近日，成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“康华生物”或“公司”）与HilleVax.INC（以下简称“HilleVax”）签署《独家许可协议》。康华生物授权HilleVax在除中国（含港澳台）以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化。 本次交易康华生物将获得1500万美元的 ...
近日，一项脑部放疗联合吡咯替尼及卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的Ⅱ期、非随机研究(BROPTIMA研究)正式在线发表于国际权威肿瘤期刊《JAMA Oncology》(IF：28.4)。复旦大学附属肿瘤医院郭小毛教授、俞晓立教授为本文章共同通讯作者，杨昭志教授和孟晋教授为共同一作。该研究结果显示 ...
本周要闻 1.刑法修正案表决通过，医疗领域行贿从重处罚 2.国家发文鼓励高端器械创新发展，包含这些品类 3.恒瑞医药创新抗癌药在美获快速通道资格，拟用于非小细胞肺癌 4.普利制药一款创新抗肿瘤纳米注射药物在美获批临床试验 5.百济神州替雷利珠单抗获批第12项适应症 6.昆药集团碳酸司维拉姆干混悬剂上 ...
简讯一览 赛默飞世尔科学公司已通知加利福尼亚州，计划在2月1日前解雇Petaluma的74名员工，因为这家实验室仪器制造商将进一步精简运营以降低成本。裁员报告在工人调整和再培训通知（WARN）中。 据《北湾商业杂志》11月报道，这家总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司不会续签Petaluma工厂的10年 ...
简讯一览 Nanowear已获得510（k）的人工智能软件许可，该软件允许其可穿戴内衣估计血压。 美国FDA的决定涵盖了处理Simplesense可穿戴设备捕获的心电图（ECG）数据、心音和胸阻抗的软件，以监测家庭、医疗机构和医学研究期间的血压。 Nanowear将该软件定位为“第一款无创、无套、连 ...
合同开发和制造组织无法单独开发或分发疫苗，但通过伙伴关系，其基础设施可以为在出现新的公共医疗危机时迅速、公平地提供救生工具奠定基础。 作者：MARC FUNK 当 Covid-19 大流行来袭时，合同开发和制造组织 （CDMO） 成为开发疫苗的生物制药公司不可或缺的合作伙伴，迅速为全球患者生产了数十 ...
CG Oncology的主要资产是cretostimogene，这是一种处于晚期开发的溶瘤病毒，用于治疗晚期膀胱癌。IPO申请是在中期疗效数据显示75%的完全响应率之后提交的。 作者：FRANK VINLUAN当膀胱癌对当前的护理治疗标准没有反应时，下一个治疗选择是完全切除膀胱手术。CG Oncol ...
BridGene Biosciences, Inc. 是针对传统“难药”靶标发现小分子药物的领导者，宣布与 Galapagos NV 达成战略合作和许可协议。 根据合作协议，BridGene 将利用其化学蛋白质组学平台 IMTAC 来发现针对合作目标的新型小分子候选药物。 双方将合作将这些分子推向临 ...
两家公司的目标是选择靶标、发现和开发新疗法。 Owkin 和 Evotec 在肿瘤学、免疫学和炎症 (I&I) 领域建立了人工智能 (AI) 驱动的战略合作伙伴关系。 两家公司将合作准确选择靶点、发现和开发新疗法。 作为协议的一部分，法美科技生物公司 Owkin 将利用人工智能及其尖端目标发 ...
今天，美国食品和药物管理局根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 804 条授权佛罗里达州卫生保健管理局的药品进口计划。 这是佛罗里达州促进从加拿大进口某些处方药的第一步。 通过这一途径，如果804 条进口计划能够显着降低美国消费者的成本而不会对公共健康和安全造成额外风险，F ...
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