日前，江苏省药监局发布《第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2025年第3号）》，拟同意徐州市科诺医学仪器设备有限公司（以下简称“科诺医疗”）的紫外线光疗仪进入优先注册程序。

重磅设备，注册进程提速
紫外线是一种波长在100~400nm间的不可见光，可分为UVC射线（100~280nm）、UVB射线（280~320nm）和UVA射线（320~400nm）。紫外线具有足够的能量，可破坏微生物的DNA结构，因此能够有效抑制病毒和细菌的活性。
研究显示，紫外线具有加速血液循环、镇痛、促进上皮再生的作用，因此具有治疗疱疹、银屑病、特应性皮炎等疾病的作用。此外，紫外线还有促进维生素D生成的作用，该物质能有效促进钙的吸收，对骨骼健康有重要影响。
紫外线光疗仪便是利用紫外线的相关功能开发出来的一类医疗器械，该类设备对多种皮肤病具有辅助治疗作用。本次被江苏省药监局拟纳入优先审批的紫外线光疗仪，是科诺医疗开发的一款第二类医疗器械，包括KN-5000A、KN-5000B共2个规格型号。根据公示，该产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（四）项规定的要求。
据了解，除本次被江苏省药监局拟纳入优先审批的紫外线光疗仪外，科诺医疗的产品管线上另外还有多款同系列产品，包括医用UVAUVB紫外线光疗仪、医用308nm、医用UVA1、家用紫外线光疗仪(308/311/UVA1)等。
据官网显示，不同类别的产品所采用波长不同，作用也有所不同，例如311nm波长的NB-UVB紫外线大部分被真皮组织吸收，因此对皮下微环境具有显著的生物调节作用；308nm紫外线光疗仪采用氯化氙准分子光源，可发出高强度的308nm紫外线，更加突出治疗的耙向性，不良反应更少，可高效清除病灶……
本次科诺医疗的紫外线光疗仪被纳入优先审批后，有望进一步加速注册进度，并成为该企业的拳头产品之一。

创新驱动，技术突破加快
科诺医疗从事皮肤美容领域的医疗器械研发生产，将创新作为发展的核心动力。据报道，近年来科诺医疗的研发投入占全年营收10%以上，研发人员占比高达40%。目前，科诺医疗已推出一系列重磅医疗设备。

在体反射式共聚焦显微镜
在体反射式共聚焦显微镜是中国首台*自主知识产权皮肤CT，成功打破了进口设备的技术垄断。临床上，该产品已被用于对体表未染色的上皮细胞及组织在体所成图像进行采集、储存、检索、显示和转换，辅助医生进行临床诊断。据科诺医疗官网显示，在体反射式共聚焦显微镜用830nm近红外激光将三维细胞世界压缩成二维影像，将复杂病理转化为了可量化的数据平面。

LLLT半导体激光生发仪
LLLT半导体激光生发仪采用波长微670nm的低能量激光（LLLT），该激光也被称为软激光。研究显示，LLLT激光能够发射相干光实现精确波长控制和高度聚焦，并穿透皮肤，促进组织修复和再生。科诺医疗的LLLT半导体激光生发仪便利用该原理，通过照射头部促进毛发生长。

绿/红/蓝/黄/红外五光源LED光谱治疗仪
绿/红/蓝/黄/红外五光源LED光谱治疗仪通过LED固态冷光源的非光热作用以调节细胞的活性，从而实现相关功能。据了解，这几类光源各有重要作用。其中，红、蓝、黄、绿光属于冷光，不会产生高热，并且绿光具有镇静肌肤，平衡肤色软化角质促进皮肤代谢、改善粗糙暗沉等作用；红/黄/蓝光则可用于炎性痤疮治疗。此外，黄光以及红外光可用于促进伤口愈合及缓解伤口疼痛。该设备通过光源的单独使用或多光源序贯组合使用，可达到皮肤美容和治疗多种皮肤病的效果。
除此之外，科诺医疗管线上还有多款高端医疗设备，覆盖皮肤美容、妇科、康复、耳鼻喉、眼科、急救等领域。科诺医疗曾在此前报道中表示，将针对更加细分领域，持续攻克生产工艺难题，助力高技术高附加值产品量产。
未来，通过加速高端设备关键技术的创新突破，科诺医疗有望进一步扩充产品管线，从而实现转型升级。

结语
待科诺医疗的紫外线光疗仪成功纳入优先审批，有望进一步加速产品的注册进度，并助力企业抢占并扩张相关市场份额。

来源：https://news.yaozh.com/archive/45113.html

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