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CureVac就新冠疫苗专利与BioNTech、辉瑞达成和解
艾滋病疫苗研发新进展!疫苗方向或迎来新机遇 FDA批准同心医疗BrioVAD进入确证性阶段临床研究 复星医药注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准
  • 神州细胞SCTC21C注射液获得药物临床试验批准

      近日,北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCTC21C注射液开展治疗 CD38+血液系统恶性肿瘤的临床试验。由于药品临床试验过程中不可预测因 ...

    • 来源: https://mp.weixin.qq.com/s/kGdV5hX3S2pN8s5z6zQhSA
    • 366
    • 2024-01-24
  • 百时美施贵宝 (Bristol Myers) 显示 Opdivo-Yervoy 组合在一线结直肠癌亚组中的功效

    在 FDA 加速批准一种进展性结直肠癌亚型五年多后,百时美施贵宝现在有数据支持其检查点抑制剂双药在新诊断患者中的应用。但另一项批准可能还需要等待。 对于新诊断患有微卫星不稳定性高或错配修复缺陷( MSI -H/dMMR)。 研究人员在美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上分享了 CheckMate 8HW ...

    • 来源: https://www.fiercepharma.com/pharma/bristol-myers-shows-opdivo-yervoy-dual-immunotherapys-power-first-line-colorectal-cancer
    • 248
    • 2024-01-24
  • 礼来公司的 Jaypirca 有望占领 BTK 白血病市场 60% 的份额,将阿斯利康、百济神州抛在身后

    礼来公司(Eli Lilly)试图从艾伯维(AbbVie)、阿斯利康(AstraZeneca)、百济神州(BeiGene)和强生公司(Johnson & Johnson)等公司手中争夺白血病市场的尝试引起了分析师的关注,GlobalData 团队预计这家制药商将占领 60% 的需求并实现 3 ...

    • 来源: https://www.pharma.com/marketing/lillys-jaypirca-tipped-capture-60-btk-leukemia-market-leaving-astrazeneca-beigene-dust
    • 259
    • 2024-01-24
  • 与化疗相比,Opdivo Plus Yervoy 可将结直肠癌疾病恶化或死亡的风险降低 79%

    Don Tracy   Image Credit: Adobe Stock Images/Crystal light Opdivo联合Yervoy在治疗微卫星不稳定性高或错配修复缺陷转移性结直肠癌患者方面显示出前景。 在III期CheckMate -8HW试验中,百时美施贵宝的Opdivo(纳武利尤 ...

    • 来源: https://www.pharmexec.com/authors/don-tracy-associate-editor
    • 242
    • 2024-01-24
  • 吉利德药物未能通过关键性肺癌研究,但仍有可能继续发展

    吉利德科学公司表示,尽管Trodelvy错过了其在非小细胞肺癌中3期测试的主要目标,但该药物的初步结果显示,在疾病对先前免疫疗法治疗无反应的患者中,该药物的数值改善。该公司计划与监管机构讨论这些患者的潜在发展道路。 吉利德科学公司的抗癌药物Trodelvy的销售额正在增长,但该公司指望获得额外的批准 ...

    • 来源: https://medcitynews.com/author/fvinluan/
    • 194
    • 2024-01-24
  • 发现免疫检查点抑制剂靶点可促进皮肤癌症生长

    程序性细胞死亡1(PD-1)是免疫检查点抑制剂疗法的重要靶点,该疗法阻断其信号传导并提高T细胞活性。PD-1抑制剂已被批准用于治疗各种类型的癌症。 但PD-1的功能在不同的细胞和癌症类型之间可能不同,促进或抑制疾病进展。默克尔细胞癌(MCC)是一种罕见的侵袭性皮肤癌症,对免疫检查点抑制剂治疗反应良好 ...

    • 来源: drugdu
    • 217
    • 2024-01-23
  • RecA蛋白跳过DNA修复中的“解开”步骤

    东京都立大学的研究人员一直在研究通过同源重组进行的DNA修复,在同源重组中,RecA蛋白通过将悬挂的单链末端结合到完整的双链中来修复双链DNA中的断裂,并根据未损坏的序列修复断裂。他们发现,RecA可以找到将单链放入双螺旋的位置,而无需将其解开一圈。他们的发现为癌症研究提供了新的方向。 同源重组是一 ...

    • 来源: drugdu
    • 204
    • 2024-01-23
  • 釜山国立大学宣布使用纳米技术进行肌肉再生的潜在突破

    釜山国立大学宣布了肌肉再生技术的潜在突破。该大学的研究人员研究了MXene纳米颗粒(NP),试图更好地了解这些纳米颗粒的工作原理。 在一份新闻稿中,该大学详细介绍了一组研究人员如何在含有MXene NP的纳米纤维基质上使用DNA测序。结果揭示了NPs激活的基因和生物学途径。这被认为是一项突破,因为在 ...

    • 来源: drugdu
    • 309
    • 2024-01-23
  • FDA 批准 Balversa 用于局部晚期转移性尿路上皮癌

    FDA修改了之前授予的Balversa (erdafitinib)的加速批准,该药用于治疗转移性尿路上皮癌患者,这些患者的肿瘤在先前的铂类化疗后存在FGFR3或FGFR2改变。FDA已批准Balversa (erdafitinib)用于具有易感FGFR3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者, ...

    • 来源: drugdu
    • 281
    • 2024-01-23
  • FDA 综述:2024 年 1 月 19 日

    今天,美国食品和药物管理局提供了该机构各地新闻的概览: 今天,FDA 对深圳市优美信息科技有限公司的两款 Suorin 品牌电子烟产品和 Fontem US, LLC 的 blu PLUS+ 品牌电子烟产品发布了营销拒绝令 (MDO)。 这些公司不得在美国营销或分销这些产品,否则将面临 FDA 执法 ...

    • 来源: drugdu
    • 303
    • 2024-01-23
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