今年夏天，FDA 批准了 Iveric Bio 的 Izervay（该药物是日本制药公司 Astellas 斥资 59 亿美元收购的核心药物），地理萎缩 (GA) 王冠的争夺战在美国打响。销售领先者 Syfovre 正在提供长期数据，以期超越其新竞争对手。 Apellis 周六在宣传其 GALE 扩 ...
Candel Therapeutics 宣布其病毒免疫疗法候选药物治疗非转移性胰腺癌的中期试验取得积极结果。 正在进行的 2 期试验正在评估候选CAN-2409联合伐昔洛韦联合标准护理(SoC) 化疗放疗切除边缘性可切除胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者。 中期结果显示，术前接受CAN-2409 方案 ...
礼来公司医学总监阿克塞尔-豪普特（Axel Haupt）表示，随着代谢性疾病药物在其产品线中的收入份额迅速增长，礼来公司正寻求在肥胖症治疗药物方面进行更深入的探索。 豪普特是在正在举行的生物欧洲2023会议的一个小组讨论会上发言的，他说礼来公司的Mounjaro（替泽帕肽）等药物有可能用于多种疾病的 ...
NRx 制药公司和 Nephron 制药公司携手合作，希望开发出首个获得美国食品及药物管理局批准的用于治疗自杀性抑郁症的氯胺酮静脉注射药物。 通过此次合作，NRx 公司将开发该药物，而 Nephron 公司则负责生产该产品。根据首席科学家兼主任乔纳森-贾维特（Jonathan Javitt）博士的说 ...
作者：肖恩·胡利 Align TechnologyAlign Technology（纳斯达克股票代码：ALGN）今天宣布，计划回购价值 1 亿美元的普通股。 总部位于亚利桑那州坦佩的 Align Technology 的公开市场回购其 10 亿美元的股票回购计划。 该公司董事会于 2023 年 1 ...
关于医疗保健劳动力危机的讨论通常集中在医疗服务提供者缺乏临床医生上，但收入周期工作人员也普遍短缺。 在一份新报告中，Experian Health 对 200 名负责医疗服务提供者收入周期职能部门的员工进行了调查——每位受访者都表示，员工短缺对其组织通过护理和/或患者参与获得报酬的能力产生了重大负面 ...
本周要闻 1.浙江先行，全军低耗带量采购开始落地 2.八类医用耗材，开始集采 3.君实生物PD-1单抗获美国食药监局批准，为国产首个 4.基石药业PD-L1单抗择捷美拿下第三项适应症 5.奥赛康替莫唑胺胶囊获批上市，用于治疗多形性胶质母细胞瘤 6.济川药业盐酸艾司洛尔注射液、布洛芬混悬液获批上市 7 ...
简讯一览 美国食品药品监督管理局将继续允许医疗器械制造商在未经事先授权的情况下对某些产品或制造工艺进行更改，如果这些更改是由于生产限制或供应链挑战造成的。 该政策是新冠肺炎大流行病变化的延续，这些变化在危机期间放松了对设备制造商的一些要求。周四发布的指导文件概述了公司在做出更改前无需提交上市前申请（ ...
根据鲨鱼从野外受伤中恢复的报告，鲨鱼在很多方面与其他鱼类不同，包括明显非凡的伤口愈合能力。虽然这种愈合能力尚未在受控的实验室条件下得到证明，但在鲨鱼皮中发现的一些化合物可能具有重大的生物医学潜力。 为了调查这种可能性，瑞典卡罗琳斯卡研究所的两名皮肤科研究人员在伍兹霍尔的海洋生物实验室（MBL）对一种 ...
Prelude Therapeutics 公司与 AbCellera 公司合作，共同发现、开发和商业化用于癌症治疗的抗体药物结合候选物 (ADC)。 双方的合作充分利用了 Prelude 在靶向蛋白降解、药物化学和临床开发方面的专长，以及 AbCellera 的抗体发现和开发引擎，共同开发新型精准 ...
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