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BioNTech，DualityBio将ADC转入HER2-低乳腺癌症III期

作者：Kate Goodwin 图为：抗体药物偶联物的3D渲染/iStock，爱员工 BioNTech获得许可的抗体驱动结合物正在进入第三阶段测试，这可能会在癌症亚群中挑战阿斯利康和Daiichi Sankyo的大片Enherto。BioNTech的合作伙伴、ADC的创建者DualityBio周三公 ...
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- 2023-09-05
巴伐利亚北欧因三期临床结果不佳欲放弃新冠肺炎加强针

作者：Connor Lynch 图为：注射器从小瓶中提取药物/iStock，Kuzmik_A 在临床数据显示对新出现的变异毒株的有效性有限后，巴伐利亚北欧公司正在放弃其实验性新冠肺炎三期加强针。这家丹麦公司宣布，尽管其新冠疫苗加强剂ABNCov2的中和抗体水平与辉瑞公司针对严重急性呼吸系统综合征冠 ...
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- 2023-09-05
新筛查模型可预测十年乳腺癌死亡风险

牛津大学纳菲尔德初级保健健康科学系成功开发了一种新模型，可以预测一个人在十年内患乳腺癌和死亡的可能性。新的基于风险的筛查模型致力于识别那些罹患致命癌症风险最高的人。尽管乳腺癌筛查能够减少死亡，但有时在检测到无害肿瘤时会因过度诊断而导致不必要的治疗。在英国，未来20年内，每10,000名50岁女 ...
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- 2023-09-05
Sage Therapeutics公司在美国食品药品管理局否决其治疗重度抑郁症的药物 Zurzuvae 后解雇了40%的员工

美国食品和药物管理局（FDA）否决了Sage Therapeutics公司治疗成人重度抑郁症（MDD）的药物Zurzuvae（zuranolone）后，该公司将裁员40%。根据8月31日的公告，这家总部位于美国的公司将暂停一些未公开的早期项目，转而专注于改进其化合物SAGE-718和SAGE-32 ...
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- 2023-09-05
拜耳押注 Kerendia 治疗心力衰竭的潜力

拜耳的 Kerendia (finerenone) 于两年前获得批准，用于治疗与 2 型糖尿病相关的慢性肾病 (CKD)，但它并没有像潜在的重磅炸弹那样取得良好的开端。第二季度，Kerendia 的销售额达到 6700 万欧元（7300 万美元）。拜耳要实现其雄心勃勃的 30 亿欧元（33 亿美元 ...
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- 2023-09-05
FTC 与各州达成和解后，安进 (Amgen) 的 28B 美元 Horizon 收购案获准启动

经过数月的法律纠纷，安进 (Amgen) 可以继续以 278 亿美元收购 Horizon Therapeutics。周五，美国联邦贸易委员会 (FTC)表示，它与安进达成了一项拟议的同意令，以解决合并交易可能造成的“潜在竞争损害”。除了 FTC 之外，来自加利福尼亚州、伊利诺伊州、明尼苏达州等六个 ...
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- 2023-09-05
【专家速答】我是一家出口贸易公司，想做一批药械出口，我需要什么样的资质呢？产品需要配合哪些相应的资质条件？

【滴度医贸网专家回答】您好，做药械出口业务确实需要一系列复杂的准备工作和资质，我尽量给您解析得更具体：一、公司资质方面： 1.营业执照：首先，你需要一个合法注册的公司，拥有有效的营业执照。 2.医疗器械经营许可证：你还需要从省级药品监督管理局或更高级别的相关机构申请并获得 ...
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- 2023-09-04
医疗器械出口
Hamilton Medical的紧急呼吸机通知被美国食品药品监督管理局视为一级召回

简讯一览美国食品药品监督管理局在周一的一份通知中写道，汉密尔顿医疗公司因软件问题召回的呼吸机被指定为一级。汉密尔顿在得知其C1、C2、C3和T1呼吸机如果在新生儿身上使用超过91天而没有重新启动，就会切换到“环境状态”后，于6月联系了客户。在环境状态下，该设备会发出警报，并且不会为患者提供主动通 ...
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- 2023-09-04
低剂量阿司匹林可使老年人患2型糖尿病的风险降低15%

将于今年10月2日至6日在德国汉堡举行的欧洲糖尿病研究协会年会上发表的一项新研究表明，在65岁及以上的老年人中使用低剂量（每天100mg）阿司匹林可降低15%的2型糖尿病风险。由澳大利亚墨尔本莫纳什大学公共卫生与预防医学院Sophia Zoungas教授领导的作者表示，研究结果表明，阿司匹林等抗炎药 ...
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- 2023-09-04
疾病预防控制中心研究发现：假药导致美国服药过量死亡的比例不断上升

作者：Deidre McPhillips，CNN 根据 CDC 的一份新报告，从 2019 年下半年到 2021 年底，有证据表明服用假药的服药过量死亡人数增加了一倍多。托马斯·内维斯利/iStockphoto/Getty Images 美国有线电视新闻网— 近年来，美国服药过量死亡人数达到创纪录 ...
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- 253
- 2023-09-04

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