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先声再明苏维西塔单抗获批上市,破解铂耐药卵巢癌治疗困境
云顶新耀新一代BTK抑制剂EVER001公布最新临床结果 持续展现有效性与安全性 金赛药业伏欣奇拜单抗获批,半年降低痛风复发风险87% 联环药业:LH-1801项目进入Ⅲ期临床
  • 美国食品和药物管理局批准了价格高达320万美元的杜兴氏基因疗法

    在美国食品和药物管理局(FDA)批准了Sarepta公司备受期待的Elevidys(delandistrogene moxeparvovec-rokl)后,确诊DMD基因突变(会导致杜氏肌肉萎缩症,即DMD)的儿童更接近于接受治疗该疾病的首个基因疗法。 在批准后的电话会议上,Sarepta公司首席执 ...

    • 来源: drugdu
    • 291
    • 2023-06-25
  • 研究发现,各州对阿片类药物使用障碍的治疗差异很大

    尽管非法芬太尼激增加剧了全国阿片类药物过量流行,但俄勒冈健康与科学大学的新研究显示,美国各州在有效治疗医疗补助覆盖人群中的阿片类药物使用障碍方面存在很大差异。 这项发表在《美国医学会健康论坛》杂志上的研究发现,在许多州,被诊断患有阿片类药物使用障碍的人中,只有不到一半的人接受了经证实的药物治疗。 “ ...

    • 来源: drugdu
    • 201
    • 2023-06-25
  • 研究报告称,该药物可显著降低细菌产生抗生素耐药性的能力

    贝勒医学院(BaylorCollege of Medicine)的一组研究人员正在寻求解决全球细菌抗生素耐药性问题的方法,该问题导致2019年近130万人死亡。 该团队在《科学进步》杂志上报道了一种在实验室培养和动物模型中显着降低细菌产生抗生素耐药性的能力的药物,这可能会延长抗生素的有效性。这种药物 ...

    • 来源: drugdu
    • 246
    • 2023-06-25
  • 【专家速答】进出口公司要办 第二类医疗器械经营备案,怎么操作?需要哪些材料?

    【滴度医贸网回答】 如果一个进出口公司要办理第二类医疗器械经营备案,需要进行以下操作: 登录国家药品监督管理局的医疗器械信息化管理系统,进入“备案申请”页面。 填写备案申请表格,包括企业基本信息、经营范围、备案的产品类别和规格等。 提交备案申请表格及相关材料,包括企业营业执照、组织机构代码证、税务登 ...

    • 来源: drugdu
    • 462
    • 2023-06-23
    二类医疗器械 经营备案
  • 新研究发现,土著人使用的植物提取物有望治疗共济失调

    加州大学欧文分校领导的一个研究团队发现,夸瓦卡瓦克族原住民在传统植物医学实践中使用的植物提取物能够挽救携带突变的离子通道蛋白的功能,这些突变会导致人类阵发性共济失调。 这项研究“美国原住民共济失调药物通过与电压感应域结合来挽救共济失调相关的突变钾通道活性”于6月在《自然通讯》上发表。 “发作性共济失 ...

    • 来源: drugdu
    • 220
    • 2023-06-23
  • Omega-3脂肪酸与ALS发展缓慢有关

    哈佛大学陈T.H.公共卫生学院(Harvard T.H.Chan School of Public Health)领导的一项新研究表明,食用ω-3脂肪酸,特别是α-亚麻酸(ALA),一种在亚麻籽、核桃、菜籽油和大豆油等食物中发现的营养素,可能有助于减缓肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的疾病进展。这项研 ...

    • 来源: drugdu
    • 212
    • 2023-06-23
  • Empress Therapeutics公司以5000万美元的资金布局小分子药物开发领域

    生命科学风险投资公司Flagship Pioneering已经推出了Empress Therapeutics,一个小分子药物开发的初创公司。 这个由Moderna支持的风险基金以5000万美元的投资启动了Empress。这将支持其专有的Chemilogics平台和药物发现管道的开发。 到目前为止,E ...

    • 来源: drugdu
    • 250
    • 2023-06-23
  • Calliditas向美国FDA提交了TARPEYO治疗原发性IgAN的sNDA申请

    Calliditas Therapeutics公司已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),要求完全批准TARPEYO(布地奈德)。 TARPEYO缓释胶囊是一种皮质类固醇,适用于减少蛋白尿,以治疗有快速疾病进展风险的成年患者的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN),一般来说 ...

    • 来源: drugdu
    • 241
    • 2023-06-23
  • ADVANZ PHARMA和Veeva Systems在欧洲的数字化运营方面的合作

    ADVANZ PHARMA与Veeva Systems合作,在欧洲建立了一个统一的数字第一的商业基础。 ADVANZ打算利用Veeva商业云推动所有市场的统一现场战略,并加强与医疗保健专业人士(HCP)的现场接触,Veeva商业云是一个数据、软件和服务系列,用于推进生命科学领域的卓越商业。 ADVA ...

    • 来源: drugdu
    • 238
    • 2023-06-23
  • 沙特食品和药物管理局批准Amarin公司的VASCEPA在沙特阿拉伯用于降低心血管风险

    沙特食品和药物管理局(SFDA)已经批准了Amarin公司的VASCEPA(icosapent ethyl)胶囊用于降低心血管(CV)风险。 VASCEPA适用于辅助他汀类药物治疗,用于甘油三酯(TG)水平升高的成年患者。这意味着水平大于或等于150毫克/分升。 它还被批准用于由至少一个其他CV疾病 ...

    • 来源: drugdu
    • 264
    • 2023-06-23
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