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恒瑞医药「JAK1抑制剂」斑秃适应症上市申请获受理

近日，JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品适用于成人重度斑秃患者。目前尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。除斑秃适应症外，硫酸艾玛昔替尼片已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理，分别为：成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎 ...
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- 2024-09-07
中医药产业，进入数字化阶段

中药新药的研发是中药领域创新的体现，国家已经出台了多项政策助力中药新药的研发。不过，新药的上市，需要明确的药理作用以及规范的临床验证，这些都不同于中药传统的经验验证。企业需要把中药新药的成分搞清楚，针对性地开展药理实验。目前来看，中药新药的研发具有一定挑战性，但数字化技术的应用可以解决这些问题， ...
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- 2024-09-07
2024，消费医疗过上苦日子

据粤开证券统计，国内消费医疗对应万亿级市场规模。其中，眼科、口腔科、辅助生殖等专科医疗领域市场规模可达3826.2亿元，预计2025达到6058.8亿元；医美领域市场规模达到2267亿元，预计2025年达到3529亿元。在如此广阔的市场上，增长应当是第一位的。但是，疫情之后，期待中的消费复苏、反弹 ...
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- 2024-09-07
罗氏双抗癌症新药新适应症在中国申报上市

原创医药观澜医药观澜 2024年09月05日 08:35 上海 ▎药明康德内容团队报道今日（9月5日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，罗氏（Roche）格菲妥单抗注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。格菲妥单抗是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白 ...
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- 2024-09-06
6.35亿美元！岸迈生物BCMA×CD3双抗成功出海

9月4日，岸迈生物宣布与Vignette Bio就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合（TCE）分子EMB-06，达成了一项授权许可协议。根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在 ...
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- 2024-09-06
迈瑞医疗登中国最佳品牌排行榜

9月3日，全球性品牌战略管理咨询与设计公司Interbrand英图博略发布《2024中国最佳品牌排行榜》，迈瑞医疗连续第二年入选并保持了强劲的上升趋势，位列榜单第34位，品牌价值达115.41亿元，较去年增长18%。在经济周期与市场竞争的双重考验下，《2024中国最佳品牌排行榜》上榜品牌总价值维持 ...
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- 2024-09-06
2款创新医疗器械获批上市

9月3日，国家药品监督管理局宣布近日批准了真健康（珠海）医疗科技有限公司（以下简称“真健康医疗”）的“导航定位微波消融系统”和富士瑞必欧株式会社的（以下简称“富士瑞必欧”）的“乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒(化学发光法)”这两款创新产品注册申请。真健康医疗：国际首创产品真健康医疗成 ...
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- 2024-09-06
智飞生物23价肺炎疫苗降价近三成又一疫苗领域将要卷入“价格战”？

9月3日，吉林省公共资源交易中心发文指出，将智飞生物的23价肺炎球菌多糖疫苗由原来的298/支降至209元/支，下降29.87%。次日，江苏省公共资源交易中心发布通知，也将该疫苗由298/支降至209元/支。去年8月底，智飞生物的23价肺炎球菌多糖疫苗正式在我国获批上市，用于2岁及以上儿童、成人预防 ...
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- 2024-09-06
百亿美金的胜利，疫苗新贵崛起启示录

新冠疫苗之前，辉瑞的13价肺炎疫苗是全球“疫苗之王”，2018年全球销售额接近60亿美元，远超第二名9价HPV疫苗（31.5亿美元）。没人愿意错过这么大的市场。而就在国内企业还在卷13价肺炎疫苗（PCV13）的时候，Vaxcyte卷向了价型的升级。VAX-24是覆盖24个病毒类型的疫苗，而VAX- ...
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- 2024-09-06
阿斯利康中国架构将调整

据业内多方消息，阿斯利康中国生物制药业务BBU与全渠道事业部架构将在今年10月1日进行一系列调整。阿斯利康中国生物制药业务与全渠道事业部将正式合并，成立新的阿斯利康中国生物制药业务(BBU)。合并呼吸吸入业务部、呼吸雾化业务部及消化业务部，成立呼吸消化事业部；合并生物制剂业务部、疫苗和免疫疗法、 ...
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- 2024-09-06

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