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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 德克萨斯州A&M健康团队与BurstIQ合作,改善基因组研究数据治理

    作者:迈克·霍兰 这家科技公司的数据平台将被纳入基因组研究部门的工作流程。基因组学研究对制药行业的重要性与日俱增。然而,研究人员面临的一个问题是基因组学研究产生和需要的大量数据。毫不奇怪,数据技术的最新进展引起了生命科学行业许多人的关注。 得克萨斯州A&M Health和BurstIQ宣布, ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-22
  • 罗纳治疗公司获得 A+ 轮融资,用于扩大 siRNA 管线

    罗纳治疗公司(Rona Therapeutics)在 A+ 轮融资中获得 3500 万美元,用于推进其代谢小干扰 RNA (siRNA) 管线在临床中的应用。 该公司还将利用投资收益开发下一代 RNA 平台。 本轮融资由龙江投资(LongRiver Investments)牵头,昭德投资(Zhaod ...

    • 来源: drugdu
    • 845
    • 2024-07-22
  • 美国食品和药物管理局授予皮尔-法布尔的 EBV+ PTLD 优先审评权

    美国食品和药物管理局(FDA)已经受理了皮尔法布制药公司用于治疗EB病毒阳性移植后淋巴组织增生性疾病(EBV+ PTLD)的Tabelecleucel(Tab-cel)的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审评权。 Tabelecleucel 目前正作为一种单一疗法用于治疗 EBV+ PTLD,适 ...

    • 来源: drugdu
    • 577
    • 2024-07-22
  • Meitheal 从 Nabriva 公司获得 CONTEPO 在北美地区的销售权

    通过从 Nabriva Therapeutics 公司获得 CONTEPO(注射用磷霉素)在北美地区的权利,Meitheal 制药公司扩大了其生物制药产品组合。 Meitheal 获得了 CONTEPO 的权利,包括开发和监管工作、知识产权、技术和相关诀窍。 协议签署后,Nabriva 除将获得付款 ...

    • 来源: drugdu
    • 346
    • 2024-07-22
  • 欧洲药品管理局(EMA)接受Deciphera公司治疗细胞肿瘤的MAA申请审查

    欧洲药品管理局(EMA)已经接受了小野制药子公司Deciphera Pharmaceuticals的vimseltinib治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的上市许可申请(MAA)审查。 Vimseltinib 是一种集落刺激因子 1 受体(CSF1R)。 审查将在欧洲监管机构的集中审查程序下进行,涉及欧 ...

    • 来源: drugdu
    • 556
    • 2024-07-22
  • 滴度医贸网受邀参加Cials 2024,展示行业领先解决方案

                                                                                      ▲2024年7月,Cials展会 2024年7月20日,为期三天的2024成都国际分析测试、生化诊断与实验室技术设备展览会(Cials ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-20
  • 新型分子检测有助于预防和控制医疗环境中的多重耐药真菌病原体

    耳念珠菌(C.auris)是一种快速出现的多重耐药真菌病原体,常见于医疗环境中,由于其能够无症状地定植患者,促进其在这些环境中的传播,因此在医疗环境中面临挑战。众所周知,耳念珠菌是侵袭性感染的重要危险因素,与高死亡率有关,并且对许多通常用于治疗的抗真菌药物具有耐药性。在过去十年中,它在35个国家爆发 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-20
  • 自动化台式系统,随时随地为任何人提供血液检测

    几乎所有的医疗决策都取决于实验室检测结果,这对疾病预防和慢性疾病管理至关重要。然而,全球常规血液检测仍然有限。许多成年人避免常规血液检查,因为其复杂性和等待结果的时间很长,这可能会导致干预延迟或漏诊,从而导致大量可避免的成本。现在,一个突破性的诊断平台将通过提供实验室准确、可操作的测试结果来改变现有 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-20
  • 卓越驾驶样本:Amy Ripston问答

    作者:迈克·霍兰 Ripston讨论了生物样本管理联盟及其如何制定推动样本卓越的最佳实践。Slope最近宣布成立生物样本管理联盟(BMC),并成立了一个新的小组,专注于确保临床试验中的样本质量。该组织的执行董事Amy Ripston与Pharmaceutical executive就该组织、其目标以 ...

    • 来源: drugdu
    • 293
    • 2024-07-20
  • 美国食品药品监督管理局批准Positrigo的NeuroLF脑PET系统用于诊断多种脑部疾病

    作者:唐·特蕾西,副主编 NeuroLF Brain PET系统的批准标志着Positrigo在美国批准了第一台此类设备。美国食品药品监督管理局已批准Positirigo的NeuroLF脑正电子发射断层扫描(PET)系统,该公司表示,该系统代表了功能性脑成像的重大进步。该设备旨在诊断和监测阿尔茨海默 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-07-20
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