辉瑞宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准一种新的个性化治疗方案 Braftovi（encorafenib）加 Mektovi（binimetinib）用于某些肺癌患者。 监管机构的决定特别适用于经 FDA 批准的测试检测出患有 BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) ...
Almirall 和 EpimAb Biotherapeutics 宣布建立价值高达 2.1 亿美元的双特异性抗体合作伙伴关系。 该协议将授予专注于皮肤病学的 Almirall 许可，使用 EpimAb 的 Fabs-In-Tandem 免疫球蛋白 (FIT-Ig) 平台来生成、开发和商业化双特异性 ...
FDA不时召集一个外部专家小组，对实验药物或医疗设备进行权衡，或对提出问题的科学问题提供见解。美国食品药品监督管理局有49个委员会和小组，围绕各种治疗领域和模式开展工作。随着监管提交的文件越来越多地包括数字组件，该机构希望确保充分了解这些技术。它增加了一个数字健康咨询委员会，负责提供这一观点。 FD ...
尽管阿片类药物使用障碍（OUD）患者在大手术后比没有该障碍的患者更容易过量服用或出现并发症，但在2023年ANESTHESIOGY®年会上发表的一项大型首次此类研究表明，在手术前使用药物治疗OUD可能会消除这种额外的风险。 研究表明，没有使用OUD药物（如丁丙诺啡或美沙酮）的OUD患者在手术后服用过 ...
作者：Gerard Platenburg 图为：RNA/iStock、Artur Plawgo 基于过去几十年 RNA 疗法取得的重大进展，RNA 重组被广泛认为是该领域的下一代有前途的药物。 RNA 疗法在过去几年中取得了重大进展，自 1998 年开始 FDA 批准越来越多的药物 Vitraven ...
作者：康纳·林奇 图为：辉瑞比利时办公室/iStock，Alexandros Michailidis 该公司周五宣布，基于《柳叶刀》上发表的 III 期研究结果，FDA 已批准辉瑞公司的溃疡性结肠炎药物 etrasimod（商品名为 Velsipity）。 辉瑞的 Elevate UC III 期注 ...
适用于患有 BRAF V600E 突变型转移性疾病患者的治疗。 图为：摘要未来人肺线框蓝色数字点连接概念肺部疾病、呼吸系统疾病、肺部健康、患者医疗保健的分析与诊断。 辉瑞透露，FDA已批准Braftoni（encorafenib）+Mektovi（binimetinib）用于治疗携带BRAF V60 ...
一份新报告显示，医院并购活动今年已恢复到大流行前的水平。 第三季度共有 18 笔并购交易，而 2021 年第三季度为 7 笔，去年第三季度为 10 笔。 并购活动重拾动力的原因是医院正在寻求合作伙伴以发展并保护其长期财务可持续性——报告发现，财务困境是第三季度宣布的近 40% 交易背后的驱动因素。 ...
作者：陈嘉杰 图为：股票呈下跌趋势/iStock、lerbank Akero Therapeutics 的股价本周暴跌，此前这家生物技术公司公布了其主要候选药物 efruxifermin 治疗非酒精性脂肪性肝炎的后期试验数据。 尽管 IIb 期研究达到了多个次要终点，但对主要终点的影响并不具有统计学 ...
作者：George Kramb 图为：准备臭氧注射的男子/iStock，imyskin 感谢 TikTok，Ozempic 成为今年的首选减肥药。 当前的争论围绕着了解 Ozempic 的真正好处的需要展开，而不受过度强调减肥的影响。 Ozempic 不是减肥药。 根据其标签，它是一种注射处方药，“ ...
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