简讯一览 美国食品药品监督管理局正在扩大一项加速设备开发的计划，以涵盖神经和物理医学技术。 最初，自愿的产品全生命周期咨询计划（TAP）试点仅限于心血管设备。本周，美国食品药品监督管理局神经和物理医学设备办公室也开始接受报名申请。 将该计划扩展到心血管、神经和物理医学设备是该试点扩大的一部分，该试点 ...
该设备Maverick利用拉曼光谱进行生物过程控制。 908 Devices Inc.推出了Maverick，这是一款光学在线分析仪，可为多种生物过程控制提供实时监测。该装置还可以控制哺乳动物细胞培养物中的葡萄糖、乳酸和总生物量。 根据908 Devices的新闻稿，这是第一个利用拉曼光谱进行生物过 ...
Zocdoc推出了一套新的工具，与Phreesia，NexHealth和Solutionreach所售的产品竞争。该产品套件可供任何提供商免费使用，包括简化患者接收流程、促进在线安排和启用视频访问的工具。 Zocdoc周二推出了一套新的工具，用于针对Phreesia，NexHealth和Soluti ...
美国食品和药物管理局已批准 Krystal Biotech 的研究性新药 (IND) 进行研究性 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症 (AATD) 治疗 KB408 的 I 期临床试验。 本月早些时候，FDA 授予 KB408 在 AATD 中的孤儿药地位。 计划中的 I 期试验的第一位患者预计将于 2024 ...
癌症研究所 (ICR) 和默克公司宣布续签战略联盟，以发现和开发新的小分子癌症药物。 在整个多年、多目标合作过程中，两个组织都将为合作伙伴关系贡献其在药物发现方面的专业知识。 作为协议的一部分，两个组织将做出重大的财务和人员承诺，包括默克为 ICR 的 9 个全职研究职位提供资金。 ICR 癌症药物 ...
通过剥离 75% 的活性药物成分 (API) 业务，Glenmark Pharmaceuticals 最终解决了债务问题，一家印度新闻媒体将其描述为“长达十年的麻烦事”。买家是 Nirma Limited，该公司将向印度支付 615 美元 每股卢比，总计 565.1 亿卢比（6.81 亿美元）。 N ...
为秋季疫苗接种季节开发的一种Novavax新冠肺炎疫苗现在获得了FDA的批准，为已经在全国各地的药店、医生办公室和其他地方推出的信使RNA疫苗带来了一种替代品。 FDA周二下午宣布的决定并不是批准。去年对诺瓦瓦克斯疫苗的紧急授权现在进行了修改，包括一个更新的配方，该配方反映了目前正在传播的变种。最初 ...
近三分之一的美国人佩戴智能手表等可穿戴设备来跟踪自己的健康状况。 研究表明，这些设备可以测量增加运动的积极影响，尤其是对最近心脏病发作或其他心血管事件的人。 但密歇根医学院领导的一份报告显示，在此类设备中添加移动健康应用程序的结果喜忧参半。定制短信鼓励高危人群多活动可能会改善一些短期结果，但并不总是 ...
伦敦大学学院的研究人员进行并发表在《细胞》杂志上的一项研究表明，如果 COVID-19 变体的蛋白质机制与其他冠状病毒相似，那么可能会更容易识别具有大流行潜力的冠状病毒。 研究人员研究了先天性免疫系统和适应性免疫系统——构成人类免疫系统的两个部分。 先天免疫是第一道防线。 它从出生时就存在，并试图通 ...
在为减肥手术做准备的饮食中，病态肥胖者和接受过减肥手术的患者的口腔健康状况会恶化，龋齿、牙龈炎和牙周炎会增加。这是巴西圣保罗联邦大学（UNIFESP）研究人员进行的一项研究得出的结论。这项研究的文章发表在《口腔康复与临床口腔调查杂志》上，强调了牙医参与评估减肥患者的重要性。 这项研究由FAPESP资 ...
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