FDA 已经批准了两种世界上最重要的癌症药物——默克公司的 Keytruda 以及辉瑞公司和安斯泰来公司的 Xtandi 的标签扩展。 Keytruda 的扩张领域是胃癌，使其能够与化疗一起用于治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的一线患者。 Xtandi ...
癌症最常见的类型现在有了一种新的靶向治疗方法：阿斯利康药物，这是针对特定基因特征的新疗法中的第一种。但新的批准范围比预期的要窄，这限制了该疗法的总目标市场。 美国食品药品监督管理局批准了新的药物capivastertib与福司琼联合使用，福司琼是一种较老的阿斯利康癌症治疗药物。这种新药将以Truqa ...
调查问题所在 尽管无家可归人群中药物使用障碍和过量死亡的风险较高，但尚未对该人群的苯二氮卓类药物处方进行检查。 因此，我们的团队着手回答以下问题：一是在退伍军人事务系统中，无家可归的退伍军人与患有精神疾病的非无家可归的退伍军人服用苯二氮卓类药物的比例是多少？二是无家可归的退伍军人是否更有可能获得危险 ...
作者：肖恩·胡利 图为：用于深静脉经导管动脉化的 LimFlow 系统的插图，特别是将血液从动脉输送到静脉的交叉支架。 [插图由 LimFlow 提供] Inari Medical（伊纳里医疗）（纳斯达克股票代码：NARI）+宣布完成对慢性肢体威胁性缺血（CLTI）治疗药制造商 LimFlow 的收 ...
作者：迈克·霍兰 麦卡勒讨论了他作为 RegCell 首席执行官的新角色。 图为：RegCell首席执行官迈克·麦卡勒博士 制药高管：您是如何成为首席执行官的？ Mike McCullar 博士：在加入 RegCell 担任首席执行官兼总裁之前，我是一名毒理学家。 多年来，我很幸运能够担任多个运营职 ...
英国药品和保健品管理局（MHRA）已批准 Vertex 制药公司和 CRISPR Therapeutics 公司的 Casgevy（exagamglogene autotemcel）有条件上市，这标志着全球首次批准基于 CRISPR 的基因编辑疗法。 Casgevy已被批准用于治疗年龄在12岁或12 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准百时美施贵宝公司（BMS）的 Augtyro（repotrectinib）用于非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 Augtyro是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在选择性地与ROS1阳性NSCLC中的活性激酶结合，抑制ROS1致癌融合引起的细胞增殖失控和肿 ...
瑞士公司Versameb在获得美国食品药品管理局（FDA）批准后，将启动一项临床试验，研究一种信使核糖核酸（mRNA）治疗压力性尿失禁。 FDA 批准了该公司关于 VMB-100 二期 a 试验的研究性新药 (IND) 申请，VMB-100 是一种肌肉注射局部给药的序列工程 mRNA。 该研究计划于 ...
吉利德公司 Kite 扩大了与 Arcellx 的现有合作，将后者的 CART-ddBCMA 候选药物纳入淋巴瘤领域。 双方于 2022 年 12 月达成一项国际战略协议，共同开发和销售用于复发或难治性多发性骨髓瘤的 CART-ddBCMA 候选药物。 Kite 现已行使其对 ACLX-001 的许 ...
简讯一览 美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）已批准首次在家采集衣原体和淋病样本。 LetsGetChecked获得了Simple 2 Test的新授权，这是一种非处方试剂盒，使用阴道拭子或尿液样本来检测导致这两种性传播疾病（STD）的细菌。 该授权将把 ...
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