2023-12-25
来源: drugdu
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欧洲药品监管网络正在实现其战略目标和目标,包括药品的可获得性和可及性; 数据分析、数字工具和数字化转型; 创新; 抗菌素耐药性和其他新出现的健康威胁; 供应链挑战; 根据网络战略的中期报告,网络的可持续性和卓越运营。
Emer Cooke 表示:“尽管新冠肺炎 (COVID-19) 大流行带来了前所未有的挑战,而且整个药品监管网络也部署了相应的资源来应对,但我们网络战略的六个优先重点领域仍然取得了很大进展。” EMA 执行董事。 “公共卫生紧急情况的结束和业务连续性计划的取消意味着我们将再次能够更充分地专注于提供与患者相关的药品和数字化转型,同时继续应对健康威胁和供应问题。”
该网络战略由 EMA 和药品机构负责人 (HMA) 于 2020 年 12 月发布。 作为指导欧盟药品监管体系的运营、监管和科学成果交付的主要战略,EMANS 确定了五年期间的共同挑战、目标和优先事项,为欧洲药品监管体系的工作提供战略方向。 药品监管网络。
HMA 管理小组主席 Karl Broich 表示:“欧洲药品监管网络以其独特的方式在整个欧洲合作和汇集科学和监管专业知识,刚刚经历了三年的 COVID-19 卫生紧急情况。 困难时期通常有助于对系统进行压力测试并揭示断裂线和有价值的经验教训。 从网络的角度来看,这一经验增强了继续共同建设更好的监管体系以及 EMANS 设想的所有优先事项的愿望。”
中期报告概述了 2021 年 1 月至 2023 年 6 月取得的成就。报告重新审视了最初的目标以及为实现这些目标而提出的行动。 报告称,最初的提议仍然有效且相关。 EMA 和 HMA 将继续成功实施剩余行动。
EMANS 背景
EMANS 阐述了该网络如何继续提供安全有效的药物,适应科学、医学、数字技术、全球化和新出现的健康威胁(例如抗菌素耐药性 (AMR) 和 COVID-19 大流行)的新发展。 它是在与 EMA 的科学委员会、利益相关者和欧盟监管合作伙伴进行广泛的宣传、分析和咨询之后建立的,并在 2020 年 12 月最终发布之前进行了公众咨询。
该战略概述了与欧盟委员会欧洲制药战略路线图一致的六个优先重点领域。 针对这一流行病的初步工作已纳入该战略的制定中,从 COVID-19 中汲取的大量经验教训将继续为该战略的未来审查和后续工作计划提供参考。 EMANS 确定了每个重点领域的战略目标和目的,随后由 EMA 和 HMA 将其转化为各自详细工作计划和方案中的具体行动。 EMANS 的实施还通过到 2025 年的监管科学战略 (RSS) 进行。RSS 的中点报告包括截至 2023 年 3 月的主要成就(也反映在此处),我们详细阐述了此后的进一步成就。
网址:
https://www.ema.europa.eu/en/news/midterm-report-2025-network-strategy-highlights-good-progress-during-critical-period-pandemic