肺炎球菌是全球范围内引起肺炎、脑膜炎和败血症的主要原因 《自然》杂志发表的一项研究揭示了一种新方法，利用匿名手机数据绘制病原体的传播和进化以及它们对疫苗和抗生素的反应，以帮助预测和预防未来的疫情。 该研究的参与者包括威康桑格研究所、威特沃特斯兰德大学、南非国家传染病研究所和剑桥大学的研究人员，以及全 ...
一项新的研究证明了自动化系统在提供胎儿基因组图谱方面的有效性，该图谱与使用传统侵入性程序进行基因组分析获得的图谱非常匹配。 在一项全面的临床验证研究中，美纳里尼硅生物系统公司（意大利博洛尼亚）表明，其基于胎儿细胞的无创产前筛查（NIPT）技术可以准确识别大于400Kb的胎儿全基因组致病拷贝数变异和常 ...
B细胞淋巴瘤是一种主要起源于淋巴系统的癌症，约占非霍奇金淋巴瘤（NHL）诊断的85%。NHL是全球第十大最常见的癌症，每年夺走超过25万人的生命。在早期阶段，NHL可表现为淋巴结肿大、发烧、疲劳、食欲不振或红疹等症状。然而，这些症状可以模仿身体对感染的典型反应，因此准确诊断至关重要。淋巴瘤的症状可能 ...
作者：Don Tracy，副主编 CARTUDE-4 III期研究的结果表明，与标准治疗相比，Carvykti治疗在总生存率（OS）方面取得了更显著的改善。第三阶段CARTUDE-4研究的第二次中期分析结果显示，与标准疗法（如奥马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达拉图单抗、泊马度胺和地塞米松（D ...
作者：Don Tracy，副主编 INZ-701的快速通道指定是基于正在进行的INZ-701在ABCC6缺乏症成年人中的I/II期试验的非临床药理学数据和初步安全性和有效性数据。美国食品药品监督管理局已授予Inozyme Pharma的INZ-701快速通道指定，旨在治疗ABCC6缺乏症患者。据该公 ...
欧洲药品管理局（EMA）已批准 Philogen 和 Sun Pharmaceutical 的黑色素瘤治疗药物 Nidlegy 的上市许可申请 (MAA)。 Nidlegy 是一种用于新辅助治疗（手术前）局部晚期完全可切除黑色素瘤的试验性疗法。 该申请于 2024 年 6 月 4 日提交，以 III ...
医药科学部门 Pendopharm 已与 Ascendis Pharma 签订独家代理协议，将甲状旁腺功能减退症治疗药物 TransCon PTH（帕罗培他肽）引入加拿大市场。 Pendopharm 公司将负责获得监管部门的批准，并监督该产品在加拿大的商业化。 两家公司均未披露交易的财务条款。 As ...
近日，恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HRS-7249注射液开展用于治疗高脂血症的临床试验。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。 高甘油三酯血症（hypertriglyceridemia, HTG）是常见的血脂异常类型。流行病 ...
近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HRS-9813片开展用于特发性肺纤维化（IPF）的临床试验。 特发性肺纤维化（IPF）是一种原因不明的慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，最终导致低氧血症、呼吸衰竭甚至死亡。IPF于20 ...
数据交换是创新的核心。有了正确的可用数据，BioPharma公司可以最好地应用先进的分析工具，及时干预生产缺陷并优化流程。 作者：Harlan Knapp内置数据完整性是当今生物制药制造业的最低要求。美国食品药品监督管理局（FDA）的《良好生产规范》（GMP）法规强调了整个供应链数据准确性和可靠性的 ...
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