【专家速答】美国FDA 批准新的结直肠癌筛查方法，具体会如何实施？
2024-08-09
来源: drugdu
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【滴度医贸网专家回答】
美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新结直肠癌筛查方法——Shield血液检测，具体实施方式如下：
一、目标人群
Shield血液检测被批准用于对年龄45岁或以上患有结直肠癌的平均风险人群进行筛查，基于结直肠癌的高发年龄段以及筛查对于早期发现和治疗的重要性。
二、检测原理
Shield血液检测是一种定性体外诊断检测，旨在检测Guardant血液采集套件中采集的血液中游离DNA中结肠直肠癌衍生的变异，这种检测通过识别血液中与结直肠癌相关的特定生物标志物来评估个体患癌的风险。
三、检测流程
1.样本采集：
医生或其他医疗专业人员会使用Guardant血液采集套件从患者身上采集血液样本，采集过程简单，不需要特殊的准备、饮食改变或时间安排。
2.实验室检测：
采集的血液样本将被送往实验室进行专业的检测分析，实验室将检测样本中游离DNA中是否存在与结直肠癌相关的特定变异。
3.结果解读：
检测结果将以报告形式呈现给医生，如果结果呈阳性，即检测到与结直肠癌相关的变异，建议进行进一步的结肠镜检查以确诊。
四、后续处理
1.对于结果呈阳性的患者，结肠镜检查是确诊结直肠癌的关键步骤。结肠镜检查可以直接观察结直肠内部的情况，发现可能的肿瘤或息肉，并进行活检以确诊。
2.对于结果呈阴性的患者，建议根据医生的指导进行定期的筛查，以监测患癌风险的变化。
五、注意事项
Shield血液检测虽然具有较高的灵敏度和特异性，但仍不能替代结肠镜检查，结肠镜检查仍然是结直肠癌筛查的“黄金标准”，能够发现更多的癌前病变和早期癌症。
患者在进行Shield血液检测前应咨询医生，了解检测的风险、限制和后续处理措施。
六、实施前景
1.Shield血液检测的批准为患者提供了更为简单、方便和愉快的筛查选择，有望提高结直肠癌的筛查率。
2.随着技术的不断进步和临床应用的推广，Shield血液检测有望成为结直肠癌筛查的重要手段之一。
综上所述，Shield血液检测作为一种新的结直肠癌筛查方法，其实施方式包括明确目标人群、采集血液样本、实验室检测、结果解读和后续处理等多个步骤。患者应在医生的指导下进行筛查，并根据检测结果采取相应的处理措施。
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