作者：唐·特蕾西，副主编

FINEARTS-HF研究将Kerendia与安慰剂添加到标准治疗中进行了比较，通过减少心血管死亡和总心力衰竭事件达到了主要终点。FINEARTS-HF III期研究的结果发现，拜耳的Kerendia（finerenone）在治疗左心室射血分数（LVEF）为40%或更高的心力衰竭患者方面显示出显著疗效。据该公司称，该研究通过显著降低心血管死亡和总心力衰竭事件的综合指标，包括住院和心力衰竭的紧急就诊，达到了主要终点。

拜耳制药部门研发主管Christian Rommel博士说：“我们对FINARTS-HF研究的积极结果感到非常兴奋。目前，对于射血分数轻度降低或保持不变的这种常见心力衰竭患者，可用的选择有限，这一消息对患者和临床界来说非常重要。我们期待在2024年ESC大会上分享数据，并渴望尽快将finerenone带给符合条件的患者。”

这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、事件驱动的FINEARTS-HF研究调查了Kerendia预防症状性心力衰竭患者心血管死亡和心力衰竭事件的有效性和安全性，这些患者在过去12个月内通过任何方式测量，左LVEF≥40%，并在随机化前至少30天接受利尿剂治疗。在试验期间，约6000名患者被随机分配接受Kerendia或安慰剂治疗，每天一次，持续42个月。这项研究是更大的MOONRAKER临床试验计划的一部分。

Kerendia被归类为一种非甾体选择性盐皮质激素受体，靶向肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活。因此，它可以解决LVEF≥40%的心力衰竭，如进行性纤维化。

心力衰竭涉及心脏填充和泵送足够血液以满足身体需求的能力逐渐下降。目前，它影响着全球6000多万人，其中一半的患者左心室射血分数≥40%。此外，50%的患者可能有50%或更多的严重合并症，使病情的管理变得复杂。拜耳表示，这些趋势表明，这将很快占大多数因心力衰竭住院的患者。

在美国，目前估计约有650万20岁以上的人患有心力衰竭，每年估计有96万新病例被诊断出来。根据美国心力衰竭协会的数据，心力衰竭约占美国所有心脏病死亡人数的8.5%，可能占所有心血管相关死亡人数的36%。

美国心力衰竭协会报告称：“患者的预期寿命取决于许多因素，对单个患者来说没有一个统一的答案。当你观察大量心力衰竭患者时，总体而言，50%的患者的平均预期寿命为5年。心力衰竭程度较轻、药物治疗良好、肾功能良好、血糖正常、生活方式健康的患者，其预期寿命可能比普通心力衰竭患者好得多。患有更严重或更晚期心力衰竭和非心脏疾病（如糖尿病控制不良和肾功能差）的患者预期寿命要低得多。对于严重或晚期心力衰竭的患者，一年后只有大约10%到20%的患者能活下来。”

拜耳计划在即将召开的2024年ESC大会上展示这些数据，并打算寻求上市许可，使符合条件的患者能够使用Kerendia。

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