SCOPE：改变方案用语和研究机构的行动是提高试验包容性的关键

2024-02-16 来源: drugdu 99

专家们表示，改变试验方案中的用语并不断与研究机构沟通是试验人员让临床研究对 LGBTQIA+ 群体更具包容性的一些方法。

在奥兰多举行的 2024 年临床运营高管峰会（SCOPE）的第四天，也是最后一天，一个小组讨论了能让临床试验对该群体更具包容性的最重要改变。

杨森公司患者权益和临床试验权益部副主任 Shir Netanel 讲述了她在该公司启动前列腺癌变性人包容性 III 期试验时的经历。Netanel提到，例如，将语言改为性别中性，就可以使方案和资格标准包括任何前列腺癌患者，无论其性别如何。

此外，杨森公司还在试验基地创建并部署了一个工具包，以帮助研究人员提高包容性，她补充道。

葛兰素史克公司全球人口统计学和多样性负责人米歇尔-里德（Michel Reid）说，如果在包容性方面存在问题，申办者就不能在每项研究中都使用相同的研究机构。不过，他补充说，在某些情况下，尤其是对于表现较好的研究机构，教育他们如何更好地支持社区中的人们，会有很大的改善。

关于研究机构在提高试验包容性方面的作用，辉瑞公司临床试验多样性主管桑德拉-阿玛罗（Sandra Amaro）说，医疗保健平等指数是申办者在选择研究机构时的一个有用工具，有助于克服这类障碍。

身为 LGBTQIA+ 社区成员的 Netanel 总结说，仅靠社区成员提出这些问题并倡导变革是不够的。"如果不只是社区成员在谈论这个问题，力量就会大得多"。

临床试验竞技场（Clinical Trials Arena）之前的一份报告发现，LGBTQ+群体在试验中的参与度严重不足，部分原因是限制LGBTQ+法案的增加。

网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/inclusivity-clinical-trials-scope-panel/?cf-view

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