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艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理 科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批,上半年该药贡献超9成药品销售收入 礼来新型口服药控糖效果显著 患者用药便利性和依从性有望提升
  • 正大天晴利拉鲁肽获批上市,正式踏入生物药控糖领域

    6月25日,正大天晴收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司利拉鲁肽注射液获得上市批准,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。这是今年以来,正大天晴获批上市的第9个新产品(含新适应症)。该产品的获批,也标志着正大天晴正式踏入生物药控糖领域。 利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)长效 ...

    • 来源: drugdu
    • 246
    • 2024-06-27
  • 复星医药拟54.07亿私有化复宏汉霖,整合创新资产进一步聚焦制药业务

    2024年6月24日,复星医药(600196.SH;02196.HK)发布公告,拟通过吸收合并的方式私有化子公司复宏汉霖(02696.HK)。 本次吸收合并交易的现金对价港币24.6元/股,对复宏汉霖H股不受干扰日收盘价的溢价为36.67%;对不受干扰日前30个交易日的溢价为52.04%。本次吸收合 ...

    • 来源: drugdu
    • 189
    • 2024-06-27
  • 英国痴呆症组织在大选前发布新宣言

    阿尔茨海默病协会、英国痴呆症协会、英国阿尔茨海默病研究中心、英国痴呆症研究所 (UK DRI) 和苏格兰阿尔茨海默病协会合作,在 2024 年大选 (7 月 4 日) 之前制定了一份新的痴呆症宣言。 新宣言《痴呆症:宣言》呼吁下一届英国政府将痴呆症作为英国的一项主要健康优先事项。 痴呆症影响着英国 ...

    • 来源: drugdu
    • 209
    • 2024-06-27
  • 欧洲向非洲疫苗制造加速器贡献逾 7.5 亿欧元

    作为欧盟全球门户战略的一部分,欧盟、其成员国和欧洲金融机构宣布向新启动的非洲疫苗制造加速器 (AVMA) 捐款超过 7.5 亿欧元。 未来十年,AVMA 计划购买非洲生产的 8 亿多剂疫苗,为制造商提供超过 10 亿欧元的资金,以抵消高昂的启动成本,同时保证需求。 AVMA 由全球疫苗免疫联盟和非洲 ...

    • 来源: drugdu
    • 237
    • 2024-06-27
  • 基于CRISPR的低成本试纸条检测改进流感诊断和监测

    每年,只有不到1%的感染流感的人接受检测,这主要是因为需要熟练的人员和先进的设备。现在,研究人员开发了一种低成本的试纸条测试,可以让更多的人确定自己的流感类型并接受适当的治疗。 这项创新测试由麻省理工学院布罗德研究所、哈佛大学(美国马萨诸塞州剑桥市)和普林斯顿大学(美国新泽西州普林斯顿市)的研究人员 ...

    • 来源: drugdu
    • 287
    • 2024-06-26
  • 新型血液测试能准确诊断痴呆症和神经系统疾病

    额颞叶痴呆(FTD)、肌萎缩侧索硬化症(ALS)和进行性核上性麻痹(PSP)是一组神经退行性疾病,其症状包括痴呆、行为变化、瘫痪、肌肉萎缩和运动障碍。这些疾病很罕见,但对健康有严重影响,目前尚无治愈方法。目前,在患者一生中对这些疾病的分子病理学进行决定性诊断是具有挑战性的,因为这通常需要检查脑组织。 ...

    • 来源: drugdu
    • 218
    • 2024-06-26
  • 制药工业展(深圳) CPHI & PMEC China

    制药工业展深圳(CPHI & PMEC China)继续着眼粤港澳大湾区医药产业发展,辐射亚洲市场,聚焦新药研发、工艺技术创新等领域转型升级,打造一个更为精准专业、技术驱动的产业提升平台,深度链接粤港澳大湾区乃至亚洲的产业交流合作。

    • 来源: drugdu
    • 374
    • 2024-06-26
  • 美国食品药品监督管理局批准Harmony Biosciences的Wakix治疗儿童嗜睡症患者白天过度嗜睡

    作者:Don Tracy,副主编 Wakix的批准标志着首次批准针对6岁及以上患者的日间过度嗜睡的非计划治疗方案。美国食品药品监督管理局已批准Harmony Biosciences的Wakix(垂体代谢剂)片用于治疗6岁及以上发作性睡病儿童的日间过度嗜睡(EDS)。美国食品药品监督管理局的批准是基于 ...

    • 来源: drugdu
    • 205
    • 2024-06-26
  • 美国食品药品监督管理局批准Argenx药物作为数十年来第一种治疗罕见神经疾病CIDP的新药物

    Argenx的Vyvgart-Hytrulo现已被批准用于治疗慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病(CIDP),这是一种罕见的自身免疫性疾病,会影响神经并损害肌肉功能。该药物是FcRn抑制剂,是同类药物中第一个在CIDP中获得美国食品药品监督管理局批准的药物。 作者:Frank Vinluan一种轰动性的A ...

    • 来源: drugdu
    • 332
    • 2024-06-26
  • 【专家速答】司美格鲁肽API出口到泰国,需要满足哪些注册资质及在泰国出行药品注册(制剂生产企业为泰国当地企业)的注册流程

    6【滴度医贸网专家回答】   一、注册资质要求 1.药品经营许可证:出口司美格鲁肽API到泰国,首先需要确保您的企业拥有药品经营许可证,这是进行药品出口的基本资质。 2.GMP认证:GMP认证是药品生产质量管理体系的认证,出口司美格鲁肽API到泰国,您的企业也需要获得GMP认证,以确保产品 ...

    • 来源: drugdu
    • 586
    • 2024-06-26
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