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强生公司的Megadyne在烧伤报告后停止使用儿童电极垫

简讯一览强生公司的Megadyne公司在收到患者在使用该设备的过程中被烧伤的报告后，已停止生产一种儿科电极垫。该电极垫包含在去年12月Megadyne召回的一系列产品中。当时，强生公司限制12岁以下患者使用四种产品，但没有改变一种专为体重0.8至50磅的人设计的设备的说明。强生公司于周五宣布召 ...
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- 2024-05-15
高光谱暗场显微镜能够快速准确地识别癌组织

癌症仍然是妇女癌症相关死亡率的主要原因。保乳手术（BCS），也称为肿块切除术，是切除癌性肿块和周围组织的一小部分。这种手术通常建议患有早期癌症或小肿瘤的女性使用，因为与乳房切除术相比，它可以保存更多的乳房组织。在接受BCS后，验证所有癌细胞是否已被切除以决定是否需要额外的手术是至关重要的。这种验证包 ...
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- 213
- 2024-05-15
美国食品药品监督管理局授予优先审查生物制品许可证申请，用于治疗青少年慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Dupixent附加维护

作者：Don Tracy，副主编 Dupixent此前已被批准用于治疗成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉病病情控制不足。组胺实际上是一种生物胺，由身体产生，作为免疫反应的一部分，在过敏反应中发挥作用。 Regeneron和赛诺菲宣布，美国食品药品监督管理局已优先审查其Dupixent（dupilumab）的补 ...
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- 2024-05-15
生物仿制药路线图：了解付款人的感知

Tasmina Hydery，PharmD 随着后续生物制品的竞争加剧，潜在的市场繁荣可能即将到来，所有利益相关者在规划获取前景方面的持续教育和课程设置至关重要。图为：Tasmina Hydery，PharmD，Cencora市场准入和医疗保健咨询副总监 Humira（阿达木单抗）推出了九种生物仿 ...
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- 2024-05-15
NHS 减少了癌症治疗的长时间等待时间并实现了更快的救护车响应

NHS 连续第二个月实现了 28 天快速诊断癌症的目标英国国民医疗服务体系 (NHS) 连续第二个月宣布，与 2024 年 3 月相比，其已实现癌症诊断时间缩短 28 天的目标，并且救护车对呼叫的响应速度也更快。该声明以国家对 NHS 信托机构的有针对性的支持为基础，旨在减少全国各地的差异、加快 ...
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- 2024-05-15
MHRA 的 AI Airlock 将解决监管 AI 医疗设备的挑战

英国药品和保健品管理局 (MHRA) 推出了新的监管沙箱 AI Airlock，以应对使用人工智能 (AI) 的医疗设备的监管挑战。为了履行英国到 2030 年成为科技超级大国的目标，新的沙盒以英国药品和保健食品监管局 (MHRA) 今年 4 月提出的人工智能战略方针为基础，该战略方针旨在回应英国 ...
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- 2024-05-15
正大天晴TQB2223注射液联合派安普利单抗治疗淋巴瘤、肺癌及鼻咽癌临床研究招募受试者

正大天晴药业集团股份有限公司正在全国开展一项“评估TQB2223注射液联合派安普利单抗在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验”。这项研究已得到国家药品监督管理局的批准（通知书编号：2023LP00274）并通过中心伦理，现在全国招募。试验药物简介 TQB2223注射液为一种淋巴细胞 ...
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- 2024-05-15
HIV暴露前预防长效药物卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液在中国正式获批

2024年5月13日，葛兰素史克（以下简称“GSK”）宣布，其HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare（以下简称“ViiV”）卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液近日同时获得中国国家药品监督管理局批准，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传 ...
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- 2024-05-15
成都国际医疗器械展览会

主办方：四川省医院协会、四川省医疗器械行业协会、四川省康复医学会时间：2024年9月26日 ~ 9月28日举办地址：四川省成都市世纪城路198号展馆：成都世纪城新国际会展中心展品范围：医疗设备展区：影像设备、体外诊断试剂与仪器、消毒感控系列、医用电子设备、医用车辆、手术室及急 ...
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- 2024-05-14
英国国家医疗服务体系仍面临等待名单挑战

健康基金会政策助理主任Tim Gardner在评论今天公布的NHS月度绩效统计数据时表示：“虽然冬季的压力有所缓解，但今天的数据显示，紧急和急救护理仍感到压力。上个月，超过42000名患者在入院前在急诊室度过了12个多小时，十分之一患有中风或胸痛等严重疾病的患者等待救护车超过一个小时。癌症治疗领域 ...
- 来源: drugdu
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- 2024-05-14

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