英国药品和保健品管理局（MHRA）已批准 Vertex 制药公司和 CRISPR Therapeutics 公司的 Casgevy（exagamglogene autotemcel）有条件上市，这标志着全球首次批准基于 CRISPR 的基因编辑疗法。 Casgevy已被批准用于治疗年龄在12岁或12 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准百时美施贵宝公司（BMS）的 Augtyro（repotrectinib）用于非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 Augtyro是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在选择性地与ROS1阳性NSCLC中的活性激酶结合，抑制ROS1致癌融合引起的细胞增殖失控和肿 ...
瑞士公司Versameb在获得美国食品药品管理局（FDA）批准后，将启动一项临床试验，研究一种信使核糖核酸（mRNA）治疗压力性尿失禁。 FDA 批准了该公司关于 VMB-100 二期 a 试验的研究性新药 (IND) 申请，VMB-100 是一种肌肉注射局部给药的序列工程 mRNA。 该研究计划于 ...
吉利德公司 Kite 扩大了与 Arcellx 的现有合作，将后者的 CART-ddBCMA 候选药物纳入淋巴瘤领域。 双方于 2022 年 12 月达成一项国际战略协议，共同开发和销售用于复发或难治性多发性骨髓瘤的 CART-ddBCMA 候选药物。 Kite 现已行使其对 ACLX-001 的许 ...
简讯一览 美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）已批准首次在家采集衣原体和淋病样本。 LetsGetChecked获得了Simple 2 Test的新授权，这是一种非处方试剂盒，使用阴道拭子或尿液样本来检测导致这两种性传播疾病（STD）的细菌。 该授权将把 ...
悉尼理工大学法医学中心博士候选人哈里·弗斯曼正在两个方面工作，以防止对吸毒者造成伤害：他正在测试一种新的手持设备，用于快速准确地识别毒品样本，并对用过的注射器进行持续的化学分析。 被意外物质污染或替代的药物是导致吸毒者死亡的主要原因。上周在悉尼，一人因吸食了他们认为是可卡因的海洛因过量而死亡，两人被 ...
Almirall 和 Absci 宣布建立药物发现合作伙伴关系，旨在开发人工智能 (AI) 设计的皮肤病治疗方法并将其商业化，交易价值超过 6.5 亿美元。 此次合作将把 Almirall 的皮肤病学能力与 Absci 的综合药物创建平台结合起来，这家生成人工智能公司表示，该平台“通过同时优化对开发 ...
罗氏宣布其 PD-L1 抑制剂 Tecentriq（atezolizumab）的注射剂型已被欧洲药品管理局人类药物委员会推荐用于多种癌症类型。 该公司表示，Tecentriq 的皮下 (SC) 制剂可将治疗时间缩短约 80%，大多数注射需要 4 至 8 分钟，而静脉 (IV) 输注则需要 30 至 ...
阿斯利康 (AZ) 分享了其免疫疗法 Imfinzi (durvalumab) 的一项后期研究的积极结果，该疗法作为联合治疗的一部分，用于治疗肝细胞癌 (HCC)（最常见的肝癌类型）患者。 3 期 EMERALD-1 试验一直在评估 Imfinzi 联合经动脉化疗栓塞 (TACE)，然后使用 Imf ...
美国癌症研究所 (ICR) 和南卡罗来纳大学凯克医学院的研究人员发现了新的基因变异，这些变异与非洲血统男性患前列腺癌的风险有关。 研究结果可能有助于解释为什么非洲裔男性患这种疾病的风险更大。 研究人员收集了超过 944,000 名欧洲、非洲、亚洲和西班牙裔男性的 DNA，其中 150,000 多人患 ...
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