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CureVac就新冠疫苗专利与BioNTech、辉瑞达成和解
艾滋病疫苗研发新进展!疫苗方向或迎来新机遇 FDA批准同心医疗BrioVAD进入确证性阶段临床研究 复星医药注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准
  • 世界上首个智能手机APP用于心血管疾病早期辅助检测

    作者:LabMedica International工作人员 图片:PocDoc提供了世界上第一个基于应用程序的五标记脂质测试(照片由PocDocs提供)   心血管疾病每年占全球死亡人数的32%,是世界上主要的死亡原因。这些基本上可以预防的死亡凸显了改善心血管疾病检测和后续治疗的迫切需要 ...

    • 来源: drugdu
    • 298
    • 2023-05-09
  • AI模型有望及早检测肺癌

      肺癌占英国癌症死亡人数的 20% 以上 英国的一项新研究显示了人工智能 (AI) 帮助医生及早诊断肺癌的潜力。 LIBRA 由Royal Marsden NHS 基金会信托基金、伦敦癌症研究所和伦敦帝国理工学院的研究人员领导,使用来自近 500 名患有大肺结节(生长异常)患者的 CT ...

    • 来源: drugdu
    • 199
    • 2023-05-09
  • 滴度周报 | 重磅!全球首款RSV疫苗获批上市;三部门发文:推进实现县办中医医疗机构全覆盖

    本周要闻 1.三部门发文:推进实现县办中医医疗机构全覆盖 2.5月10日起,骨科脊柱类耗材国采执行有变 3.联拓生物mavacamten治疗中国肥厚型心肌病患者III期研究成功 4.重磅!全球首款RSV疫苗获批上市 5.齐鲁制药仿制药吉非替尼片在美上市 6.亚辉龙自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒获批 ...

    • 来源: drugdu
    • 494
    • 2023-05-08
  • Eli Lilly 的制造业务,Rentschler 被 FDA 谴责

    在 FDA 检查员分别于 2022 年 10 月和 2023 年初访问了 Eli Lilly 和 Rentschler Biopharma 的生产基地后,美国药品监管机构将对这些设施的担忧公之于众。 在本周发布的 483 表格文件中,FDA将礼来公司在印第安纳波利斯的工厂标记为三项与制造相关的缺陷, ...

    • 来源: drugdu
    • 269
    • 2023-05-08
  • 在 FDA 拒绝后,吉利德(Gilead)的 Hepcludex 看起来将获得欧盟的全面认可

      在 Gilead 因其治疗丁型肝炎病毒 (HDV) 的药物在美国遭到打击六个月后,bulevirtide 在欧洲取得了监管胜利。 人用医药产品委员会 (CHMP)对丁型肝炎病毒和代偿性肝病患者给予了布维肽认可。如果欧盟委员会批准进入抑制剂,它将成为欧洲唯一授权的 HDV 治疗方法。 这 ...

    • 来源: drugdu
    • 259
    • 2023-05-08
  • 在失去美国保护后,百健(Biogen)在欧洲赢得了 Tecfidera 专利

    虽然百健(Biogen)试图在美国重申一项关键的 Tecfidera 专利,但遭遇挫折,该公司正在欧洲取得胜利。 文件中透露,欧盟委员会已裁定 Biogen 的多发性硬化症药物 Tecfidera 将在 2025 年 2 月之前获得市场保护。 这是在欧盟法院 3 月份做出对 Biogen 有利并阻止 ...

    • 来源: drugdu
    • 245
    • 2023-05-08
  • Protalix 和 Chiesi 向赛诺菲发起挑战,要求欧盟批准法布里病药物

    Protalix BioTherapeutics 和 Chiesi Farmaceutici 遭到了 FDA 的拒绝。 经过多次尝试后,这两家公司终于在欧洲获得了 PRX-102(pegunigalsidase alfa)的上市许可,这是一种酶替代疗法,用于治疗罕见的遗传性进行性疾病,这种疾病会导致 ...

    • 来源: drugdu
    • 185
    • 2023-05-08
  • 英国麻疹病例上升引关注

    英国广播公司 来源,GETTY图片 作者:James Gallagher 健康与科学通讯员 英国卫生官员报告称,英国感染麻疹的人数“非常令人担忧”地增加。 这种病毒非常容易传播,疫苗接种率的下降使更多的儿童容易受到感染。 去年全年有54例麻疹病例。然而,在2023年的前四个月里,已经有49个了。 英 ...

    • 来源: drugdu
    • 227
    • 2023-05-08
  • 新冠持续性神经系统症状患者的免疫细胞特征和自主神经功能障碍异于常人

    审核人:Emily Henderson,理学学士 美国国立卫生研究院对12名感染严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型后出现持续神经症状的人进行了深入研究,发现他们的免疫细胞特征和自主神经功能障碍存在差异。这些数据为未来的研究提供了信息,有助于解释长期新冠肺炎的持续神经症状。这一发现发表在《神经病学:神 ...

    • 来源: drugdu
    • 200
    • 2023-05-08
  • 患有长期新冠神经系统症状的人在免疫细胞谱和自主神经功能障碍方面存在差异

      美国国立卫生研究院 (NIH) 对 SARS-CoV-2 感染后出现持续性神经系统症状的 12 名患者进行了深入研究,发现他们的免疫细胞特征和自主神经功能障碍存在差异。这些数据为未来的研究提供了信息,以帮助解释 Long COVID 中持续存在的神经系统症状。该发现发表在《神经病学:神 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-05-08
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