默克公司（在美国和加拿大以外地区称为 MSD）宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准其抗 PD-1 疗法 Keytruda (pembrolizumab) 与化疗联合治疗胆道癌 (BTC) 。 此次批准代表了基于 Keytruda 的治疗方案在美国的第六个胃肠道癌症适应症，意味着 Keytr ...
在三天内，Phathom Pharmaceuticals 的一级胃灼热药物 Voquezna (vonoprazan) 获得了 FDA 的两项批准。 第一个是在周一，监管机构批准 Phathom 重新配制 Voquezna 以治疗幽门螺杆菌感染。第二次是周三，FDA 批准 Voquezna 治疗胃食 ...
第三季度对 Sarepta Therapeutics 来说是一个重要的季度，推出了人们期待已久的杜氏肌营养不良症 (DMD) 基因疗法 Elevidys。 批准的艰难道路之后，Sarepta 从 Elevidys 上市第一季度获得了 6910 万美元的收入。这个数字足以超出分析师 2000 万至 2 ...
简讯一览 美国食品药品监督管理局已向Wavi发出警告信，指控该公司销售一种未经授权的设备，以帮助诊断潜在的神经系统疾病患者。 Wavi将其耳机以及相关设备和软件推向市场，为有创伤事件、受伤或随着年龄增长担心大脑的患者提供基线扫描。 美国食品药品监督管理局于3月向Wavi位于丹佛的工厂派遣了检查员，将 ...
亚利桑那大学健康科学学院的研究人员从国家老龄化研究所获得了1310万美元的拨款，用于继续进行旨在恢复老年人免疫系统活力的研究，以改善其一生的健康状况。 老年人不成比例地受到感染、癌症和某些类型的自身免疫性疾病的影响。这是受这样一个事实的影响，即随着年龄的增长，他们的身体产生的T细胞越来越少，对维持T ...
在致参议院领导层的一封信中，一些组织要求通过立法，改革专利制度并改善处方药领域的竞争。 作者：玛丽莎·普莱西亚 周三，60 多个组织致函参议院多数党领袖查克·舒默（纽约州民主党人）和参议院少数党领袖米奇·麦康奈尔（肯塔基州共和党人）。 这封信呼吁通过立法，这些组织表示，该立法将通过专利改革和加强竞争 ...
作者：唐·特雷西，副主编 SLS009 是一种新型 CDK9 抑制剂，正在研究用于治疗复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤。 Sellas Life Sciences 宣布 FDA 已授予其新型高选择性 CDK9 抑制剂 SLS009 快速通道资格，用于治疗复发/难治性 (r/r) 外周 T 细胞淋巴瘤 ...
安进公司的强生公司（J&J）Stelara的可互换生物类似药Wezlana（ustekinumab-auub）已获得美国食品药品管理局（FDA）批准。 这种可互换的生物仿制药被批准用于多种炎症性疾病，包括适合光疗或系统疗法的中重度斑块状银屑病成人患者、活动性银屑病关节炎患者、中重度活动性克罗 ...
Novavax 宣布其更新的 COVID-19 疫苗 Nuvaxovid XBB.1.5 已获得欧盟委员会 (EC) 批准用于 12 岁及以上个人的主动免疫。 该决定是在欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 提出积极批准意见后作出的。 更新后的疫苗专为针对 Omicron XBB ...
埃克桑德·哈代 BioMarin 首席执行官 Jean-Jacques Bienaimé 掌舵 18 年后，即将卸任。 但如果没有能干的人手，他不会离开公司。 Genentech 首席执行官 Alexander Hardy 将辞去现任职务（立即生效），并将在 BioMarin 首席执行官 Biena ...
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