诺华公司已达成协议，以约 35 亿美元的价格收购 Chinook Therapeutics，这标志着这家瑞士制药商显著扩张肾脏管线。 该交易使诺华公司能够获得这家美国生物制药公司的两个处于开发阶段的免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 候选药物，这是一种罕见的进行性肾病，主要影响年轻人。 诺华表示，I ...
周一美国食品和药物管理局工作人员表示，面对即将到来的秋冬季疫苗接种活动，更新的 Covid 助推器应该针对XBB奥密克戎亚变体。 工作人员在一份简报文件中说，美国应该使用针对XBB.1.5、XBB.1.16 或 XBB.2.3 的单价疫苗，这些都是全国的主要毒株。 FDA 工作人员在周四的会议之前做 ...
本周要闻 1.9类医用耗材，开始带量采购 2.医保局下令：全流程监控耗材集采 3.基石药业泰吉华在美获批 用于罕见疾病系统性肥大细胞增多症 4.普利制药广谱抗真菌药伏立康唑注射液在乌克兰获批 5.四环医药阿奇霉素干混悬剂、氟康唑氯化钠注射液获批上市 6.南新制药磷酸奥司他韦干混悬剂获批 7.因股价低 ...
【滴度医贸网专家回答】 首先，每个国家和地区都有自己的医疗器械法规和规定，如果你想在欧洲进行销售，你需要确保你的产品已经获得了CE认证。 至于你的问题，能否线下拜访当地医院科室负责人进行产品沟通和介绍，是可以的。实际上，很多制造商和经销商都采取这种方法来推广他们的产品。但每个医院都有自己的规定，可能 ...
由生物学副教授Youssef Idaghdour领导的阿布扎比纽约大学研究小组与几家阿布扎比医院的临床医生合作，调查了居住在阿布扎比的259名未接种疫苗的新冠肺炎患者中的microRNA（一类调节基因的小RNA分子）与新冠肺炎严重程度之间的关系。该团队确定了与免疫反应减弱和入住重症监护室有关的微小R ...
一项研究表明，食用姜黄——一种经常用于烹饪的东方香料——可以加速职业足球运动员的赛后恢复。 诺丁汉特伦特大学的研究人员发现，每天喝两次60毫升的姜黄饮料，可以让球员比不喝的球员更快地恢复赛前体能。 踢足球会导致球员肌肉损伤和炎症反应，而他们的快速恢复对于优化下一场比赛和降低受伤风险至关重要。 姜黄中 ...
长期新冠肺炎和肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征是具有类似症状的衰弱性疾病。这两种情况都没有得到美国食品药品监督管理局（FDA）批准的诊断测试或治疗，每种情况每年都会给美国带来数十亿美元的直接医疗费用和生产力损失。医生和研究人员想知道可能导致症状的潜在生物学异常是什么，以及这些异常在这两种疾病中是否相似 ...
百时美施贵宝正在努力增强其复杂、个性化、一次性药物的制造能力。目前，该公司两种细胞疗法获得批准，另外三种正在筹备中，周四，百时美施贵宝朝着这个方向迈出了积极的一步，因为 FDA批准该公司在其位于马萨诸塞州德文斯的庞大工厂开始细胞疗法的商业化生产。 德文斯工厂的细胞治疗部分包括 244,000 平方英 ...
在 FDA 咨询委员会的专家们进行了为期一天的讨论后，卫材和百健（Biogen）的 Leqembi 正以坚实的基础进入监管审查的最后阶段。在周五的会议上，FDA 周围神经系统药物咨询委员会的成员采取了谨慎的看看合作伙伴的阿尔茨海默病药物背后的数据。最终，该小组以 6 票对 0 票通过了该药物的 Cl ...
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