【滴度医贸网专家回答】 印度药品注册的Form 45：Permission to Import Finished Formulation of New Drug 作为成品进入印度市场的第一道门槛，申请Form 45要求供应商提供PMF、SMF、CTD等包含GMP认证和产品注册等一系列的文件。 待DC ...
本周要闻 1.八部门联合印发中医药文化弘扬工程实施方案 2.国家医保局开会：严查骨科、心内科账本 3.全球唯一IgA肾病对因治疗药耐赋康落地博鳌 4.全球首款！TSLP双表位双抗获批临床，智翔金泰双抗势头猛进 5.上海和黄药业胃肠型感冒药正气片在加拿大获批 6.石药集团普卢格列汀片申报上市 7.康芝 ...
洛斯阿拉莫斯国家实验室（Los Alamos National Laboratory）的一组研究人员最近发表了一项关于全球新冠肺炎变种转变的最全面研究，该研究表明，与疫苗接种率、共循环变种数量和以往感染的免疫性相关的全球变种传播存在显著差异。这篇论文发表在eBioMedic ...
先前的研究表明，家庭用餐会影响心理健康；然而，有限的研究评估了青少年社交饮食行为与精神障碍之间的关系。 在世界许多地区，家庭用餐被认为是一种社会规范，因此，可能不会引起重大的感情。相比之下，社交饮食行为与与选择的同伴（可能是朋友或家人）一起用餐的乐趣有关。最近的一项临 ...
2023年5月3日作者Jim Hammerand发表评论 这种用于监测组织硬度的可穿戴超声波设备尺寸为23毫米* 20毫米*0.8毫米。 [照片由加州大学圣地亚哥分校提供] 可穿戴超声研究人员开发了一种可拉伸超声阵列，用于连续、无创的三维组织成像，穿透深度可 ...
作者：Neha Mathur2023年5月3日 在最近发表在《自然》杂志上的一篇文章中，研究人员使用计算语言学中的经典概念设计了一种新算法LinearDesign，该算法优化了信使核糖核酸（mRNA）序列的结构稳定性和密码子使用。例如，使用该算法，研究人员可以优化编码严重急性呼吸综合征 ...
4月27日，大冢制药（Otsuka）和灵北制药（Lundbeck）共同宣布，FDA已批准ABILIFY ASIMTUFII®（即用型阿立哌唑2个月长效注射剂）的上市申请，用于成人精神分裂症以及双相I型障碍患者的单药维持治疗。这是首款获FDA同时批准两个适应症的2个月长效抗精神病药。 精 ...
脑膜炎球菌病疫苗 Menveo 的单瓶制剂已获得 FDA 批准，从而结束了自该产品 2010 年上市以来就存在的重组需求。 Menveo 最初的两瓶装必须在肌肉注射前通过三步过程重新配制。从第一个小瓶中取出液体并与第二个小瓶中的内容物混合。摇动混合物合并后，取出所得溶液并注入。 现在，FDA 已经批 ...
当美国新冠肺炎疫情本月结束时，冠状病毒检测仍将可用，但由谁支付检测费用将有所改变。 这些覆盖范围的变化究竟会是什么样子仍然存在疑问，但对许多人来说，免费测试的保证将失去——一些成本可能会转移到自掏腰包。 在5月11日公共卫生紧急状态到期之前，仍有办法利用其提供的福利。在过去的两年里，联邦政府要求私人 ...
三年前，《柳叶刀》杂志委托进行的一项国际研究列出了12个增加痴呆症风险的可改变因素，其中包括三个新因素：过量饮酒、头部受伤和空气污染。 由加州大学圣地亚哥分校的科学家领导的一个研究小组在2023年5月2日出版的《阿尔茨海默病杂志》上撰文，进一步阐述了暴露在环境空气污染的最后一个新因素中，如汽车尾气和 ...
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