Q1 什么是定制原料药开发？ 原料药是指用于成品药物中，以提供药理作用的任何物质或物质混合物。定制原料药开发是指按照客户的需求，专门生产所需数量的原料药，通常是在特定规模上进行。 原料药的开发和制造是制药产品的基础。公司可以使用传统方法、增强方法或二者的结合来进行原料 ...
世界卫生组织 (WHO) 发布了 2023 年全球卫生支出报告，为了解 COVID-19 大流行最严重时期全球卫生支出的演变提供了新的线索。 该报告在全民健康覆盖 (UHC) 日之前发布，显示 2021 年全球卫生支出创下新高，达到 9.8 万亿美元，占全球国内生产总值 (GDP) 的 10.3%。 ...
2023 年 12 月 11 日——临床阶段生物制药公司SystImmune 和百时美施贵宝 (NYSE: BMY) 今天宣布就 SystImmune 的 BL-B01D1 达成独家许可和合作协议，BL-B01D1 是一种有潜力的一流 EGFRxHER3 双特异性抗体药物偶联物 （ADC）。 根据协 ...
云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司（以下简称“上海蓝鹊”）合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA 疫苗（Omicron XBB.1.5）（以下简称“RQ3033 疫苗”或“该疫苗”），于 2023 年 12 月 1 日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫 ...
重要内容提示： 1、长春百克生物科技股份公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。 2、本次冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）后续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关 ...
经过多年跟踪制药行业的定价策略后，临床与经济评论研究所 (ICER) 再次关注最终导致美国医疗保健系统损失最大的价格上涨。 在一份关于“不受支持的价格上涨”(UPI) 的年度报告(PDF) 中，这家独立非营利组织对没有新临床益处证据支持的涨价进行了审查，并根据药品对超额医疗保健支出的贡献对药品进行了 ...
上个月，百时美施贵宝出人意料地宣布，FDA 将召开咨询委员会会议，讨论该公司将 CAR-T 疗法 Abecma 纳入早期治疗系列的提议。现在，我们至少知道 FDA 希望就该申请获得更多意见的原因之一。 根据在第 65 届美国癌症学会上提交的 3 期 KarMMa-3 试验的最新中期分析，在接受过两到 ...
拷贝数变异（CNVs）激活癌基因并使抑癌基因失活，在癌症的发展和进展中起着至关重要的作用。因此，CNV分析是肿瘤分级和诊断的重要组成部分。传统上，这种分析依赖于核苷酸杂交和下一代测序，这些方法仅限于高度复杂的集中实验室，需要几天才能完成。一种更快速、更具成本效益和更直接的CNV分析方法可以显著增强临 ...
简讯一览 美敦力将向Cosmo Intelligent Medical Devices预付1亿美元，以扩大合作关系，使美敦力成为Cosmo GI Genius平台的独家全球分销商。 GI Genius于2021年获得了新的许可，并在结肠镜检查中使用机器学习标记感兴趣的区域，帮助医生检测病变，如息肉或 ...
作者：制药执行编辑人员 III 期试验旨在研究新型个体化新抗原疗法 V940 (mRNA-4157) 与 Keytruda (pembrolizumab) 联合作为完全切除II、IIIA 或 IIIB 期非小细胞肺癌患者的辅助治疗。 图片来源：阿克塞尔·科克 | stock.adobe.com 默克 ...
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