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2025 年全球十大制药公司榜单:营收 × 创新双重评定
艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书 信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理 科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批,上半年该药贡献超9成药品销售收入
  • 【专家速答】「原研药」指的是什么,从研发到上市需要经历哪些阶段?

    【滴度医贸网专家回答】 1. 什么是原研药? 这是中国特有的一个概念。既不全指专利药,也涵盖了某些仿制药。 “根据国家发改委规定,化合物专利过期的专利药品和同类药品共同构成原研制类药品。” 原研药是我国在2000年开始实行政府统一定价后才有的。提法设立原研制类药品,主要是为了鼓励研发新药,加强知识产 ...

    • 来源: drugdu
    • 2,909
    • 2024-02-12
  • 研究表明人工智能可以预测胶质母细胞瘤患者的生存率

    英国每年有超过 3,000 例侵袭性脑癌病例 伦敦国王学院(KCL)的研究人员开发了一种基于人工智能(AI)的模型,可以预测成年脑癌患者接受放射治疗后的生存率。 研究人员发表在《神经肿瘤学》上,应用深度学习来预测胶质母细胞瘤患者是否能存活八个月。 在英国,胶质母细胞瘤每年约有 3,200 例病例,是 ...

    • 来源: https://pharmat.com/news/study-reveals-ai-can-predict-patients-survival-in-glioblastoma/
    • 233
    • 2024-02-12
  • 新的医疗方案可帮助痴呆症患者独立生活

    目前,英国有超过 944,000 人患有神经退行性疾病 由伦敦玛丽女王大学领导、阿尔茨海默氏症协会资助的一项新计划已获得积极的试验结果,可能使痴呆症患者和护理人员受益。 与接受常规护理的患者相比,痴呆症独立新干预措施 (NIDUS-Family) 计划成功地支持患者和护理人员实现其目标。 痴呆症是一 ...

    • 来源: https://pharmatimes.com/news/new-programme-shown-to-help-dementia-患者-live-independently/
    • 283
    • 2024-02-11
  • 再生元(Regeneron)的 linvoseltamab 申请接受审查

    Regeneron Pharmaceuticals 的 linvoseltamab 营销授权申请 (MAA) 已获得欧洲药品管理局 (EMA) 的审查受理,用于治疗成人 r/r MM。  Linvoseltamab 是一种双特异性抗体,旨在通过将 MM 细胞上的 B 细胞成熟抗原与表达 CD3(分化 ...

    • 来源: https://www.echnology.com/news/regeneron-linvoseltamab-application-review/
    • 257
    • 2024-02-11
  • 美国食品药品管理局解除对急性髓性白血病 CAR-T 疗法的临床搁置,Hemogenyx 获得缓刑

    美国食品和药物管理局(FDA)已批准Hemogenyx公司在美国开始其急性髓性白血病(AML)嵌合抗原受体(CAR)T疗法的I期临床试验。 2023 年 6 月,Hemogenyx 用于生产 CAR-T 细胞的慢病毒在制造过程中出现剪接缺陷,美国 FDA 暂停了 HEMO-CAR-T 的临床试验,要 ...

    • 来源: drugdu
    • 249
    • 2024-02-10
  • 病原体检测和抗生素耐药性的多重PCR检测有助于快速治疗尿路感染

    患有尿路感染(UTIs)的个人面临持续疼痛和不适、慢性感染、肾脏感染的风险,在严重的情况下还面临败血症的风险。这使得及时准确地诊断尿路感染至关重要。现在,一种能够检测26种病原体和12种抗生素耐药性基因标记物的新型多重PCR检测可以帮助临床医生进行快速UTI治疗。 病原体Dx(美国亚利桑那州斯科茨代 ...

    • 来源: drugdu
    • 252
    • 2024-02-10
  • 艾伯维 2023 年全年净收入下降 6.4%

    x 艾伯维报告称,截至 2023 年 12 月 31 日止年度,净收入下降至 543.2 亿美元,较上年的 580.5 亿美元下降 6.4%。该公司按照公认会计原则计算的稀释每股收益(EPS)也大幅下降 59%,至 2.72 美元,而 2022 年为 6.63 美元。调整后摊薄每股收益下降 19.3 ...

    • 来源: drugdu
    • 283
    • 2024-02-10
  • Novo Holdings 165 亿美元收购 Catalent

    诺和诺德基金会 (Novo Nordisk Foundation) 的控股和投资公司诺和控股 (Novo Holdings) 宣布,计划斥资 165 亿美元收购康泰伦特 (Catalent),以扩大其制造能力。 在合并中,Novo Holdings 将以每股 63.50 美元的现金收购 Catale ...

    • 来源: drugdu
    • 258
    • 2024-02-10
  • RegenxBio 推进两个候选药物,在中枢神经系统领域掀起波澜

    美国生物技术公司 RegenxBio 的 RGX-202 治疗杜氏肌营养不良症 (DMD) 的 I/II 期 AFFINITY 研究完成了第二剂量级的患者招募,一项关键的 III 期研究即将展开。 该公司在 2 月 7 日发布的新闻稿中宣布,在 AFFINITY 试验(NCT05693142)中接受 ...

    • 来源: drugdu
    • 311
    • 2024-02-09
  • 美国食品和药物管理局(FDA)与欧洲药品管理局(EMA)联手加快复杂仿制药的开发

    为提高患者获得复杂仿制药的机会,美国食品及药物管理局仿制药办公室(OGD)和欧洲药品管理局(EMA)联手开展了一项新的试点计划。该计划是原有平行科学建议(PSA)计划的延伸,主要针对复杂的仿制药,根据欧洲药品管理局的术语,也称为 “混合药物”。 最初的计划于 2005 年启动 ...

    • 来源: drugdu
    • 241
    • 2024-02-09
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