的衰老，除了用实际年龄衡量外，还可以用生物学年龄衡量。研究表明个体的生物学年龄会在压力下迅速增加，而从压力中恢复过来后会逆转。 近日，哈佛大学医学院和杜克大学医学院的研究人员 ...
尽管形势大好，开发治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的药物依然具有挑战性。 现在，Apellis Pharmaceuticals 的候选药物遇到了挫折。周五，瑞穗证券爆料称“pegcetacoplan 的临床挫折”，Apellis 的 C3 抑制剂已被 FDA 批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 ...
研究背景 细菌性AMR是一种新出现的公共卫生威胁，它使抗生素的使用变得无效或对许多影响动物和人类的常见细菌性疾病的疗效降低。英国政府委托对AMR进行的一项审查表明，到2050年，AMR每年可能夺走1000万人的生命。 世界卫生组织（WHO）和许多其他研究人员也提出，AMR的传播是一个迫切需要立即关注 ...
该疗法有关治疗患有转移性去势抵抗性前列腺癌的成人 强生旗下的杨森制药公司宣布，欧盟委员会 (EC) 已授予 Akeega 上市许可。 该疗法是一种双重作用的片剂，结合了尼拉帕尼和醋酸阿比特龙 (AA)，并与泼尼松或泼尼松龙一起提供。 它特别关注患有转移性去势抵抗性前列腺癌 ...
蓝鸟生物周一表示，已将其治疗镰状细胞病的lovo-cel基因疗法提交美国食品药品监督管理局批准，结束了等待该机构对生产的反馈的短暂延迟。 这家总部位于马萨诸塞州的制药商未能实现在3月底前提交申请的目标，这使得顶点制药公司和CRISPR Therapeutics能够提前申请一种竞争疗法的 ...
MDG1011 是一种旨在改善高危血癌患者预后的疗法 Medigene——一家专注于开发针对实体瘤 T 细胞免疫疗法的公司——公布了其 MDG1011 候选药物研究的最终 1 期剂量递增结果。 该疗法涉及高危骨髓和淋巴肿瘤，其结果将于本周在欧洲血液和骨髓移植学会 (EBM ...
转化医学网 导读：早期可手术乳腺癌患者接受化疗可降低复发率和死亡率。相比于不化疗的患者，蒽环类加紫杉烷可在患者确诊后第一个10年内，将死亡率降低约40%，无论患者年龄、肿瘤特征如何（包括肿瘤大小、等级、淋巴结受累、激素受体状态、HER2表达等）。 近日，《柳叶刀》（The Lancet）发表了一篇题 ...
自 2017 年以来，美国食品和药物管理局 (FDA) 已经批准了六种嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法，用于治疗白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。 这种创新形式的免疫疗法已证明能够有效治疗癌症并将其拒之门外多年。 尽管 CAR T 细胞疗法已证明对某些类型的癌症非常有效，但这种治疗并 ...
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