欢迎来到滴度
资讯

在多动症药物短缺的情况下，行业组织将矛头指向政府的生产限制

2023-11-26 来源: drugdu 122


在注意力缺陷/多动症 (ADHD) 药物经历了数月的短缺之后，人们希望武田 (Takeda) 的 Vyvanse 新仿制药能够缓解供应状况。
但根据无障碍药物协会 (AAM) 的一封信，政府对药物活性成分的生产限制至少是造成仿制药短缺的部分原因。
DEA 对生产设定了具体限制，以避免由于 Vyvanse 属于受控物质而导致供应过剩扩散到黑市。据该新闻机构报道，AAM 写道，该机构根据过去的生产水平和未来的销售承诺设定了限制，鉴于一些公司已获准推出仿制药，但迄今为止尚未销售任何药物，这会带来问题。
该贸易组织没有立即回复 Fierce Pharma 的置评请求。
美国卫生系统药剂师协会 (ASHP) 10 月份报告称几种 Vyvanse 仿制药短缺。据 ASHP 称，生产仿制药的三个制造商将“活性成分”二甲磺酸赖右苯丙胺存在问题作为供应量低的原因。
武田的 Vyvanse 短缺紧随去年夏天流行的 ADHD 药物 Adderall 及其仿制药面临的类似短缺的脚步。
与此同时，多个治疗领域的几种关键药物的短缺促使美国立法者调查FDA及其缓解策略，以及解决这一问题的立法工作。
大洋彼岸的英国也感受到了短缺的影响。
英国卫生和社会保障部 (DHSC) 今年秋天早些时候发布的全国患者安全警报列出了 Vyvanse 和 Concerta 等多种多动症药物中使用的活性成分的供应中断。据《卫报》报道，由于供应限制，英国医生被警告不要给新患者开这种药物。

https://www.fiercepharma.com/manufacturing/generics-industry-group-points-finger-government-restrictions-adhd-med-product

责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多