简讯一览 Renovo在10月收到了一封警告信，称其在未获得美国食品药品监督管理局510（k）许可的情况下供应再加工医疗器械。 美国食品药品监督管理局周二公布的这封信指责雷诺提供了510（k）许可范围以外的再加工模型。Renovo未能评估额外型号的清洁和重新灭菌如何影响性能和可靠性。 美国食品药品监 ...
简讯一览 罗氏公司周二表示，该公司已获得美国食品药品监督管理局批准，进行首个分子检测，以筛查美国献血者的疟疾。 2022年，美国食品药品监督管理局建议人们在从疟疾地区返回后一段时间内禁止献血，因为没有许可的检测方法来筛查献血者。包括澳大利亚、英国和法国在内的其他国家使用抗体检测来避免排除潜在的捐赠者 ...
这种自我复制的 mRNA 分子可用于癌症和其他广泛的疾病 Strand Therapeutics 是麻省理工学院 (MIT) 的衍生公司，开发了一类新型先进 mRNA 分子，用于更有针对性和更有效的癌症治疗。 新型 mRNA 分子旨在感知它们在体内遇到的细胞类型，并在进入患病细胞后表达治疗蛋白。 大 ...
RUEDI 设施将于 2032 年开业，由 UKRI 最近价值 3.88 亿英镑的基础设施基金资助 利物浦大学宣布将领导一个价值 1.25 亿英镑的国家研究设施，以推动科学发现和先进技术，作为英国研究与创新 (UKRI) 价值 3.88 亿英镑基础设施基金的一部分。 相对论超快电子衍射和成像（RUE ...
上海2024年3月26日 /美通社/ — 近日，保诺-桑迪亚合作伙伴韩国生物技术公司DigmBio宣布，其自主研发的用于治疗三阴性乳腺癌的新型选择性 PARP1 抑制剂已获得韩国食品药品管理局（MFDS）新药临床试验(IND) 批准。保诺-桑迪亚对DigmBio这一重大里程碑事件表示热烈 ...
美国罗克维尔和中国苏州2024年3月27日 /美通社/ — 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布IBI310（抗CTLA-4单抗) 联合信迪利单抗（PD-1抑制剂）新辅助 ...
乳腺癌是最常见的癌症，也是全世界癌症相关死亡的主要原因之一。 2016 年至 2018 年间发布的数据表明，英国诊断出近56,000 例乳腺癌新病例，其中大多数为女性，其中 86% 出现早期疾病。 大多数乳腺癌都含有蛋白质（受体）。 其中包括雌激素受体阳性 (ER+)，即乳腺癌具有雌激素受体；以及 ...
作者：Don Tracy，副主编 Vafsen （vadadustat）的批准基于INNO2VATE项目的可观的结果以及在日本用于成人慢性肾病的其他安全性数据。Akebia Therapeutics宣布，FDA已批准Vafsen （vadadustat）用于治疗正在接受透析的慢性肾脏病（CKD）成人 ...
癌症药物开发商 Boundless Bio 是靶向染色体外 DNA 疗法的先驱。IPO现金将支持其管道，包括一个领先项目，这个项目有望在今年晚些时候报告初步数据。 作者：FRANK VINLUAN 靶向疗法和免疫疗法为更多的癌症类型提供了新的治疗选择，但当肿瘤产生多个基因拷贝时，这些药物的帮助就不大 ...
麦吉尔研究人员发现了一种更安全、更有效的技术，可以在新药开发过程中进行测试。 在麦吉尔大学化学系任教的詹姆斯·麦吉尔教授Bruce a.Arndtsen是最近发表在《自然化学》杂志上的描述这一新过程的论文的资深作者，他表示：“因为这种方法更加精简，它有助于加快药物开发过程中的这一步，并降低其危险性， ...
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