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在多动症药物短缺的情况下，行业组织将矛头指向政府的生产限制

2023-11-26 来源: drugdu 222


在注意力缺陷/多动症 (ADHD) 药物经历了数月的短缺之后，人们希望武田 (Takeda) 的 Vyvanse 新仿制药能够缓解供应状况。
但根据无障碍药物协会 (AAM) 的一封信，政府对药物活性成分的生产限制至少是造成仿制药短缺的部分原因。
DEA 对生产设定了具体限制，以避免由于 Vyvanse 属于受控物质而导致供应过剩扩散到黑市。据该新闻机构报道，AAM 写道，该机构根据过去的生产水平和未来的销售承诺设定了限制，鉴于一些公司已获准推出仿制药，但迄今为止尚未销售任何药物，这会带来问题。
该贸易组织没有立即回复 Fierce Pharma 的置评请求。
美国卫生系统药剂师协会 (ASHP) 10 月份报告称几种 Vyvanse 仿制药短缺。据 ASHP 称，生产仿制药的三个制造商将“活性成分”二甲磺酸赖右苯丙胺存在问题作为供应量低的原因。
武田的 Vyvanse 短缺紧随去年夏天流行的 ADHD 药物 Adderall 及其仿制药面临的类似短缺的脚步。
与此同时，多个治疗领域的几种关键药物的短缺促使美国立法者调查FDA及其缓解策略，以及解决这一问题的立法工作。
大洋彼岸的英国也感受到了短缺的影响。
英国卫生和社会保障部 (DHSC) 今年秋天早些时候发布的全国患者安全警报列出了 Vyvanse 和 Concerta 等多种多动症药物中使用的活性成分的供应中断。据《卫报》报道，由于供应限制，英国医生被警告不要给新患者开这种药物。

https://www.fiercepharma.com/manufacturing/generics-industry-group-points-finger-government-restrictions-adhd-med-product

责编: editor
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