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Valneva 以 1.03 亿美元出售 Ixchiq 优先券以推动研发

V alneva 已将其美国食品和药物管理局 (FDA) 优先审评凭证以 9500 万欧元（1.03 亿美元）的价格出售给未披露的一方。这家法国公司的基孔肯雅疫苗 Ixchiq 于 2023 年 11 月获得 FDA 批准，获得了优先审评券。根据 2 月 5 日的新闻稿，Valneva 计划利用优 ...
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- 2024-02-07
随着美国药品价格上涨，饱受争议的医疗保险价格谈判正在进行

美国卫生与公众服务部已按照《减少通货膨胀法案》(IRA)的要求，向符合医疗保险价格谈判计划的参与药品公司发出了第一批报价。医疗保险和医疗补助服务中心正在管理这些谈判，并为参与其中的制药公司提供 30 天的窗口期，以表示接受建议价格或提出替代报价。一旦 Medicare 和制药公司就价格达成一致，修 ...
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- 2024-02-07
种族和族裔群体之间发现新冠恢复差异

在最近发表在《公共卫生前沿》上的一项研究中，美利坚合众国的研究人员调查了症状、活动水平、健康状况和缺勤方面的种族和民族差异。他们通过首次感染严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（严重急性呼吸系统综合征冠状病毒）后的随访来评估这一点。尽管这些症状在各组中同样普遍，但他们发现，与非西班牙裔参与者相比，感染后 ...
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- 2024-02-06
FDA 从 Neuralace 中清除了疼痛的糖尿病神经病变神经刺激疗法

Neuralace Medical 轴突疗法Neuralace Medical今天宣布，其慢性疼痛性糖尿病神经病变（PDN）治疗已获得FDA批准。总部位于圣地亚哥的Neuralace表示，这标志着FDA首次批准了PDN的非侵入性磁周围神经刺激（mPNS）治疗。该公司表示，其轴突疗法可以为数百万患有 ...
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- 2024-02-06
FDA 批准了 ClearPoint Neuro 的立体定向引导系统

ClearPoint Neuro LogoClearPoint Neuro（纳斯达克股票代码：CLPT）今天宣布，其 SmartFrame OR 立体定向系统已获得 FDA 510（k）批准。总部位于加利福尼亚州索拉纳海滩的 ClearPoint Neuro 开发了包含两个主要组件的 Smart ...
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- 2024-02-06
恒瑞ADC创新药SHR-A1811 HER2阳性胃癌适应症拟纳入突破性治疗品种

本研究由同济大学附属东方医院李进教授牵头，全国共17家中心参与。此前，SHR-A1811另外四项适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症分别为：HER2低表达的复发或转移性乳腺癌，HER2阳性的复发或转移性乳腺癌，既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌，以及既 ...
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- 2024-02-06
Merck Sharp & Dohme’s PD-1 Inhibitor KEYTRUDA® in Combination with Chemotherapy Approved for New Indication in China for Locally Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer

SHANGHAI, China, Feb. 4, 2024 – Merck Sharp & Dohme announced that its PD-1 inhibitor pembrolizumab (trade name: KEYTRUDA®) has been approve ...
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- 2024-02-06
芭芭拉·史翠珊 (Barbra Streisand) 的非营利组织运营 PSA，向女性宣传心脏病发作症状

芭芭拉·史翠珊 (Barbra Streisand) 的女性心脏联盟希望人们知道何时询问“怎么了，医生？”在一项新的公益广告活动中，该非营利组织正试图教育女性了解心脏病发作的特定性别症状，以阻止她们的死亡率高于男性。公益广告的动作很快，吸引了观众的注意力，一开始就这样说：“听着，女人和所有爱女人的 ...
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- 2024-02-06
FDA 为 Bristol 的 Abecma 和强生的 Carvykti 确定了备受瞩目的 CAR-T adcomm 日期

标记您的日历、肿瘤药物和 CAR-T 疗法开发人员。 FDA 已决定召开备受期待的咨询委员会会议的日期，以讨论百时美施贵宝的 Abecma 和强生公司的 Carvykti 的申请。政府文件显示， FDA 将于 3 月 15 日召开肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 全天会议，审查 BMS 和 2se ...
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- 2024-02-06
随着 Humira 暴跌，艾伯维 (AbbVie) 将 Rinvoq 和 Skyrizi 的估值上调至总计 $27B

随着艾伯维 (AbbVie) 艰难应对修美乐 (Humira) 收入急剧下降的情况，该公司正在寻找隧道尽头的免疫学曙光。 2023 年最后一个季度，曾经被誉为全球最畅销药物的修美乐 (Humira) 的全球销售额暴跌近 41%，至 33 亿美元。第四季度的侵蚀速度似乎有所加快，超过了该药物全年约 3 ...
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- 2024-02-06

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