本周要闻 1.体外诊断试剂联盟集采将启动 2.医保局通知：11月1日起，耗材挂网政策有变 3.成功“出海” 百奥泰托珠单抗注射液在美获批上市 4.千金药业益母颗粒在加拿大获批上市 5.海正药业阿糖胞苷原料药获批上市 6.津药药业两款化学原料药获批上市 7.拿下葛兰素史克带状疱疹疫苗独家代理，智飞生物 ...
广受欢迎的糖尿病药物Ozempic及其姊妹减肥药物Wegovy正将诺和诺德一次次推向新高。 这家丹麦公司目前预计，按固定汇率计算，全年销售额将增长 32% 至 38%。 周五发布的新预测与 8 月份的预测相比，范围两端均增加了 5 个百分点，而 8 月份的预测本身又比 4 月份的预测高出 3 个百分 ...
葛兰素史克公布的一项调查结果显示，与其他儿童传染病相比，家长对脑膜炎的了解较少。 益普索（Ipsos）委托葛兰素史克（GSK）委托并资助的多国调查显示，4000多名家长中，72%的人表示自己对脑膜炎有一定了解或了解很多。 然而，这一结果明显低于其他传染病，包括COVID-19（95%）、流感（94% ...
辉瑞宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准一种新的个性化治疗方案 Braftovi（encorafenib）加 Mektovi（binimetinib）用于某些肺癌患者。 监管机构的决定特别适用于经 FDA 批准的测试检测出患有 BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) ...
Almirall 和 EpimAb Biotherapeutics 宣布建立价值高达 2.1 亿美元的双特异性抗体合作伙伴关系。 该协议将授予专注于皮肤病学的 Almirall 许可，使用 EpimAb 的 Fabs-In-Tandem 免疫球蛋白 (FIT-Ig) 平台来生成、开发和商业化双特异性 ...
FDA不时召集一个外部专家小组，对实验药物或医疗设备进行权衡，或对提出问题的科学问题提供见解。美国食品药品监督管理局有49个委员会和小组，围绕各种治疗领域和模式开展工作。随着监管提交的文件越来越多地包括数字组件，该机构希望确保充分了解这些技术。它增加了一个数字健康咨询委员会，负责提供这一观点。 FD ...
尽管阿片类药物使用障碍（OUD）患者在大手术后比没有该障碍的患者更容易过量服用或出现并发症，但在2023年ANESTHESIOGY®年会上发表的一项大型首次此类研究表明，在手术前使用药物治疗OUD可能会消除这种额外的风险。 研究表明，没有使用OUD药物（如丁丙诺啡或美沙酮）的OUD患者在手术后服用过 ...
作者：Gerard Platenburg 图为：RNA/iStock、Artur Plawgo 基于过去几十年 RNA 疗法取得的重大进展，RNA 重组被广泛认为是该领域的下一代有前途的药物。 RNA 疗法在过去几年中取得了重大进展，自 1998 年开始 FDA 批准越来越多的药物 Vitraven ...
作者：康纳·林奇 图为：辉瑞比利时办公室/iStock，Alexandros Michailidis 该公司周五宣布，基于《柳叶刀》上发表的 III 期研究结果，FDA 已批准辉瑞公司的溃疡性结肠炎药物 etrasimod（商品名为 Velsipity）。 辉瑞的 Elevate UC III 期注 ...
适用于患有 BRAF V600E 突变型转移性疾病患者的治疗。 图为：摘要未来人肺线框蓝色数字点连接概念肺部疾病、呼吸系统疾病、肺部健康、患者医疗保健的分析与诊断。 辉瑞透露，FDA已批准Braftoni（encorafenib）+Mektovi（binimetinib）用于治疗携带BRAF V60 ...
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