缺乏监测大脑状态的非侵入性方法是精神病护理中的一个重大挑战。利用来自人类血液和实验室培养的脑细胞的遗传物质，研究人员现在在开发一种血液测试方面取得了进展，该测试可以检测与产后抑郁症和其他精神和神经疾病相关的大脑变化。 约翰斯·霍普金斯医学院（美国马里兰州巴尔的摩）的研究人员的研究重点是追踪血液中脑细 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已授予 Ionis 制药公司的 olezarsen 孤儿药资格，这是一种用于治疗家族性乳糜微粒血症（FCS）的配体共轭反义药物。 这种罕见遗传病的特点是甘油三酯水平极高，可导致反复发作的急性胰腺炎（AP）。 Olezarsen是一种RNA靶向疗法，旨在减少载脂蛋白C-I ...
蜻蜓治疗公司（Dragonfly Therapeutics）与吉利德科学公司（Gilead Sciences）开展了一项临床合作，以评估其候选研究药物 DF1001 与后者的 Trodelvy 用于两种癌症适应症的潜力。 联合疗法的研究重点是转移性乳腺癌（mBC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。 DF ...
赛诺菲和再生元制药公司的 Dupixent（dupilumab）再次获得日本厚生劳动省（MHLW）的批准，这次是用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）。 日本卫生厅批准 Dupixent 用于治疗 12 岁及以上、H1-抗组胺药无法充分控制症状的 CSU 患者。这是该疗法首次获准用于该适应症。 Dupi ...
澳大利亚生物技术公司QBiotics为一种基于从胭脂树中提取的化学物质的药物赢得了 “孤儿药 “称号，该药物正被研究用于治疗一种名为 “软组织肉瘤 “的罕见癌症。 现在，Qbiotics 公司将有资格获得美国临床试验的税收减免，如果该疗法获得批准，还有 ...
在本周早些时候与阿尔茨海默氏症相关的激动试验高调失败后，大冢公司的罕见肾病药物西贝瑞单抗（sibeprenlimab）又获得了突破性疗法认定。 美国食品和药物管理局（FDA）指定西贝瑞单抗用于免疫球蛋白A肾病（IgAN），有时也被称为伯杰氏病，这是一种当抗体免疫球蛋白A在肾脏积聚，导致炎症和损害时发 ...
在 Elevidys（delandistrogene moxeparvovec-rokl）经历了几个月的多事之秋后，Sarepta Therapeutics 公司宣布其杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法的生物制品许可申请（BLA）的疗效补充已获得美国食品药品管理局（FDA）的优先审查。 根据 2 月 ...
2022年，英格兰有超过39,000人因心血管疾病过早死亡 英国心脏基金会（BHF）公布的新数据显示，英国早期心脏病死亡人数已升至 2008 年以来的最高水平。 新数据显示，2022 年，英格兰有超过 39,000 人因心血管疾病过早死亡，包括心脏病、冠心病和中风。 心血管疾病是影响体内心脏或血管的 ...
英国每年约有 68,000 人死于 CAD PlaqueTec 和 Babraham 研究所的流式细胞术设施宣布合作开发和改进冠状动脉疾病 (CAD) 的治疗方法。 双方将开发一种定制的人体血液细胞表型分析方法，用于分析 CAD 患者的血液，以对冠状动脉疾病部位的细胞类型进行分类。 在英国，每年约有 ...
【滴度医贸网专家回答】 FDA的药品审批流程相当规范和严谨，下面我将详细地解析一下整个流程： 1.预临床研究：这是药品审批流程的第一步，包括药理毒理研究，评估药品的安全性和有效性。这些研究通常在实验室或动物模型中进行。 2. 提交调查新药申请（IND）：一旦预临床研究数据表明药品可能是 ...
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