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FDA 批准辉瑞/BioNTech 和 Moderna 改良的 COVID-19 疫苗

更新后的疫苗更紧密地针对当前流行的变种美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准辉瑞/BioNTech 和 Moderna 更新的 COVID-19 疫苗，以应对当前流行的变种。正如 FDA 先前建议的那样，这两种疫苗均已针对 XBB.1.5 进行了调整。 Omicron 变体包含一价成分。两家 ...
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- 2023-09-20
FDA批准葛兰素史克骨髓纤维化药物在药物类别中领先其他药物

骨髓纤维化已经可以用一类药物中的几种药物治疗，这些药物可以解决驱动这种类型的癌症的途径。葛兰素史克的一种药物现在是该类药物中最新的一种，但它含有一种额外的成分，专门治疗影响骨髓纤维化患者的贫血并发症。 FDA对葛兰素史克莫洛替尼的批准涵盖了成年骨髓纤维化患者的治疗，无论他们之前是否使用过另一种治疗癌 ...
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- 2023-09-19
CMS对因价格透明度不合规而惩罚医院的态度越来越严肃

医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）于9月对两家医院处以罚款，原因是它们涉嫌违反其价格透明度规则。这标志着该机构在长达数年的轻度执法之后，连续第三个月对不遵守价格透明度规定的医院开出罚款。 9月5日发布的两项罚款是CMS对医院违反价格透明度规定的第十三项和第十四项处罚。华盛顿特区的圣伊丽莎白医院被罚 ...
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- 2023-09-19
产品计划增加，诺华股东批准山德士独立门户

作者：康纳·林奇图为：诺华德国办事处/iStock，TBE 山德士终于接近其独立之路的终点。诺华公司敲定分拆仿制药和生物仿制药部门的计划一年多后，这家瑞士制药公司的股东于周五批准了这一举措，预计将于 10 月 4 日左右生效。诺华公司董事会也在七月份批准了这一举措，为股东签字后的 ...
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- 2023-09-19
Anavex 的 Blacamesine 可减缓阿尔茨海默病患者的认知衰退

作者：Tristan Manalac 图为：淀粉样蛋白寡聚体的插图/iStock，selvanegra 该公司周四宣布，一项具有里程碑意义的 IIb/III 期研究的后续分析表明，Anavex Life Sciences 的研究药物 blacamesine 显着减缓了阿尔茨海默病患者的认知能力下降。 ...
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- 2023-09-19
吉利德（Gilead）旗下的 Lyndra Therapeutics 在三期数据即将完成之际裁员近四分之一

Lyndra Therapeutics 公司更换了长期担任首席执行官的 Patricia Hurter 博士两个月后，该公司将裁员约 23% 的员工，并且一项长效口服精神分裂症药物的关键试验接近中期结果。一位发言人周五表示，此次裁员是在该公司最近决定外包商业制造并在“所有未来产品”的开发和商业化方 ...
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- 2023-09-19
Iovance公司lifileucel的PDUFA日期因FDA工作积压而推迟

美国食品和药物管理局（FDA）深感资源紧张，不得不将 Iovance Biotherapeutics 公司的 lifileucel 的优先审评日期推迟到 2024 年。《处方药使用费法案》（PDUFA）规定的优先审查lifileucel生物制品许可申请（BLA）的裁定日期已从2023年11月25日 ...
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- 2023-09-19
Bristol Myers Squibb透露计划将注册试验中的药物数量增加一倍

Bristol Myers Squibb(BMS) 透露，计划在未来18个月内将注册试验中的药物数量增加一倍。该制药商目前有六种候选药物正在进行临床试验，包括正在开发的一种用于治疗嗜酸粒细胞性食管炎的抗 IL-13 单克隆抗体，以及正在评估治疗特发性肺纤维化和进行性肺纤维化的 LPA1 拮抗剂。 ...
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- 2023-09-19
赛诺菲与Ad Scientiam合作评估MS的残疾进展

赛诺菲和 Ad Scientiam 合作启动了一项国际多中心纵向研究，以评估医疗软件 MSCopilot评估多发性硬化症 (MS) 患者残疾进展的能力。 MS-DETECT研究探索MS的数字生物标志物，其主要目的是确定MSCopilot软件是否能够有效识别残疾恶化的微妙和早期迹象。 MS 是一种慢性 ...
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- 2023-09-19
猴痘输入病例导致中国本土传播

猴痘（猴痘）是一种由猴痘病毒（MPXV）引起的人畜共患疾病，自发现以来主要局限于中非和西非国家。最近，MPXV的西非谱系在历史上未受影响的国家传播，引发了对全球公共卫生的担忧。尽管全球猴痘病例显著减少，但仍存在全球复苏的风险。本研究报告了中国大陆首例由输入性病例引起的猴痘本地病例。聚合酶链式反应（P ...
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- 2023-09-18

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