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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • 再生元的Linvoseltamab获得FDA对复发/难治性多发性骨髓瘤的优先审查

    作者:戴维·詹姆斯 FDA 根据 2024 年 8 月 22 日的处方药用户费用法案批准了 linvoseltamab 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的生物制品许可申请。 FDA已批准再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)的生物制品许可申请(BLA)优先审查linvo ...

    • 来源: drugdu
    • 291
    • 2024-02-23
  • 巴伐利亚北欧通过放弃癌症疫苗研发来磨练传染病焦点

    Bavarian Nordic将专注于其传染病疫苗的产品组合和管道,包括最畅销的Jynneos,已获准用于猴痘和天花。该公司只有一个临床阶段的癌症疫苗项目。 作者:FRANK VINLUAN 猴痘疫情已成为记忆,但巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic)是唯一获得FDA批准的针对这种病毒感 ...

    • 来源: drugdu
    • 194
    • 2024-02-23
  • 信达生物宣布IBI311(抗IGF-1R抗体)治疗甲状腺眼病3期临床试验(RESTORE-1)达到主要终点并计划向NMPA提交NDA

    罗克维利,MD 和中国苏州,2024 年 2 月 20 日——信达生物制品有限公司(“信达生物”)(香港联交所代码:01801)是一家世界一流的生物制药公司,致力于开发、生产和商业化用于治疗癌症、代谢、自身免疫性及其他重大疾病的高质量药物 ,宣布重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体IBI ...

    • 来源: drugdu
    • 259
    • 2024-02-23
  • 多机构报告强调减少抗生素使用的重要性

    该报告采用“One Health”方法,认识到人与动物健康之间的联系,提供了主要在 2019 年至 2021 年期间收集的有关欧洲抗生素消费和抗菌素耐药性的数据。 作为该项目的一部分,三个机构首次分析了人类和食用动物的抗菌药物消耗趋势和大肠杆菌 (E. coli) 中的抗菌素耐药性 (AMR)。 他 ...

    • 来源: drugdu
    • 262
    • 2024-02-23
  • 辉瑞 (Pfizer) 的 Velsipity 获得 EC 批准,用于治疗 16 岁以上患者的溃疡性结肠炎

    辉瑞的 S1P 受体调节剂 Velsipity (etrasimod) 已获得欧盟委员会 (EC) 批准,用于治疗 16 岁及以上患者的中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)。 该药物目前是欧盟批准的第一种也是唯一口服用于晚期 UC 疗法,那些符合资格使用该药物的人将反应不足、失去反应或对常规疗法或 ...

    • 来源: drugdu
    • 243
    • 2024-02-23
  • 欧林生物四价流感病毒裂解疫苗临床试验获得受理

    近日,国家药品监督管理局网站公布,同意受理欧林生物开展四价流感病毒裂解疫苗临床试验的申请,标志着欧林生物病毒类疫苗首个产品管线取得新进展。 流行性感冒(也称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道感染,经呼吸道飞沫和接触传播,人群普遍易感。流感对全球公共卫生造成了重大负担,接种疫苗是减轻这一负担的最有效方 ...

    • 来源: drugdu
    • 306
    • 2024-02-23
  • 康朴生物制药将在第19届ECCO大会上展示KPG-818治疗克罗恩病的临床前疗效数据(II期IND申请正在进行中)

    中国河北2024年2月20日电 /美通社/ — 康朴生物制药公司(Kangpu Biopharmaceuticals)今天宣布,将在即将于2024年2月21-24日在瑞典斯德哥尔摩举行的第19届欧洲克罗恩病与结肠炎组织(European Crohn’s and Colitis ...

    • 来源: drugdu
    • 190
    • 2024-02-23
  • 药明生物被晨星可持续发展分析评为行业和地区ESG最高评级公司

    上海2024年2月21日电 /美通社/ — 全球领先的合同研究、开发及生产组织 (CRDMO) 药明康德 (WuXi Bio)(2269.HK)宣布,公司被 Morningstar Sustainalytics 的环境、社会和公司治理 (ESG) 评级评为2024年度行业和地区最佳公司, ...

    • 来源: drugdu
    • 215
    • 2024-02-23
  • 无痛、低成本、灵敏、无辐射尿检设备可检测乳腺癌

    目前,乳房X光检查是癌症诊断的标准方法,但它有几个局限性。乳房X光检查的主要问题是缺乏正确性。当正常乳房组织掩盖癌症时,可能会出现假阴性,而假阳性可能是由类似癌症但良性的异常引起的,这会给患者带来不必要的焦虑。此外,这些测试中涉及的辐射可能会随着时间的推移导致癌症的发展。现在,一种无痛、低成本、灵敏 ...

    • 来源: drugdu
    • 189
    • 2024-02-22
  • 无线乙肝检测试剂盒一步完成筛查和数据收集

    乙型肝炎是全球一个重要的健康问题,是肝硬化和肝癌等慢性肝病的罪魁祸首,肝癌是世界上最常见的癌症之一。乙型肝炎的挑战是,大多数携带者都没有症状,对自己的感染一无所知,这可能导致其无意传播。因此,早期诊断对于阻止传播、及时治疗和降低主要由乙型肝炎病毒引起的肝脏并发症的风险至关重要。然而,乙型肝炎表面抗原 ...

    • 来源: drugdu
    • 190
    • 2024-02-22
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