2023-12-13 来源: drugdu 147
经过多年跟踪制药行业的定价策略后,临床与经济评论研究所 (ICER) 再次关注最终导致美国医疗保健系统损失最大的价格上涨。
在一份关于“不受支持的价格上涨”(UPI) 的年度报告(PDF) 中,这家独立非营利组织对没有新临床益处证据支持的涨价进行了审查,并根据药品对超额医疗保健支出的贡献对药品进行了排名。
今年的版本见证了艾伯维 (AbbVie) 的超级巨星修美乐 (Humira) 的回归,自 2019 年该系列开始以来,该药物曾被列入所有其他报告中,去年则从年度榜单中脱颖而出。周一发布的第五个年度版本评估了 2022 年行业的定价走势。
对于 Humira 来说,2022 年是该药物跌落专利悬崖之前市场独占权的最后一年。 Humira 凭借 7.11% 的批发收购 (WAC) 价格上涨和 1.95% 的净价格调整,在 ICER 的 UPI 名单中占据首位,导致美国药品支出增加 3.86 亿美元。
ICER 首席医疗官 David Rind 医学博士在最近的一次采访中表示,在迫在眉睫的生物仿制药竞争之前价格上涨的情况当然并不罕见,但这并不能证明该策略的合理性。
强生公司的多发性骨髓瘤药物 Darzalex、辉瑞公司的乳腺癌治疗药物 Ibrance、安进公司的骨保健产品 Prolia 和 Xgeva、Bausch 公司的肠易激综合征重磅药物 Xifaxan、基因泰克公司的 HER2 抑制剂 Perjeta 和 Seagen 的抗体药物偶联物 Adcetris 也榜上有名。
ICER 表示,Darzalex 的 WAC 增加了 6.80%,导致额外支出达 2.48 亿美元; Ibrance 的 WAC 增长 6.92%,导致支出增加 1.51 亿美元。根据 ICER 的数据,Adcentris 的 WAC 上涨 8.69%,是这些药物中最大的整体标价涨幅。
多年来,ICER 因其报告及其得出结论的方式而受到广泛关注。今年没有什么不同。
在一份电子邮件声明中,强生公司称该报告的方法“存在严重缺陷”,并指出其中不包括 ICER 评估期间的四项新的 FDA 批准和五项研究读数。强生公司表示,这些进展支持了 Darzalex 及其较新的组合配方 Darzalex Faspro作为多发性骨髓瘤和淀粉样变性的“基础治疗”。
强生发言人表示:“我们采取负责任的定价方式,体现我们对患者的承诺,并与医疗保健系统、政策制定者、医疗保健专业人员和倡导协会密切合作,帮助患者获得并负担得起我们的药品。”
基因泰克公司的一位代表通过电子邮件表示,该公司也对其 UPI 评估中使用的 ICER 方法及其对 Perjeta 的最终结论感到“失望”。
基因泰克表示,“对 Perjeta 的评估应全面考虑所有可用证据,包括随机临床试验数据之外的证据”,以呈现“药物价值和临床研究投资的平衡情况”。 “我们认真对待定价决策,并始终致力于在 Perjeta 的生命周期内公平、合理的定价,作为患者至上方法的一部分。”
与此同时,辉瑞表示“谨此表示不同意”将其 Ibrance 纳入评估。一位发言人表示,4.45%的净价格调整与医疗通胀率一致,反映了“成本增加和持续投资”,包括现实世界的研究项目。
辉瑞发言人在一份电子邮件声明中表示:“ICER 决定排除提供有关 Ibrance 有效性的额外信息的关键出版物,这可能会影响最终评估。” “我们仍然致力于改善依赖我们药物的患者的可及性和负担能力,并与一系列医疗保健利益相关者合作,制定解决这些问题的可持续解决方案,包括对当前美国医疗保健系统的潜在改革。”
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