作者：Don Tracy，副主编

CARTUDE-4 III期研究的结果表明，与标准治疗相比，Carvykti治疗在总生存率（OS）方面取得了更显著的改善。第三阶段CARTUDE-4研究的第二次中期分析结果显示，与标准疗法（如奥马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达拉图单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd））相比，该疗法在总体生存率（OS）方面取得了统计上显著和临床意义的改善。

强生创新医学公司多发性骨髓瘤疾病领域负责人、医学博士、副总裁Jordan Schecter在一份新闻稿中表示：“Carvykti是一种一次性输注，现在是第一种能显著提高骨髓瘤患者的总体生存率的细胞疗法，而不是二线治疗。随着我们继续努力改变结果，推进对每一位多发性骨髓瘤患者的护理，我们很高兴能分享这些结果，这为我们的差异化互补疗法组合中越来越多的证据增添了新的内容，这些疗法在患者的整个旅程中以不同的方式攻击疾病。”

CARTUDE-4是第一项评估Carvykti疗效和安全性的随机3期研究，将其与成人复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者的标准护理治疗PVd或DPd进行比较。该试验招募了419名先前接受过一次治疗的患者。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS）；安全性、OS、最小残留疾病阴性率和总有效率是次要终点。更新后的数据预计将在晚些时候提交给全球监管机构。

强生公司警告称，在试验中，与对照组相比，随机分配到Carvykti治疗组的患者早期死亡的比例在数字上更高，治疗前10个月后的死亡率为14%，而对照组为12%。在Carvykti组的29例死亡中，19例发生在输注后，其中3例死于疾病进展，16例死于不良事件。最常见的AE是由感染引起的。其他AE包括细胞因子释放综合征、神经毒性、噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞活化综合征和低丙种球蛋白血症。

根据白血病和淋巴瘤协会的说法，大多数骨髓瘤患者会经历复发和/或难治性疾病状态。因此，治疗可能受到先前治疗、复发率、患者健康和遗传异常等因素的影响。

白血病与淋巴瘤协会报告称：“在某些情况下，如果患者最初对药物或药物组合有良好反应，则可能会重复这种治疗方案。尝试一种或多种通常用于初始治疗的其他疗法是另一种选择。”

目前的治疗方案包括但不限于Velcade、Revlimid、Kyprolis、Darzalex、Darzalex-Faspro、Empliciti、Talvey和一些联合治疗。

白血病和淋巴瘤协会继续说道：“对于一些复发/难治性骨髓瘤患者，使用高剂量化疗后进行自体干细胞移植也可能是一种选择，这些患者以前没有接受过移植治疗，或者对以前的移植有很好的持久反应。”

2024年，美国癌症协会估计，美国将诊断出35780例新的多发性骨髓瘤病例，12540人死亡。男性患此病的可能性约为1/103，女性约为1/131，但风险可能更高或更低，这取决于个人的风险因素。

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