简讯一览 巴克斯特公司周一表示，其大容量输液泵Novum IQ已获得510（k）许可。 此前，巴克斯特与美国食品药品监督管理局进行了三年的谈判，在此期间，授权的延迟导致其2022年的销售额减少了1亿美元。Baxter发言人在一封电子邮件中表示，该公司将在即将到来的第一季度电话财报会议上更新2024年 ...
简讯一览 雅培周二表示，它已获得美国食品药品监督管理局的批准，可以在无法承受心脏直视手术的患者中销售一种用于修复三尖瓣的经导管装置。 美国食品药品监督管理局的批准为Abbott的Triclip修复系统在美国与Edwards Lifesciences最近批准的经导管三尖瓣置换装置Evoque竞争铺平了 ...
Alebund Pharmaceuticals 公司的在研药物 AP303 获得了美国食品药品管理局（FDA）的孤儿药认定（ODD）。该指定用于治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD），这是一种遗传性疾病，会导致肾脏中长出许多囊肿。 AP303 是一种内部开发的候选药物，在 ADPKD 小鼠模型中有望 ...
巴伐利亚北欧公司在美国正式推出了猴痘疫苗Jynneos（Imvanex/Imvamune），为疫苗的采购、分销和报销开辟了更多渠道，同时也满足了公立和私立医疗机构的需求。 医疗服务提供商现在可以选择通过选定的批发商和分销渠道申请 Jynneos，从而使附近的药房、医生办公室和公共卫生中心能够为易感人 ...
XIlio Therapeutics 公司实施了成本削减措施，其中包括裁员 21%，并终止了将其资产之一 XTX202 作为单一疗法进行开发的投资。 Xilio 预计，裁员 15 人将产生约 100 万美元的一次性成本。该公司报告的现金储备为4470万美元，预计可为公司2025年第二季度的活动提供资 ...
Cellenkos 与美国纽约西奈山医院伊坎医学院签署了一项赞助研究协议，研究 CK0804（一种治疗骨髓纤维化的 T 调节细胞疗法）的应用。 CK0804是一种富含C-X-C趋化因子受体4型的异体脐带血衍生T调节细胞产品，双方的合作旨在探索CK0804的治疗潜力。这项研究将由西奈山蒂施癌症研究所骨 ...
卫材已签署协议，将其在日本的两个长期产品 Merislon 和 Myonal 的权利剥离给 Kaken Pharmaceutical。该交易价值 38 亿日元（2510 万美元）。 Merislon 可治疗眩晕和平衡障碍，Myonal 是一种肌肉松弛剂，自 1969 年和 1983 年上市以来，一直 ...
近日，安科生物成员企业无锡中德美联HuGen 21HS荧光检测试剂盒上市，该款试剂盒包含18个全新常染色体基因座、1个CODIS基因座、1个性别位点和1个Y染色体基因座，与公司其他试剂盒联用可检测不少于73个常染色体STR基因座，能够满足生物学半同胞关系鉴定技术规范（SF/T 0131一2023）中 ...
作者：Don Tracy，副主编 该批准将标志着美国产生首个针对胆道癌的HER2靶向疗法。 Jazz Pharmaceuticals宣布已完成zanidatamab的生物制品许可申请（BLA），zanidatamab是一种针对HER2阳性转移的研究性双特异性抗体疗法。 为了加速批准，zanidata ...
作者：Don Tracy，副主编 该公司表示，脑震荡测试在15分钟后显示结果，可以评估受伤后24小时内的患者。FDA 已批准 Abbott 的 i-STAT TBI 试剂盒与全血一起使用，用于疑似脑震荡患者的快速床边评估。该公司表示，这项监管行动意义重大，因为以前可用的脑震荡测试需要血浆或血清和实验 ...
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