疫苗制造商 Bavarian Nordic 在 2022 年麻疹爆发期间提供救援后，已同意帮助补充美国商店的天花/麻疹疫苗。 在周四的新闻稿中表示，美国生物医学高级研究与开发局 (BARDA) 正在向巴伐利亚北欧公司提供一份价值 1.2 亿美元的新合同，主要用于生产新的散装疫苗产品。 大宗产品订单占 ...
随着诺和诺德 (Novo Nordisk) 和礼来 (Eli Lilly) 的 GLP-1 糖尿病和肥胖药物销量大幅增长，两家公司还必须做好准备，应对新用户的诉讼。 路易斯安那州一名妇女提出的诉讼就是一个典型的例子，她起诉了这两家公司，声称她使用了 Novo 的 Ozempic（索马鲁肽）和礼来（L ...
葛兰素史克 (GSK) 在美国法院起诉辉瑞 (Pfizer)，指控其呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗专利受到侵犯。 该诉讼声称辉瑞的 Abrysvo 侵犯了葛兰素史克的四项专利，这些专利涵盖了其竞争对手疫苗 Arexvy。 今年5月，Arexvy获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，成为世界上第一 ...
美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 发布了一份评估咨询文件草案，不推荐 CSL Behring 的 Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) 基因疗法治疗 B 型血友病。 该公司一直在寻求批准将该疗法用于患有严重或中度严重 B 型血友病且无因子 IX 抑制剂病 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械出口首先需生产企业及其产品具有基本的出口资质条件，方能向中国海关进行产品的出口申报；其次，国外各个地区对于医疗器械产品也有相应的准入门槛，同时这两个条件是出口的基础条件。在此，就上述两个条件将结合医疗器械大类进行展开。 一、出口企业所需办理事项。 1. 对外贸易经营者 ...
简讯一览 外科导航技术开发商Augmedics将以90万美元现金收购Surgalign Holdings的数字健康资产，并在破产法庭拍卖中出价成功后承担未指明的责任。 Surgalign在申请第11章破产保护后，正在法院监督下出售其资产。该公司在周五的一份声明中表示，Xtant Medical Ho ...
今天在神经介入外科学会（SNIS）第20届年会上发表的一项研究表明，可能使用侵入性较小的技术来识别导致儿科患者某些动静脉畸形（AVM）的基因突变。 动静脉畸形，包括盖伦静脉畸形，通常在出生后不久被诊断出来，是一种扰乱血液流动和氧气循环的缠结血管，最常见于大脑和脊髓。这些血管会破裂，导致儿童和成人的脑 ...
在 FDA 首次批准用于经过严格预处理的结直肠癌治疗八年后，Taiho Oncology 的 Lonsurf 在同一适应症中再次获得批准，成为更有效的治疗方案的重要部分。 FDA 周三批准Lonsurf与贝伐珠单抗一起用于既往治疗过的转移性结直肠癌，而不是单药治疗方案。尝试过抗 VEGF 抑制剂（例 ...
硬皮病研究基金会 (SRF) 宣布推出一个新的临床试验平台，旨在推进罕见的皮肤和器官自身免疫性疾病的治疗。 CONQUEST 平台使用十多年前创建的模型来加速肿瘤药物开发，但以前未用于自身免疫性疾病，旨在识别已准备好从 2b 期临床试验进展到 3 期临床试验的药物。 该倡议由 SRF 构思和领导，最 ...
美国国家酒精滥用和酒精中毒研究所（NIAAA）向Amygdala Neurosciences公司提供了一笔200万美元的资助，用于支持治疗酒精使用障碍的醛脱氢酶（ALDH2）抑制剂的新药申请（IND）和早期开发。 根据美国国立卫生研究院（NIAAA）2021 年的调查，2,950 万 12 岁及以上 ...
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