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【专家速答】出口二类医疗器械到日本需要什么资质？

【滴度医贸网专家回答】出口二类医疗器械到日本，需要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act（PMD Act）要求。以下是需要的主要资质和步骤：一、确定产品分类和编码根据PMD Act，医疗器械被分为I、II特殊控制、II类控制、III、 ...
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- 2025-01-01
滴度医贸网祝您元旦快乐，共迎2025！

很高兴滴度医贸网Drugdu.com又与大家携手走过一年~ 2025，把握新机遇，与滴度医贸网共赴新程！
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- 2025-01-01
剑指「阿尔茨海默病」，豪森「1类新药」获批新临床

拟用于治疗阿尔茨海默病相关激越。据CDE官网显示，豪森的1类新药HS-10380片获得临床试验默示许可，拟用于治疗阿尔茨海默病相关激越。针对我国阿尔茨海默病及其他形式痴呆症发展趋势的预测显示，2030年、2040年及2050年，我国60岁及以上人群中的AD患者数量将分别达到1911万、2471万和 ...
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- 2025-01-01
宜明生物完成2亿元Pre-D轮融资

近日，江苏宜明生物科技有限公司（以下简称“宜明生物”）宣布成功完成新一轮近2亿元人民币战略融资。本次Pre-D轮融资由北京昌平产业发展投资基金和北京市医药健康产业投资基金共同投资，是继2023年4月C+轮融资后宜明生物获得的又一轮融资。宜明生物表示，作为ATMPs走向世界和商业化的桥梁，在当前复杂 ...
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- 2025-01-01
惠民保的「囚徒困境」

“家里俩人住院，都有惠民保，但一毛钱都没能报销”。在问及是否会续约惠民保时，网友A如是回答。潜台词就是：不续约了。购买了惠民保，却没能获得保障，似乎是一件很常见的事情。这背后，可能也是惠民保的无奈之举。普惠的性质，导致其受众群体极为广泛，但为了避免亏损，惠民保也不得不设置相对较高的免赔额，过去 ...
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- 2025-01-01
7.44亿！医械黑马再度完成C轮融资

近日，Precision Neuroscience（以下简称：Precision）宣布完成了新一轮1.02亿美元（合约7.44亿人民币）的C轮融资，使得其总资金达到1.55亿美元。参与此轮融资的投资者包括 General Equity Holdings、B Capital、Stanley F. Dr ...
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- 2025-01-01
2024年中国质子治疗设备数据：国产崛起

质子治疗以其卓越的性能被誉为肿瘤放疗的“皇冠上的明珠”，代表着放疗技术的最高水平。这项技术利用质子束的高能特性，精准地打击肿瘤组织，同时最大限度地减少对周围正常组织的损伤，为肿瘤患者带来了前所未有的治疗希望。据最新统计，全球范围内质子重离子治疗中心的数量已经超过百家，这充分显示了质子治疗技术在全球范 ...
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- 2025-01-01
鲁抗医药定增募资12亿，拟建高端制剂智能制造车间、生物农药基地

12月20日，鲁抗医药发布公告称，公司拟向包括控股股东华鲁集团在内的不超过三十五名符合条件的投资者发行股票，募集资金总额不超过12亿元，扣除发行费用后用于高端制剂智能制造车间建设（总投资4.42亿元）、生物农药基地建设（总投资4.32亿元）、新药研发项目（总投资2.10亿元）、补充流动资金（2亿元） ...
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- 2025-01-01
【专家速答】外贸公司如何办理药品进出口权？

【滴度医贸网专家回答】外贸公司要办理药品进出口权，需要遵循一系列严格的法律法规和程序。以下是一些较为概括需要的点，具体的还需要根据出口当地的规定。一、了解药品进出口相关法律法规外贸公司应首先熟悉《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品进口管理办法》、《药品出口销售证明管理 ...
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- 2024-12-31
出海先锋科兴制药再传捷报引进产品英夫利西在印尼获批

近日，科兴制药（股票代码：688136）引进产品——注射用英夫利西单抗（类停®）在印度尼西亚成功获批上市。东南亚医药市场一直是科兴制药在海外的重要优势市场之一，此次英夫利西在印尼获批，进一步拓展了该药品的可销售区域，也为当地患者提供了新的治疗选择。迅速获批上市，英夫利西出海进度刷新注射用英夫利西 ...
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- 2024-12-31

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