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迈威生物与深势科技达成战略合作, 打造生物药研发大模型平台
康希诺吸入肺结核疫苗获印尼临床试验批准 星昊医药多西他赛注射液获FDA新药简略申请(ANDA)批准 华北制药子公司重组破伤风疫苗获批临床试验
  • 复宏汉霖EGFR靶向ADC候选药物HLX42 I期临床研究完成首例受试者给药

    2024年3月14日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,基于与宜联生物的合作,公司开发的EGFR靶向抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)注射用HLX42用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床研究(NCT06210815)于中国完成首例受试者给药。此前,HLX42用于治 ...

    • 来源: drugdu
    • 136
    • 2024-03-18
  • 复星医药精神分裂症药物安欣奇®获批上市

    3月13日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司(以下简称“奥鸿药业”)共同研发的阿立哌唑口服溶液(商品名:安欣奇®)的上市注册申请获得了国家药品监督管理局的批准。 该药品用于治疗 13~ 17 岁青少年和成人的精神分裂症,与其 ...

    • 来源: drugdu
    • 223
    • 2024-03-18
  • 恒瑞医药新型PARP抑制剂HRS-1167(M9466)晚期实体瘤联合疗法临床试验获批

    近日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项HRS-1167片(默克代码:M9466)联合注射用SHR-A1921或联合贝伐珠单抗或联合醋酸阿比特龙片(I)及泼尼松/泼尼松龙(AA-P)治疗晚期实体瘤的 ...

    • 来源: drugdu
    • 221
    • 2024-03-18
  • 2024 AACR | garsorasib(D-1553片,KRAS G12C抑制剂)最新研究成果即将公布

    美国癌症研究协会(AACR)年会将于当地时间2024年4月5-10日在美国圣地亚哥举行。会上,益方生物将公布garsorasib(D-1553)在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的II期临床试验最新成果。这将是该项研究(NCT05383898)继2022年世界肺癌大会(WCL ...

    • 来源: drugdu
    • 162
    • 2024-03-18
  • 复宏汉霖H药进入英国创新许可与准入通道

    近日,复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)获得包括英国药品和保健品监管局(MHRA)在内的英国创新许可与准入通道合作组织(Innovative Licensing and Access Pathway Steering Group)授 ...

    • 来源: drugdu
    • 171
    • 2024-03-18
  • 上海莱士与勃林格殷格翰达成重磅合作,携手开发血友病创新药物

    上海莱士今日与全球领先生物制药企业勃林格殷格翰今天宣布达成一项重磅合作:勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司(以下简称“勃林格殷格翰中国生物制药”)将为上海莱士旗下血友病创新药物SR604注射液提供工艺转移及临床生产制造服务,致力于通过国际一流CDMO平台转化为优质终端产品,助力中国创新走向海外,惠 ...

    • 来源: drugdu
    • 217
    • 2024-03-18
  • POC生物医学测试使用声波旋转水滴用于癌症检测

    外泌体是携带一组特定蛋白质、脂质和遗传物质的微小细胞生物制品,在细胞通讯中发挥着至关重要的作用,有望用于非侵入性诊断。传统上,外泌体是通过超声离心分离的,这一过程需要八个小时或更长时间,需要大量的样本,并且往往会损害这些精细结构的完整性。替代方法也存在挑战,包括低纯度和低产率。现在,研究人员设计了一 ...

    • 来源: drugdu
    • 199
    • 2024-03-16
  • 快速检测在数小时内诊断出热带疾病,以加快抗生素治疗

    Melioidosis是一种被忽视的热带疾病,据信每年影响全球约165000人,约89000人死于该疾病。这种疾病是由假槌伯克霍尔德菌引起的,该菌在热带和亚热带地区的土壤和水中繁殖,通过皮肤切割、食用或吸入进入人类。类鼻疽的诊断面临挑战,因为其症状多种多样,从局部感染和肺炎到严重败血症或长期慢性病。 ...

    • 来源: drugdu
    • 271
    • 2024-03-16
  • 新研究发现,当激励措施一致时,直接面向消费者的药品广告有利于公共健康目标

    作者:唐·特雷西,副主编 数据显示,从 2014 年到 2019 年,老年人的肺炎球菌疫苗接种量增加了 10%,由于政府推荐以及高调的广告活动,Prevnar 13 的销量不断增长。2014 年,免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议 65 岁及以上的成年人接受 Prevnar 13,随后辉瑞公司发 ...

    • 来源: drugdu
    • 197
    • 2024-03-16
  • 精神分裂症试验失败终止了阿卡迪亚扩大其旗舰药物使用的举措

    由于pimavanserin治疗精神分裂症的3期试验失败,阿卡迪亚制药公司表示将不再对该药物进行临床试验,该药物唯一获得批准的是用于治疗帕金森病引起的精神病。 FDA 此前拒绝了该药物治疗痴呆和阿尔茨海默病的监管申请。 作者:弗兰克·文卢安 阿卡迪亚制药公司的一种药物已被批准用于治疗帕金森病患者的精 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-03-16
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