近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式将艾伯维临床研发阶段的输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）纳入突破性治疗药物品种名单，拟用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met 蛋白高表达（OE）晚期/转移性表皮生长因子受体（EGFR）野 ...
当地时间5月31日至6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥盛大召开。正大天晴近期上市的1类创新生物药贝莫苏拜单抗在会上公布了多项研究成果，涵盖消化系统肿瘤和妇科肿瘤等领域。贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单克隆抗体，于2024年5月刚刚获批上市，首个获批的适应 ...
中国国际医疗器械展览会（CMEF）始创于1979年，每年举办春秋两届，包括展览和论坛两个部分。由励展展览集团举办，现已发展成为国际领先的覆盖医疗器械全产业链、集产品技术、新品首发、采购贸易、品牌传播、科研合作、学术论坛、教育培训为一体的全球化综合服务平台。
【滴度医贸网专家回答】 FDA认证是指美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）对某一产品进行审查并认可该产品符合其资格要求的过程。这个认证基于严格的科学评估和监管审查，确保产品的安全性、有效性和质量符合标准。 FDA认证的重要性及原因 1.确保 ...
简讯一览 雅培周一表示，在获得美国食品药品监督管理局的批准后，将推出两款非处方连续血糖监测仪。 其中一种产品是该公司的Lingo设备，作为健康产品出售给没有糖尿病的人。另一种是雅培的新型Libre Rio设备，该设备适用于不使用胰岛素的2型糖尿病成年人，这对Dexcom的Stelo设备构成了直接挑战 ...
从历史上看，分析循环肿瘤细胞（CTC）需要抽血等侵入性方法，而抽血往往会错过罕见的CTC或以其高转移潜力而闻名的多细胞CTC簇。现在，一项突破性的技术为研究人员监测和了解癌症在体内的传播提供了一种新的方法。 东北大学（美国马萨诸塞州波士顿）和达特茅斯学院（美国新罕布什尔州汉诺威）的研究人员合作开发了 ...
作者：Don Tracy，副主编 Arexvy的适应症范围扩大到59岁及以下的成年人，以预防呼吸道合胞病毒下呼吸道疾病。 葛兰素史克的Arexvy（RSV疫苗，佐剂）已被美国食品药品监督管理局批准为一种扩大的适应症，用于预防50-59岁风险增加的成年人呼吸道合胞病毒（RSV）下呼吸道疾病（LRTD） ...
Skye Bioscience的尼玛昔单抗阻断CB1，这是目前诺和诺德公司手中的一种肥胖候选药物靶向的同一受体。但Skye辩称，与价值10亿美元的小分子药物相比，其2期抗体药物有几个优势。 作者：Frank Vinluan尽管有一些证据表明大麻可以降低青光眼引起的眼内压，但眼科界并没有接受使用它。其 ...
在子宫内膜异位症诊断方面取得了重大进展，Serac Healthcare 与牛津大学合作，提供了新数据，展示了 99mTc-maraciclatide 在疾病早期阶段成像方面的有效性。 DETECT 研究结果由 Tatjana Gibbons 博士在欧洲子宫内膜异位症大会上发表，揭示了该药物作为非侵 ...
勃林格殷格翰公布了 survodutide 的 II 期临床试验的良好结果，表明患者的肝纤维化得到明显改善。 子分析表明，经过 48 周的治疗，多达 64.5% 的中度至重度瘢痕（纤维化阶段 F2 和 F3）成人病情得到改善，代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 未恶化，而使用安慰剂的成人病情改 ...
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